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Hélène VIDAL-MALANDAIN

CHAMBRAY LES TOURS

En résumé

Ingénieur Mesure-Analyse, mes 11 années d'expérience en industrie pharmaceutique, dans un service de R&D m'ont permis d'acquérir une polyvalence professionnelle: recherche, qualité, gestion de projet, analyse de risque ...

Fort de ses expériences, je propose désormais mes services en tant que consultante chargée de projet industrielle.

Gestion de projet, Qualité, Animation et Rédaction, je serais ravie de vous soutenir dans les différents projets de votre entreprise.

Mes compétences :
Mise au point de méthodes analytiques
Orbitrap, Dart, Desi
Chromatographie liquide
Spectrométrie de masse
Recherches Bibliographiques
Transfert de méthodes analytiques
Développement de préparation d'échantillon
Validation et transfert de méthodes analtytiques
ICH, Pharmacopée Eu., Am. et Jap.
Chromatographie gazeuse

Entreprises

  • Indépendante - Consultante chargée de projet industriel - Ingénieur R&D

    CHAMBRAY LES TOURS 2018 - maintenant Fort mon mon expérience de 11 années dans l'industrie pharmaceutique, je propose dessolais mes services en tant que consultante chargée de projet industriel.

    Mes missions types sont:

    La gestion de projet : Supervision, Gestion de la sous-traitance, Etablissement de cahier des charges, Définition et suivi de planning, Coordination de travaux

    La qualité: La gestion de non-conformité, Investigation, Mise en place d'actions préventives et curatives

    L'animation / Rédaction : Rédaction de rapports, protocoles, dossiers règlementaires, Réalisation de reporting, Création de présentations didactiques, Formations

  • CEA - STAGE CNAM - CIF

    PARIS 2010 - 2011 Mise au point de méthode d'analyse en chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. Modélisation mathématique d'un processus d'extraction vérifié experimentalement.

    Les travaux réalisés ont été présentés lors du SBSE Technical Meeting 2013.

    http://www.sbsetechnicalmeeting.com/arc/013/Presentation_Xavier_MachuronMandard.pdf

  • Novagali Pharma - Santen SAS - Chargée de Developpement Analytique

    2006 - 2017 - En charge des interactions contenu-contenant
    - Gestion des activités en sous-traitance
    - Réalisation d'études de stabilité
    - Développement et validation de méthodes d’analyse
    - Développement et validation de méthodes sur des produits à l’état de trace.
    - Transfert de méthode dans laboratoire extérieur
    - Rédaction de rapports, protocoles et procédures en anglais
    - Encadrement d’un apprenti ETSL
    - Veille brevet

  • Laboratoire de Biologie végétale Yves Rocher - Technicienne de Laboratoire

    2004 - 2006 - Analyse HPLC et maintenance HPLC
    - Analyse CPG

Formations

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