Héloïse FONTENEAU

En résumé

Entreprises

• BeckmanCoulter - Gestion de Projets / Ingén. Dev

  Villepinte 2015 - maintenant Développement de réactifs d'immunodiagnostique pour les automates à haut débit Access et DxI.
  
  - Prise en charge des phases de faisabilité, de planification, de conception et de qualification du projet. Développement de tests en conformité avec la FDA (510K), l'AFSSAPS et les exigences des clients.
  - Élaboration de planning multidisciplinaire pour la gestion de projets. Mise en place de systèmes de suivi de l’avancement du projet R&D et multidisciplinaire. Utilisation quotidienne de MS Project, mise en place de master schedule, 6weeks tracking, visual management…
  - Facilitation de la communication pluridisciplinaire sur ces projets (marketing, réglementaire, assurance qualité, production, études cliniques...).
  - Support scientifique et force de proposition pour le développement de projets d'immunodiagnostique. Prise en charge d'analyses statistiques des résultats (JMP - Anova, PCA, DoE...)
  - Prise en charge de la qualité de la relation client par la participation à de nombreux congrès (IFCC, AACC...) et la mise en place de formation au sein de laboratoires d’analyses (Hôpital St Joseph, Marseille)
  - Déplacements professionnels aux USA (Chaska, MN): consolidation des plannings pluridisciplinaire pour le développement de projets (marketing, réglementaire, assurance qualité, production, études cliniques)
  
  Compétences :
  MSProject ; Visual Management ; Planning ; Analyse des risques ; Standard Work ; Gestion de meetings cross-fonctionels ; Tests immunologiques ; Maitrise des plans d'expérience et des analyses statistiques (JMP) ; Formation Sauveteur Secouriste du Tavail ; Congrès (IFCC, AACC)

• BeckmanCoulter - Ingénieur Développement

  Villepinte 2014 - 2015 Développement de réactifs d'immunodiagnostique pour les automates à haut débit Access et DxI.
  
  - Support scientifique et force de proposition pour le développement de projets d'immunodiagnostique.
  - Prise en charge des phases de faisabilité, de conception et de qualification du projet.
  - Prise en charge d'analyses statistiques des résultats (JMP), rédaction d'Assay Protocol Files.
  - Développement de tests en conformité avec les exigences des clients.
  - Participation au transfert du produit de la R&D au manufacturing.
  - Prise en charge de réunions (français et anglais) cross-fonctionnelles et support entre la R&D, l'Assurance Qualité, le Regulatory, le Marketing.
  - Rédaction de documentation de qualité pour les essais de formulation, les protocoles et les instructions de travail, en français et en anglais.
  
  Compétences :
  Maitrise des plans d'expérience et des analyses statistiques (JMP) ; Rédaction d'Assay Protocol Files ; Tests immunologiques ; Standard Work ; Gestion de meetings cross-fonctionels ; Formation Sauveteur Secouriste du Tavail

• BeckmanCoulter - Ingénieur R&D

  Villepinte 2013 - 2014 Investigations des nouvelles technologies applicables aux besoins produits/clients de Beckman Coulter.
  
  Investigation des Technology Readiness Levels (TLR) 1 à 4 :
  - Veille scientifique dans le domaine de la formulation, des revues scientifiques, des brevets afin de proposer de nouvelles pistes de développement ;
  - Analyse de faisabilité scientifique, technique et économique des projets ;
  - Développement des formulations de tests immunologiques ainsi que plus ponctuellement des tests de cytométrie de flux, incluant :
  o Analyses quantitative des performances de la technologie, analyse des risques ;
  o Contrôle de la technologie, des facteurs clés de performance, réflexion sur l'intégration du système, estimation des coûts ;
  - Rédaction de documentation de qualité pour les essais de formulation, les protocoles et les instructions de travail, en français et en anglais;
  
  Compétences:
  Maîtrise des plans d'expérience (JMP) ; Recherches bibliographiques ; Gestion d'études de démonstration et faisabilité ; Tests immunologiques ; Analyse des risques.

• BeckmanCoulter - Scientific Development Program

  Villepinte 2012 - 2013 Programme de Développement Managérial et Scientifique (1 poste ouvert en Europe).
  Formation d'un groupe restreint de scientifiques à la Recherche et au Développement de projets, pour préparer ces futurs responsables à assurer le succès de Beckman Coulter. Cette opportunité inclut des rencontres en tête à tête avec les Managers principaux et Vice-présidents et un travail sur différents postes sélectionnés au sein de la R&D.
  
