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Karim DIF

ISSY LES MOULINEAUX

En résumé

Depuis Janvier 2012 à Janvier 2013, j'ai occupé un poste de Data Manager dans une CRO située à Rueil Malmaison.
De Juin 2009 à fin 2011, j'ai occupé un poste de Data Manager Chez FOVEA, CRO située à Rueil Malmaison.
De Juin 2008 à Juin 2009, j'ai rejoint le groupe EUROFINS-MEDINET en qualité de Data Manager. L'activité de ce groupe est la biologie centralisée, ma fonction consistait à transférer les bases de données biologiques aux promoteurs.

Auparavant, j'avais terminé en Avril 2008 une formation de Data Manager de données cliniques à l'Institut Léonard de Vinci(ILV)(Paris). Cette formation était organisée pour la première fois par l'ILV en partenariat avec une CRO, Umanis (Levallois Perret).
Tout au long de cette formation, j'ai pu développer des compétences sur des logiciels dédiés au Data Management (SAS Base, SAS macro, Clintrial,..). Parallèlement à cette formation, j'ai pu découvrir les métiers et les enjeux de la recherche clinique.

Je suis de formation universitaire (Paris VI) avec une spécialisation en chimie analytique (Méthodes séparatives, HPLC, GC,et comme détecteur une spécialisation en spectrométrie de masse). J'ai dans ce domaine une thèse de doctorat (2004). Dans le domaine de la chimie analytique, j'ai eu une expérience professionnelle de 3 ans en développement analytique.

Mes compétences :
Data manager
Instrumentation
Instrumentation scientifique
Manager
Recherche
Recherche clinique
Spectrométrie
Spectrométrie de masse

Entreprises

  • CRO, Rueil Malmaison (92) - Data Manager

    2012 - maintenant Mission :
    •Gestion cellule de Saisie et activités liées (Annotation CRF - Creation/ Validation Masque de Saisie..)
    •Traitement des données (Rédaction des Edit-Checks, Gestion des queries, Listing)
    •Domaine d’étude : Etudes épidémiologiques et cliniques (Phase II, Phase III).
    •Aire Thérapeutique : Dermato-Cosmétologie, Gynécologie
    •Environnement : Sas Enterprise Guide V9.2

  • FOVEA - Data Manager

    2009 - 2012 Mission :
    •Mise en place des bases de données (Annotation CRF, Design, Création de Base ,Plan de validation)
    •Traitement des données (Rédaction des Edit-Checks, Gestion des queries, Listing)
    •Domaine d’étude : Etudes épidémiologiques et cliniques (Phase II, Phase III).
    •Aire Thérapeutique : Cardiologie, Neurologie (Alzheimer), Cancérologie, Pédiatrie
    •Environnement : Sas V9.1, Access

    Réalisation :
    •Développement sous VBA/Access d’un programme permettant la création d’une base (Table, formulaires de saisie avec champs contrôlés) selon les spécifications clients.
    •Développement sous SAS de programmes permettant la rédaction de documents relatifs aux études (Fichiers de suivis, plan de validation..)

  • Eurofins-Medinet - Data Manager

    2008 - 2009 Mission :
    - Rédaction, Revue et validation des protocoles de transfert de base biologiques pour des études cliniques internationales de Phase I, II et III. Clients de l’Industrie pharmaceutique et agroalimentaire.
    - Programmation sous logiciel 4D des bases de données biologiques selon format client.
    - Programmation de contrôles (cohérence, format,..) des bases biologiques sous SASBase, SAS Macro.
    - Rédaction de plan de validation des données
    - Gestions des DCFS et Mise à jour de la base biologique.
    - Cleaning des bases biologiques avant leur transfert pour Blind review / Gel de base chez les clients

    Realisation :
    - Standardisation des contrôles de cohérences des bases biologiques sous SAS Macro (macro-programmes).
    - Standardisation des documents qualités (Formulaires, instructions spécifiques, ..) nécessaires à la réalisation de chaque étude (macro programmes sous VBA)
    - Développement et validation d’une base Access assurant les contrôles de données avant intégration de données extérieures vers la base biologique.

  • ILV-Umanis - En formation professionnelle

    2007 - 2008 Le stage de formation Data Manager que j'ai suivi était articulé selon trois axes.
    Une formation en communication, conduite de projet, et de développement personnel. Cette partie était assurée dans sa totalité par des intervenants travaillant régulièrement avec l'Institut Léonard de Vinci (ILV).
    Une mise à niveau des connaissances physiopathologiques (cardio, uronéphro, neurophysiologie), du monde de l'industrie pharmaceutique, et aussi des essais précliniques et cliniques (réglementation, méthodologie, métiers). Cette partie était développée conjointement par l'ILV et Umanis.
    Une formation tutorée (1 mois) durant laquelle étaient enseignés les principaux logiciels utilisés en Data Management : SAS et Clintrial et le langage de programmation PL/SQL. Cette session se poursuivait par une formation sur le terrain du métier de Data Manager.
    Il s'agissait du premier partenariat entre Umanis et ILV dans le cadre de la formation de Data Manager. La formation était de 6-7 mois (2-3 mois théorique, et 4-5 mois de pratique)

  • Centre de Recherche sur la Conservation des Documents Graphiques (CRCDG, aujourd'hui, le CRCC) - Ingénieur de Recherche

    2006 - 2007 Le CRCDG est un laboratoire associé au Ministère de la Culture. Ses principaux axes de recherche sont la compréhension des mécanismes de dégradation et la recherche de produits de dégradation de matériaux organiques présents dans des objets d'art.
    - Mission:
    Le travail que j'ai eu à accomplir dans ce laboratoire a été de caractériser les propriétés physico-chimiques de cuirs archéologiques. Les cuirs archéologiques (ici principalement des pièces de coordonnerie) après dégradation dûe à leur long enfouissement dans les sols deviennent cassant et fragiles, ce qui représente un risque pour tous restaurateurs d'oeuvres d'art devant les manipuler. Un exemple d'objet restauré est présenté sur le site de ArcNucléart dans la rubrique "Offre" puis dans la section "cuirs gorgés d'eau" (http://www.arc-nucleart.fr/).
    - Réalisation.
    J'ai mis au point des protocoles expérimentaux permettant la recherche et l'identification de produits de dégradation de ces cuirs archéologiques et ceci principalement par couplage HPLC/ESI/MS/MS (système qQTOFMS). Les échantillons de cuirs archéologiques provenant de trois sites d'extractions différents, j'ai aussi taché d'identifier des différences intra-sites et inter-sites entre les échantillons. Cette étude s'est appuyée sur la détermination des compositions en acides aminés des cuirs archéologiques par couplage HPLC/Fluo (méthode ACQ tag, Waters).

  • Institut National du Patrimoine - Ingénieur d'études

    2004 - 2006 L'institut National du Patrimoine est un établissement public responsable de la formation de restaurateurs d'oeuvres d'art.
    - Mission
    J'occupais à cet institut un poste d'ingénieur d'étude, responsables de l'analyse des matériaux organiques présents sur des oeuvres d'art. En restauration d'oeuvres d'art, avant d'intervenir sur une oeuvre il est important de déterminer la matière organique présente afin de déterminer quelle méthode de traitement à utiliser pour restaurer l'oeuvre.

    - Réalisations
    Pour ce travail, après micro-prélèvements que je réalisais sur les oeuvres d'art à traiter, j'étudiais ces prélèvements par couplage GC/MS (système Saturn, trappe ionique). Les familles de composés organiques fréquemment rencontrées étaient les protéines, les polysaccharides, les terpènes, les triglycérides.

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