Lyon2014 - maintenantQualité opérationnelle bâtiment de répartition de vaccin (aseptique)
Libération des lots des produits répartis dans le bâtiment
Traitement des anomalies en partenariat avec la production
Projets qualité
Famar
- Responsable qualité systèmes
Paris2014 - 2014Garantir le système documentaire
Maîtrise des changements
Gestion des fournisseurs
Suivi des audits et inspections réglementaires
Virbac santé animale
- Assurance qualité
2013 - 2013Optimisation des dossiers de lot de production
o Rédaction des trames de dossiers de lot pour les MFT et les étapes de fabrication : formulation (stérile et non stérile), pesée, répartition (automatique et semi-automatique) du nouveau bâtiment de production
o Suivi du projet avec les groupes de travail
Mylan
- Assurance qualité
SAINT PRIEST Cedex2012 - 2013Optimisation de la documentation du système qualité
-> revue des processus qualité et procédures du site de conditionnement formes sèches (traitement des non-conformités, réclamations clients et fournisseurs, gestion des CAPA, revue qualité produits, audits, stockage MP et PF, gestion fournisseurs et sous-traitants…)
Evaluation de l’état de qualification des équipements de conditionnement (thermoformeuse, CTA, vigneteuse, étuyeuse, trieuse pondérale)
BioMérieux
- Documentation technique
MARCY-L'ETOILE2012 - 2012Elaboration et rédaction de la documentation utilisateur pour la dernière version de l’outil MYLA
( un nouveau middleware permettant d’améliorer la connectivité, les flux de laboratoire et la gestion des informations)
Sanofi Pasteur
- Coordinatrice qualité
Lyon2011 - 2012Objectif :
-> Déployer la nouvelle stratégie de suivi environnemental dans les différents bâtiments de production (vracs et Mise sous forme pharmaceutique)
Réalisations (en partenariat avec les services de production concernés) :
-> évaluation de la pertinence du suivi environnemental réalisé en routine
-> réalisation de l'analyse de risque en fonction du niveau de biocontamination de l'étape de production
-> déterminer un nouveau suivi environnemental adapté
-> mise à jour documentaire
Sanofi Pasteur
- Adjointe projet qualité
Lyon2010 - 2010Durée :
-> 5 mois
Objectif :
-> Assurer la mise en place du nouvel outil de traitement des résultats hors spécification OOS
Réalisation(s) :
-> Coordination et animations réunions projet
-> Participation à la mise en place du nouveau flux dans Trackwise
-> Élaboration des formulaires outil et rapports associés
-> Rédaction et réalisation des recettes informatiques utilisateurs pourla qualification outil (UAT)
-> Relecture des spécifications fonctionnelles outils et rapports
-> Mise en place et réalisation des formation et supports associés (250 personnes formées)
-> Mise à jour de la documentation
Sanofi Pasteur
- Responsable réclamations clients
Lyon2009 - 2010durée :
-> 8 mois
objectif :
-> Coordonner les enquêtes suite aux réclamations techniques clients et effets secondaires indésirables suite à vaccination.
Réalisations :
-> Réalisation des enquêtes cause en partenariat avec les services de production concernés (CAPA et analyses de risques)
-> Management des enquêteurs de l’équipe réclamation (3 personnes)
-> Réalisation des analyses de tendance – suivi des indicateurs
-> Formations des nouveaux collaborateurs et gestion des supports de formation
-> Mise à jour de la documentation qualité
-> Participations aux inspections réglementaires (dont FDA)