Justine BAX

En résumé

Entreprises

• Macopharma - Chargée d'Affaires Réglementaires

  2017 - maintenant

• Surgiris - Apprentie Affaires Réglementaires

  2016 - 2017 Création et Mise à jour des dossiers de conception, dossier de Marquage CE pour des dispositifs médicaux de classe I
  Analyse du nouveau règlement des dispositifs médicaux (MDR)
  Analyse des risques professionnels, Gestion de la trousse à pharmacie de l'entreprise, Fiche d'Audit pour les risques professionnels aux postes de travail: Prise de RdV avec le médecin du travail
  Assister à l'audit INMETRO
  Mise à jour des dossiers étiquettes et emballages des produits
  Aide à la gestion des dossiers de conception: Composition d'une check-list, mise en place de la check-list
  Aide à la mise en place de UDI selon le nouveau règlement: Création d'une check-list
  Rédaction de procédure sur la libération des dispositifs médicaux
  Participation à des webinars: Technologies de e-santé, Meddev 2.7/1 Evaluation clinique et Biocompatibilité

• LDR Médical - Stagiaire Affaires Réglementaires

  Rosières près Troyes 2016 - 2016 Gestion des substances à risque au sein de LDR
  Réalisation d'une veille réglementaire sur l'ensemble des substances à risques (latex, Dérivés d'Origine Animale, Bisphénol A, Alkylphénols...)
  Voir l'impact des dérivés d'origine animale sur les produits LDR, Mettre en place les actions à suivre pour garantir la sécurité du produit pour les patients. Rédaction d'une procédure avec les actions à mener selon le type de DOA. Mise en place de "risk assessment" pour les produits concernés par les DOA.
  Réglementation REACH, Mise en place d'un tableau avec toutes les substances utilisées dans la fabrication et la composition des produits avec les actions à mener si nécessaire (enregistrement, notification, communication)
  Réponse aux sous-traitants concernant leurs questions sur l'Annexe destinée aux substances à risque.
  
  Utilisation de logiciel: Outlook, Excel, Word

• Centre hospitalier régional universitaire de Lille - Externe au Bon Usage DM

  Lille 2015 - 2015 Externe en Pharmacie à la Pharmacie Centrale du CHRU Lille au service Bon Usage DM. Rédaction de référentiels de Bon Usage
  Travail sur un nouvel appel d'offre
  Observation de la pose de DM au bloc opératoire

• Laboratoire Unither Amiens - Stagiaire Assurance Qualité

  AMIENS 2015 - 2015 Numérisation des dossiers d'AMM. Actualisation des Fiches réglementaires. Mise à jour des normes pour les dossiers marquage CE.

• Pharmacie - Remplacement

  2014 - 2014

• Pharmacie - Stage

  2013 - 2013 Stage en officine de 6 semaines
  Découverte du métier de Pharmacien d'Officine
  Contact avec les patients au comptoir

• AUCHAN - Employé Magasin

  Villeneuve-d'Ascq 2012 - 2012 Réception des livraisons
  Déconditionnement des articles

• Clinique Vétérinaire - Stagiaire

  2009 - 2009 Découverte du monde du Travail

Formations

• Faculté De Pharmacie De Strasbourg

  Strasbourg 2016 - 2017 Master 2
  
  - Transformation numérique du secteur "santé"
  - Contexte économique et technique des DM
  - Classement des DM : analyse, évaluation et gestion des risques
  - Conformité aux exigences essentielles des DM
  - Mise sur le marché et contrôles "ex post"
  - Obligations et responsabilités des fabicants, importateurs et distributeurs de DM
  - Visites d'usines
  - Traçabilité
  - Matériovigilance
  - Lutte contre la co

• Faculté Des Sciences Pharmaceutiques Et Biologiques

  Lille 2012 - maintenant Actuellement 6ème année de Pharmacie Filière Industrie

• Etablissement La Croix Blanche

  Bondues 2011 - 2012 Baccalaureat
  
  Mention Bien

• Etablissement La Croix Blanche

  Bondues 2008 - 2009 Brevet des Collèges
  
  Mention Bien

Réseau

• Catherine WATREMEZ

• Deborah POME

• Dominique HUGES

• Juliette DESBONNET

• Laurent RAYAR

• Melwynn RODRIGUEZ