Kevin CACCAMO

En résumé

Entreprises

• bioprojet pharma - Responsable Qualité Produit

  2015 - maintenant  Qualité produits : revue des dossiers de lots ; gestion des réclamations et des signalements qualité de l’ANSM ; suivi des
  déviations et des changements ; gestion des programmes de stabilité (planning, protocole, analyses des données, rapport),
  revue des rédactions des variations du module 3 ; gestion des APR.
   Suivi Qualité des Fournisseurs et Sous‐traitants : suivi des relations, revue de la documentation : masters de fabrication et
  de conditionnement, procédure de contrôle, cahier des charges ; réalisation d’audits externes et de visites qualité ;
  coordination des projets ; vérification et approbation des protocoles et rapports de validation : process, analytique.
   Système Qualité : gestion documentaire rédaction, relecture et diffusions des procédures (POS) ; Réalisation d’audits
  interne ; mise en place et suivi des indicateurs ; participation aux inspections.
  

• Laboratoires Expanscience - Pharmacien Qualité Produit

  Courbevoie 2014 - 2015 Pharmacien Qualité Produits : Laboratoires EXPANSCIENCE, Site de Production d’Epernon.
   AQ Opérationnelle : revue de dossier de lots et libération API (chimie), cosmétique, pharmaceutique ; mise en place de la
  correction des dossiers avec les opérateurs, traitement des non conformités, déviations, dérogations, OOS ; mise en place et
  suivi CAPA ; gestion des changements ;
   Référent Qualité sur l’unité de production des API
   AQ Système : rédaction APR, mise à jour du système documentaire, audits sous‐traitants / fournisseurs
   AQ Projet : suivi Qualification Validation, Rédaction et suivi de protocoles d'essais, Optimisation de la production des API.

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