Mes compétences :
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Qualité
Entreprises
bioMérieux
- Regulatory affairs specialist
MARCY-L'ETOILE2015 - maintenant
Spineway
- Chargé d'affaires réglementaires et qualité
2008 - 2015Managament of the Quality System (ISO 13485 / 9001).
CE marking for class I, IIa, IIb medical devices. OLB procedure with a class III medical device.
Registration of products in foreign countries (China, Brazil, India, USA, etc.).
Gestion du système de management de la Qualité (ISO 13485 / 9001).
Marquage CE pour des dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb. Procédure OBL pour un produit de classe III.
Enregistrement des produits dans des pays étrangers (Chine, Brésil, Inde, Etats-Unis, etc.).
