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Isabelle UDREA

  • CONSULTANT SCIENTIFIQUE
  • Consultant scientifique

CHALLANS

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • CONSULTANT SCIENTIFIQUE - Consultant scientifique

    Technique | Challans (85300) 2008 - maintenant Consultant scientifique depuis 2007
    Conseils scientifiques : Contrôle Qualité, sous traitance, BPF/GMP.
    Rédaction dossiers réglémentaires : essais cliniques et enregistrement (Variations, DMF, CTA et CTD)
  • VIVALIS - Pharmacien Responsable Interimaire

    Technique | Nantes (44000) 2007 - maintenant
  • Sanofi - Responsable Technico-Réglementaire:

    Technique | Marcy-l'Étoile (69280) 1998 - 2006 Responsable des spécifications de contrôle réglementaire.
    Approbation finale des résultats de contrôle.
    Constitution des dossiers de lot.
    Interface avec la Personne Qualifiée et les services du Développement et des Affaires Réglementaires.
    Gestion et rédaction de la partie Contrôle Qualité des dossiers d’enregistrement CTA et CTD.
    Correspondant projet
  • SERVIER - Stagiaire

    Technique | Courbevoie (92400) 1998 - 1998 Service Affaires réglementaires internationales. Constitution et actualisation des parties pharmaceutiques des dossiers d’enregistrement.
  • Debat - Stagiaire

    Technique | Paris (75000) 1996 - 1996 Service de recherche de Bioanalytique
    Mise au point d’une méthode de dosage de la 7-Ethoxycoumarine et de ses métabolites
    dans les milieux de culture d’hépatocytes (Thèse d’exercice).

Formations

  • IPIL : INSTITUT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL DE LYON - Elève

    Lyon (69000) 1997 - 1998 DESS filière : Affaires Technico-réglementaires
    Attestation d’Etude Universitaire de Management
  • FACULTÉ DE PHARMACIE LUXEMBOURG - Elève

    Paris (75000) 1992 - 1997 Diplôme de Docteur en Pharmacie
    - Option industrielle de contrôle physico-chimique et de contrôle des médicaments
    - Diplôme universitaire de bromatologie
    - Maîtrise de Sciences Biologiques et Médicales (MSBM)
  • FACULTE DE PHARMACIE - Elève

    Nantes (44000) 1991 - 1992 Premiere année de Pharmacie
    Stage SMAB : apprentissage des techniques d'extraction, de fractionnement et d'évaluation pharmacologique.

Réseau

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