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Julie BRUNSARD

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Sanofi pasteur - Coordinateur qualité opérationnelle

    Lyon 2014 - maintenant Qualité opérationnelle bâtiment de répartition de vaccin (aseptique)
    Libération des lots des produits répartis dans le bâtiment
    Traitement des anomalies en partenariat avec la production
    Projets qualité
  • Famar - Responsable qualité systèmes

    Paris 2014 - 2014 Garantir le système documentaire
    Maîtrise des changements
    Gestion des fournisseurs
    Suivi des audits et inspections réglementaires
  • Virbac santé animale - Assurance qualité

    2013 - 2013 Optimisation des dossiers de lot de production

    o Rédaction des trames de dossiers de lot pour les MFT et les étapes de fabrication : formulation (stérile et non stérile), pesée, répartition (automatique et semi-automatique) du nouveau bâtiment de production
    o Suivi du projet avec les groupes de travail
  • Mylan - Assurance qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2012 - 2013 Optimisation de la documentation du système qualité
    -> revue des processus qualité et procédures du site de conditionnement formes sèches (traitement des non-conformités, réclamations clients et fournisseurs, gestion des CAPA, revue qualité produits, audits, stockage MP et PF, gestion fournisseurs et sous-traitants…)

    Evaluation de l’état de qualification des équipements de conditionnement (thermoformeuse, CTA, vigneteuse, étuyeuse, trieuse pondérale)
  • BioMérieux - Documentation technique

    MARCY-L'ETOILE 2012 - 2012 Elaboration et rédaction de la documentation utilisateur pour la dernière version de l’outil MYLA
    ( un nouveau middleware permettant d’améliorer la connectivité, les flux de laboratoire et la gestion des informations)
  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice qualité

    Lyon 2011 - 2012 Objectif :
    -> Déployer la nouvelle stratégie de suivi environnemental dans les différents bâtiments de production (vracs et Mise sous forme pharmaceutique)

    Réalisations (en partenariat avec les services de production concernés) :
    -> évaluation de la pertinence du suivi environnemental réalisé en routine
    -> réalisation de l'analyse de risque en fonction du niveau de biocontamination de l'étape de production
    -> déterminer un nouveau suivi environnemental adapté
    -> mise à jour documentaire
  • Sanofi Pasteur - Adjointe projet qualité

    Lyon 2010 - 2010 Durée :
    -> 5 mois

    Objectif :
    -> Assurer la mise en place du nouvel outil de traitement des résultats hors spécification OOS

    Réalisation(s) :
    -> Coordination et animations réunions projet
    -> Participation à la mise en place du nouveau flux dans Trackwise
    -> Élaboration des formulaires outil et rapports associés
    -> Rédaction et réalisation des recettes informatiques utilisateurs pourla qualification outil (UAT)
    -> Relecture des spécifications fonctionnelles outils et rapports
    -> Mise en place et réalisation des formation et supports associés (250 personnes formées)
    -> Mise à jour de la documentation
  • Sanofi Pasteur - Responsable réclamations clients

    Lyon 2009 - 2010 durée :
    -> 8 mois

    objectif :
    -> Coordonner les enquêtes suite aux réclamations techniques clients et effets secondaires indésirables suite à vaccination.

    Réalisations :
    -> Réalisation des enquêtes cause en partenariat avec les services de production concernés (CAPA et analyses de risques)
    -> Management des enquêteurs de l’équipe réclamation (3 personnes)
    -> Réalisation des analyses de tendance – suivi des indicateurs
    -> Formations des nouveaux collaborateurs et gestion des supports de formation
    -> Mise à jour de la documentation qualité
    -> Participations aux inspections réglementaires (dont FDA)

Formations