Julie CHAUMONT

En résumé

Entreprises

• PATH - Manager des opérations cliniques

  2012 - 2014 Clinical Operations Manager on Meningitis Vaccine Project (MVP)- http://www.meningvax.org/
  
  -Responsable d’une équipe de 4 personnes
  -Supervision de l'ensemble des activités cliniques du projet (études cliniques, sérologie, écriture de documents cliniques, soumissions réglementaires, développement et mises à jour de procédures standards, révision des rapports cliniques, suivi d’audit)
  -Coordination des sociétés prestataires de services (Data Management, Statistiques, Audit, Monitoring, Ecriture médicale, Laboratoires)
  -Responsable de la réalisation des objectifs fixés dans les délais établis
  -Support technique sur les budgets liés aux contrats partenaires.
  -Animation et formation des ARCs et des investigateurs sur les BPC/ICH et les spécificités des études cliniques
  -Co-auteur de rapports d'études cliniques
  -Gestion de la clôture des activités cliniques au sen du projet (contrats, rapports, archivage, notifications réglementaires)
  -Participation à l'analyse et l'interprétation des données
  

• PATH - Coordinatrice d'essais cliniques

  2007 - 2012 Clinical coordinator of clinical studies in Africa-Meningitis Vaccine Project (MVP)- http://www.meningvax.org/
  
  -Direction de 3 essais cliniques (Phase II et III) en Afrique (Mali, Sénégal, Gambie et Ghana)
  -Participation à la rédaction et validation des documents des études (protocole, cahier d’observation, consentement éclairé, traduction…)
  -Gestion des envois des vaccins d’Inde en Afrique
  -En charge des démarches éthiques et réglementaires
  -Supervision du monitoring local et des aspects sécuritaires
  -Formation des sites et des investigateurs aux BPC/ICH et aux spécificités des études cliniques
  -Participation à la rédaction des maquettes des cahiers d'observation
  -Gestions des sous-traitants(CROs, laboratoires)
  
  
  

• Ipsen - ARC coordinatrice d'essais cliniques

  Boulogne-Billancourt 2005 - 2007 Domaine: oncologie et endocrinologie (Phase I et II, Europe)
  Participation aux études de faisabilités
  -Participation à la sélection des sites
  -Participation à la rédaction et révision des documents cliniques (protocole, du Consentement éclairé, cahier d’observation...)
  -En charge des soumissions aux comités d’éthiques et aux affaires réglementaires
  -En charge du monitoring des études cliniques
  -Gestion et coordination des unités de traitement sur 30 pays (75 sites) par la mise en place d’un outil informatique de suivi des unités.
  -Gestion des licences d’importation et de la mise en place des étiquettes multi langues.
  

• PPD - Attachée de Recherche Clinique

  2005 - 2005 Suivi d'une étude observationnelle sur la Malaria - 2 sites ruraux au Mali (visites de monitoring)

• LABORATOIRES CHIESI SA - ARC coordinatrice

  2005 - 2005 Coordination de la clôture d'une étude internationale de Phase IIIb en dermatologie (50 centres)
  -Responsable de la clôture des activités avec les CROs
  -Finalisation d’actions correctrices d’audit
  -Retour et destruction d’unité de traitement
  -Gestions des aspects réglementaires
  -Organisation de la Blind Review

• Quintiles - Attachée de Recherche Clinique

  Durham 2003 - 2004 Suivi de sites sur toute la France dans des études de phase III et IV en cardiologie, neurologie, psychiatrie, gastro-entérologie et endocrinologie
  -Visites de monitoring
  -Gestion des unités de traitement et des documents réglementaires
  -Participation à un audit
  

Formations

• Centre De La Fondation Mérieux

  Annecy 2014 - 2014 ADVAC (Advanced Course of Vaccinoogy)

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 2010 - 2010 DU de vaccinologie
  
  Cours International Francophone de Vaccinologie

• Institut Préparatoire Sup-Santé

  Paris 2002 - 2003 Attachée de Recherche Clinique

• Université Nancy 1 Henri Poincaré

  Vandoeuvre Les Nancy 2000 - 2000 DESS Informatique double compétence