CHAMPAGNEY
Expérience professionnelle:
= > Depuis mai 2008
Assistante de direction bilingue Business Unit Oncologie (92000 – La Défense)
BU Oncologie - Epilepsie - Neurologie.
• Assistanat :
- gestion des déplacements et de l'agenda de la directrice de BU et de son équipe
- Traduction de documents provenant de la maison mère en GB
- coordination de l'activité avec le réseau des délégués sur le terrain
- Suivi budgétaire (saisie SAP)
• Missions spécifiques :
Suivi des enquêtes et observatoires en psychiatrie et en neurologie
- Circuit des documents à valider
- Interface avec les CROs/prestataires en charge de la mise en place
- Suivi des réunions Investigateurs, des honoraires/conventions experts
- Classement des dossiers d’étude (TMF)
- Pharmacovigilance :
- Déclaration des cas à l’AFSSAPS
= > Octobre 05 à mai 2008
Coordinatrice Base de Données Affaires Réglementaires – GALDERMA INTERNATIONAL (92000 – La Défense)
• Mise à jour de la base de données Affaires Réglementaires (gestion du portefeuille d’AMM de Galderma, soit près de 1700 AMM dans le monde)
• Publishing de dossiers technico-réglementaires via les logiciels : CARA (gestion électronique des documents), EzSUB (publishing) et Documentum (Archivage)
= > Mars 99 à juillet 05
Assistante Homologation - MONSANTO AGRICULTURE France SAS (69 - Lyon)
Pour la responsable Homologation Produits phytosanitaires et le Responsable des Affaires Réglementaires Biotechnologies
Assistanat et missions spécifiques :
- Responsabilité du dossier de renouvellement de l’agrément BPE (Bonnes Pratiques des Essais), obligatoire pour l’homologation des produits.
- Biotechnologies : déclaration annuelle des essais OGM auprès des autorités compétentes : Ministère de l’Agriculture, mairies, préfectures, gendarmeries).
= > Mai 96 à octobre 1998
Assistante bilingue anglais – Laboratoire BAYER PHARMA
(92 - Puteaux)
Assistanat auprès d’une équipe de médecins, Chefs de projet (département médical)
• Gestion administrative et réglementaire des études cliniques nationales et internationales :
- élaboration des protocoles médicaux,
- respect des procédures internes (norme ISO 9002) et externes,
- traduction et relecture de documents, rôle de liaison avec les sociétés du groupe dans le monde, suivi des budgets.
• Organisation de réunions internationales et de déplacements à l’étranger.
• Mission d’interface auprès des différents intervenants : experts, investigateurs, Attachés de Recherche Clinique, prestataires (traducteur, imprimeur, etc.…).
= > Septembre 1994 à avril 1996
Secrétaire bilingue – ERNST & YOUNG, société d’avocats
(92 La Défense)
Secrétariat d’un associé et de deux avocats (département fiscalité internationale)
- Suivi des programmes “expatriés ”, coordination avec les bureaux étrangers ;
- Saisie, mise en page, présentation de “consultations ” en matière de fiscalité; émission des factures, suivi de leur encaissement, relances…
Mes compétences :
Anglais
Anglais bilingue
Assistante de Direction
Coordinatrice
Neurologie
Oncologie
Recherche
Recherche clinique
