Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Sous-traitance
Distribution
Qualité produit
Gestion de projet
Audit
Management de la qualité
Assurance qualité
Entreprises
bioprojet pharma
- Responsable Qualité Produit
2015 - maintenant Qualité produits : revue des dossiers de lots ; gestion des réclamations et des signalements qualité de l’ANSM ; suivi des
déviations et des changements ; gestion des programmes de stabilité (planning, protocole, analyses des données, rapport),
revue des rédactions des variations du module 3 ; gestion des APR.
Suivi Qualité des Fournisseurs et Sous‐traitants : suivi des relations, revue de la documentation : masters de fabrication et
de conditionnement, procédure de contrôle, cahier des charges ; réalisation d’audits externes et de visites qualité ;
coordination des projets ; vérification et approbation des protocoles et rapports de validation : process, analytique.
Système Qualité : gestion documentaire rédaction, relecture et diffusions des procédures (POS) ; Réalisation d’audits
interne ; mise en place et suivi des indicateurs ; participation aux inspections.
Laboratoires Expanscience
- Pharmacien Qualité Produit
Courbevoie2014 - 2015Pharmacien Qualité Produits : Laboratoires EXPANSCIENCE, Site de Production d’Epernon.
AQ Opérationnelle : revue de dossier de lots et libération API (chimie), cosmétique, pharmaceutique ; mise en place de la
correction des dossiers avec les opérateurs, traitement des non conformités, déviations, dérogations, OOS ; mise en place et
suivi CAPA ; gestion des changements ;
Référent Qualité sur l’unité de production des API
AQ Système : rédaction APR, mise à jour du système documentaire, audits sous‐traitants / fournisseurs
AQ Projet : suivi Qualification Validation, Rédaction et suivi de protocoles d'essais, Optimisation de la production des API.