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Julie ROUSSEL

Paris

En résumé

Mes compétences :
Analyse de risque
Microbiologie
Développement galénique
Audit AMM, DMF
Etude de faisabilité
Rédaction modules 2 et 3
Affaires réglementaires
Rédaction de dossier de variation
Connaissance de la réglementation
Réalisation de formulations galéniques
Etude de bioéquivalence
Contrôle qualité/chimie analytique
Evaluation technicoréglementaire

Entreprises

  • Sanofi Winthrop Industrie - Chef de projet affaires réglementaires

    Paris 2015 - maintenant Rédaction de dossiers de variation de principes actifs et produits finis, toutes formes pharmaceutiques
    Evaluation technico-réglementaire et analytique

  • Sanofi Winthrop Industrie - Stagiaire en affaires réglementaires au département de support industriel

    Paris 2015 - 2015 Rédaction des dossiers pharmaceutiques de variation dans le cadre de la mise en conformité réglementaire de produits finis, enregistrement de CEP
    Mise en application du guideline sur les variations
    Evaluations analytiques de méthodes de contrôle qualité
    Réalisation d'études de stratégies réglementaires
    Mise en place de base de données
    Rédaction de support de formation

  • Biogaran - Stagiaire au service Développement

    Colombes 2014 - 2014 Audits (AMM, ASMF)
    Rédaction des modules 3.2.S et 3.2.P
    Suivi des projets en développement: étude de bioéquivalence, étude de faisabilité, recherche de prestataires

  • AMATSI GROUP - Développement galénique

    Saint-Thomas 2013 - 2013 Développement galénique
    Assurance qualité

Formations

  • Université Tours Francois Rabelais

    Tours 2014 - 2015 M2 Production et Réglementation des Produits de santé

    Contrôle qualité
    Pharmacotechnie
    Affaires technico-réglementaires
    Management
    Techniques de communication
    Cadre réglementaire et droit pharmaceutique
    Anglais

  • Faculté De Pharmacie (Montpellier)

    Montpellier 2013 - 2014 master 2

    recherche et développement non clinique des produits de santé
    spécialité pré-formulation et formulation/développement galénique

  • Faculté Des Sciences (Montpellier)

    Montpellier 2009 - 2013 licence et master 1

    Licence : Biologie - Neurosciences/Physiologie animale
    Master 1 : Pharmacie Industrielle - Pharmacologie/Toxicologie

Réseau

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