  - 4 mois en R&D Molecular Diagnostic à Danvers, MA
  Recherche et développement d'un procédé d'extraction et de purification d'ARN pour la détermination quantitative du virus de l'hépatite C sur plasma et serum.
  Participation à la résolution de problème de stabilité de solution pour PCR.
  
  - 4 mois en R&D Cytométrie de Flux à Marseille
  Recherche et développement d'un système de compensations multiples (2 à 10 couleurs).
  
  - 4 mois dans le département Scientific Affair à Brea, CA
  Veille scientifique et rédaction de revues concernant l'impact clinique des sous-populations de cellules sanguines monocytes CD16+ et TNK lymphocytes CD16+.
  Participation et présentation à l'entrainement des Application Specialists et aux réunions Key Opinion Leaders.
  
  Formations particulières:
  - Problem Solving Process : mise en place et suivi des contres-mesures, "Managing to Learn", "Toyota Way Fieldbook"; implémentation des 4P de Toyota (Philosophy; Process; People and partners; Problem Solving).
  - 2 days job shadowing : Compréhension du travail effectué en laboratoire clinique - Hopital Huntington Memorial, Pasadena, CA.
  
  Compétences :
  Maitrise des plans d'expérience (logiciel JMP) ; Reverse Transcriptase qPCR ; Extraction/purification ; Résolution de problèmes ; Cytométrie de flux ; Compensation ; Chimie organique ; Microsphères recouvertes de groupements amines ; Dialyses ; Colonnes de dessalage ; Interprétation de publications ; Entrainement des Application Specialists ; Réunions KOL

• Vivalis - Assistant R&D - Manufacturing

  Roussay, 2012 - 2012 Passage à un niveau de sécurité B pour une zone de production de matériel biopharmaceutique. Rédaction de documents de qualité interne, rédaction de plans d’actions préventives et correctives (CAPA).
  
  Compétences :
  Rédaction de protocoles ; Recherches bibliographiques ; Travail en collaboration avec l'Assurance Qualité ; Connaissance des normes Européennes de sécurité pour les zones de production de matériel biopharmaceutique.

• Vivalis - Stagiaire Virologie

  Roussay, 2012 - 2012 Sélection et optimisation par plans d'expérience (logiciel JMP) de milieux Chimiquement Définis. Culture de cellules souches aviaires, production de virus à visée thérapeutique (MVA).
  
  Compétences :
  Culture de cellules souches aviaires en suspension (EB66) ; Culture de cellules adhérentes (DF1) ; Production de virus, travail en fluorescence (GFP) ; Développement de milieux Chimiquement Définis ; Maitrise des plans d'expérience ; Maitrise du logiciel JMP de SAS ; Recherches bibliographiques.

• Sanofi - Stagiaire développement - Manufaturing

  Paris 2011 - 2011 Scaling-up du procédé de production de WCB (souches de type bacille et bactérie). Passage d'une production en Erlenmeyer de 250mL à une production en bioréacteur de 2L.
  
  Compétences :
  Culture de microorganismes de type bacille (Ensifer adhaerence) et bactérie (Arthrobacter simplex) ; Optimisation des paramètres de fermentation en bio-réacteur 2L ; Rédaction d'un protocole de production de WCB et d'un protocole de validation de nettoyage.

Formations

• IAE

  Toulouse 2010 - 2012 Master
  
  Management de l'innovation ; International Management Strategy ; Ingénierie financière ; Marketing des produits et services innovants ; Ingénierie juridique ; Ingénierie de conception et gestion de projets ; Stratégie d'innovation ; Intelligence économique et veille concurrentielle ; Entrepreneuriat

• IIT DELHI

  Delhi 2010 - 2010 Semester of study
  
  Molecular biology and genetics ; Downstream processing in biotechnology ; Physical methods of structural determination of organic compounds ; Applied biocatalysis ; Management of intellectual property rights

• INSA TOULOUSE

  Toulouse 2007 - 2012 Diplôme d'Ingénieur
  
  Biochimie ; Biologie ; Microbiologie ; Physiologie ; Enzymatic engineering ; Génétique ; Transfert (masse, chaleur) ; Physique ; Optique ; Mathématiques ; Programmation ; Anglais ; Espagnol ; Communication ; Économie ; Gestion ; Finance et stratégie