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Kevin BOURGITTEAU-GUIARD

Darmstadt

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Mes compétences :
Bureautique

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Entreprises

  • Merck KGaA - Spécialiste Assurance Qualité - Qualification / Validation

    Darmstadt 2016 - maintenant

  • Unither Pharmaceuticals - Chargé Assurance Qualité

    Paris 2014 - maintenant

  • Unither Developpement Bordeaux - Assistant Assurance Qualité

    2012 - 2014 Audits sous-traitants / Audits de dossiers analytiques développement et clinique / Pilotage de projet (Change control - Réaménagement des locaux en adéquation avec les BPF - Gestion des Flux MP, PF et main d'oeuvre) / Gestion des logbooks / Auto-inspections / Agrément et suivi des fournisseurs / Analyse de risque fournisseurs / Mise en place de l'ICHQ9 Quality risk management / Déploiement d'une GED (Ennov5Doc) - Revue réglementaire - Elaboration d'un Plan directeur de Validation - Analyse de risques - QI-QO-QP - Administration d'entité GED / Gestion des procédures internes / Accueil des nouveaux arrivants (Formation BPF / HSE)

  • Unither Developpement Bordeaux - Technicien analytique

    2011 - 2012 Gestion des réactifs et verrerie / Prélevement (Formateur) et analyse de matières premieres selon Ph.Eur & USP / Etudes de stabilités ICH / Dosages HPLC (Empower 3) & GC / Pharmacotechnie (IR, Karl Fisher, DIssolution couplée HPLC-UV, Osmometrie, Coulomètre, Potentiométrie / Gestion de prise de connaissance des procédures internes / Création de module de formation sur la gestion des O.O.S / Contrôles in process / Validation de nettoyage / Contrôles In Process Production /

  • Laboratoire de microbiologie fondamentale et pathogénicité - CNRS UMR 5234 - Technicien de laboratoire

    2010 - 2011 Gestion des réactifs / Antibiogrammes & E-Test en collaboration avec le CHU de Bordeaux - Service de Reanimation des Urgences / Préparation des TP pour les étudiants de 5ème année de Pharmacie / Dénombrements / Plaques API / Coloration de Gram / Purification & Lyophilisation de souches

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