Joseph BRADLEY

En résumé

Entreprises

• Laboratoire Philippe DAVIOUD - Consultant

  2011 - maintenant Réglementaire, Développement de nouvelles galèniques , produits inhalés.

• BIOCORP - RESPONSABLE QUALITE REGLEMENTAIRE

  2009 - 2011 Mise à jour du système qualité avec indicateurs KPI
  Réalisation de module de formation 5S, BPF
  Mise en place de la certification ISO 15378

• REXAM - Pharma Unit - RESPONSABLE VALIDATION & CONFORMITE

  2001 - 2008 - Responsable d’une PAI / FDA, 6 systèmes
  - Anime des analyses de Risques, AMDEC, 6 Sigma, Analyses Statistiques, Lean, …
  - Réalise les audits Qualité, fournisseurs, matières premières, …
  - Réalise tests physicochimiques (HPLC, IR,…), validation de méthodes, …
  - Lance les contrôles bactériologiques, tests de biocompatibilité ISO 10993
  - Participe aux projets clients internationaux : USA, GB, EU
  - A mis en place un Validation Master Plan selon les GAMPs (DQ, IQ, OQ, PQ)

• ERCELAB - Façonnier SHERWOOD DAVIS+GECK - RESPONSABLE QUALITE REGLEMENTAIRE

  1997 - 2001 - Met en place avec succès un atelier de fabrication en Algérie
  - Enregistrements selon les réglementations applicables (EU Directive93-42, 510K)

• DAVIS & GECK - RESPONSABLE QUALITE QC/QA

  1990 - 1997 - Forme aux GMP / GLP – Travail en zone stérile
  - Met en place d’un programme de certification ISO 9001 / EN 13485
  - Valide les procédés de stérilisation (E.O., vapeur, β et )
  - Réalise tests bactériologiques, physicochimiques, biocompatibilité,…

Formations

• Université Paris Descartes

  Paris 1982 - 1984 Doctorat Pharmacie Galénique
  
  Faculté des Sciences Pharmaceutiques & Biologiques

• UFR SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES

  Dijon 1974 - 1979 Pharmacie
  
  PHARMACIE

Réseau

• Delphine TESTU

• Julien MORVAN

• Martine MENUET

• Philippe GREL

• Pierre HERIAUT

• Pierre-Yves DEVALLET

• Sarah TOUMI-BRADLEY

• Sébastien DESMARETZ

• Yohann BIGOLET