Mes compétences :
C++
Matlab
AMDEC
Outils marketing
Ultrasons
Dispositifs médicaux
imagerie médicale
Assurance qualité
LIMS
ISO 900X Standard
Audit
21 CFR Part 11
LabVIEW
Entreprises
CADUCEUM
- Consultant Qualité
Lyon2017 - maintenant
New Deal Integra Lifesciences
- Chargé Qualité Opérationnelle
2016 - maintenant Investigation produit (réclamations clients/ CAPA/non-conformités produits et internes)
Réalise les investigations des réclamations clients, des non-conformités produits et internes et des Actions Correctives et Préventives (initiation, pilotage, sécurisation, investigation documentaire et sur le produit, détermination des causes, mise en place des actions, vérification efficacité et clôture)
Initie les non-conformités et les actions correctives / préventives suite aux réclamations
Collecte les informations nécessaires aux investigations
.Fournit les éléments d’investigation pour la rédaction des Health Hazard Evaluation
Apporte un support technique dans les différentes problématiques liées aux produits/process
Etre le support Qualité pour les process liés au service Logistique
New Deal Integra Lifesciences
- Chargé de Libération de lots
2015 - 2016 Responsable de la libération des lots produits conformes
Responsable du refus de lots qui ne sont pas en conformité avec les spécifications et les exigences réglementaires applicables
Réalisation des opérations informatiques sous MOVEX pour la libération
Assure la traçabilité des pièces libérées
Archive des dossiers de lots
Genzyme
- Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs
Saint-Germain-en-Laye2013 - 2013• Réalisations : Qualification de prestataires et fournisseurs
Analyse des questionnaires et rédaction des rapports d’audits documentaires des prestataires de systèmes informatisés/ automatisés
Construction questionnaire d’évaluation, analyse et rédaction des rapports d’audits documentaires des fournisseurs de réactifs de laboratoire
Qualification des prestataires de gestion des déchets biologiques
Veille documentaire mise à jour des procédures opérationnelles
Merial
- Ingénieur Contrôle Qualité
Lyon2013 - 2013
• Réalisations du stage : Suppression des contrôles d’innocuité sur espèce cible concernant 90 vaccins
Compilation de centaines de fichiers avec le logiciel LIMS, interprétation et synthèse
Analyse de risque avec le groupe projet: Affaires réglementaires, Responsable animalerie, Experts cliniques
Organisation des réunions de travail
Rédaction de compte-rendu, application des règles de gestion documentaire
Conduite du projet pluridisciplinaire
RESMED
- Ingénieur R&D
Saint-Priest2012 - 2012(1 mois) Ingénieur R&D dans la société RESMED (LYON)
* Réalisations du stage : Validation d'un dispositif intelligent ;
* Faire une analyse fonctionnelle et une AMDEC produit ;
* Rédiger un rapport suite à la veille technologique du produit à valider ;
* Collaborer avec le marketing pour traduire leurs exigences en protocoles de test ;
* Rédiger un protocole de test en conformité avec les procédures ISO 9001. ;
ResMed
- Ingénieur R&D
Saint-Priest2012 - 2012Validation d’un dispositif intelligent.
Rédiger une synthèse bibliographique en lien avec le produit à valider.
Faire une analyse fonctionnelle et une AMDEC produit
Traduire les exigences du Marketing en protocole de tests de validation, en termes d'utilisation en conformité avec les procédures ResMed.
Rédiger un protocole de test en conformité avec les procédures ISO 9001.
Réaliser des tests de validation.
Valider le produit à partir des résultats de tests.
Anacours
- Enseignant
Paris2012 - 2012cours de soutien à domicile
INSERM U 556
- Ingénieur recherche
2010 - 2010Délivrance locale d’une chimio encapsulée induite par des ultrasons .
Définir les méthodes d’étude envisagées (veille technologique, bibliographie, expérimentations et planning).
Établir les différentes étapes du projet, leur durée, les étapes critiques, les prises de décision et les back-up.
Prendre en main les dispositifs : transducteurs ultrasonores, générateur de tension, oscilloscope, spectro-fluorimètre.
Étudier et caractériser la cavitation et ses applications thérapeutiques.
Faire une simulation Rayleigh-Plesset : dynamique d'une bulle
Inserm
- Ingénieur R&D
PARIS 132010 - 20106 mois Ingénieur R&D dans le laboratoire d'Application des ultrasons à la thérapie à l'INSERM U556 (LYON) dirigé par Jean Yves CHAPELON
* Bibliographie : Etude et caractérisation de la cavitation et de ses applications thérapeutiques ;
* Veille technologique : choix des dispositifs et mise en application ;
* Planification : établir les différentes étapes du projet, durée, étapes critiques ;
* Expérimentation : vérification du matériel et conduites des essais ;
* Validation grâce à une simulation Rayleigh Plesset de la dynamique d'une bulle ;