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Julien FERNANDEZ

Lyon

En résumé

Après l'obtention d'un DUT de Génie biologique, je me suis dirigé vers l'industrie pharmaceutique.

J'ai tout d'abord pu travailler au sein d'un service d'Assurance Qualité Laboratoire avant de prendre un poste de Contrôle Qualité chez bioMérieux.

Après quelques mois passés dans ce laboratoire, je me suis tourné vers l'Assurance Qualité Production chez Genzyme Polyclonals. J'ai occupé ce poste pendant 5 ans, puis je suis revenu au Contrôle Qualité microbiologique.

Je possède donc les deux compétences qualités : contrôle et assurance, et suis intéressé par les deux facettes de cette activité.

Mes compétences :
Technicien de laboratoire
Assurance qualité
Gestion de la qualité
Technicien
Biologie

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Technicien Contrôle Qualité bactériologie

    Lyon 2015 - maintenant ROUTINE:

    Filtration des eaux et des produits sous PSM et HFL

    Réception, incubation, lecture des prélèvements environnementaux (MASTER)

    Essai de stérilité sous isolateur

    Dosage des endotoxines (LAL)

    Dosage du carbone organique total

    Identifications bactériennes

    Moisissures

    Utilisation du LIMS Labware v6



    VIE DU LABORATOIRE:

    Gestion des stocks

    Autoclavage

    Décontamination des déchets par H2O2

    Ouverture avis de maintenance (SAP Athéna)



    QUALITE:

    Mise à jour documentaires (Edoc et Geode +)

    Qualification d'équipements (rédaction de protocoles, rapports, exécution des tests)

    Prise en charge des revues mensuelles tendances des PSM et HFL

    Gestion des anomalies et CAPA (Trackwise)



    HSE:

    Serre-file

    Manipulation extincteurs

  • Genzyme Polyclonals (Sanofi) - Technicien Contrôle Qualité Microbiologie

    2012 - 2015 Prélèvements de l'air en ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée)

    Prélèvements des utilités d'une usine de production pharmaceutique (eau purifiée, eau PPI, vapeur propre, air comprimé)

    Réalisation des analyses microbiologiques:
    -Filtration
    -Endotoxines (LAL)
    -Lecture et repiquage
    -Identification

    Participation à la Qualification de Performance d'une ZAC

    Participation à la qualification périodique de différents équipements de laboratoire

    Traitement des déviations et actions correctives du laboratoire

    Gestion de stocks

    Approbation de résultats (prélèvements, enquêtes, identifications bactériennes)

    Formateur

  • Genzyme Polyclonals - Technicien Assurance Qualité

    Saint-Germain-en-Laye 2007 - 2012 En tant que Technicien Assurance Qualité, mes missions principales sont les suivantes :

    -Revue des dossiers de lot (édition et contrôle dans certains cas)

    -Revue des différentes Zone à Atmosphère Contrôlée

    -Gestion et suivi des déviations

    -Gestion et suivi des dérogations (déviations anticipées)

    -Approbation documentaire (notamment dans le cadre du démarrage d'une usine)

    -Revue des dossiers de qualification dans le cadre du démarrage d'une usine

    -Interlocuteur privilégié du service Production

  • BioMérieux - Technicien contrôle qualité

    MARCY-L'ETOILE 2007 - 2007 Durant ma mission chez bioMérieux, j'étais en charge du contrôle de lots de réactifs VIDAS. Homogénéité et création de courbes d'étalonnage, revue rapide des dossiers de fabrication et tests de stabilités étaient mes activités principales.

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