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Khadija CHAOUI

AIX-EN-PROVENCE

En résumé

Mes compétences :
Chemistry
Chimie
manufacturing
Pharmaceutical Industry
Pharmacie
Process
Production
Qualité
Quality
Gestion de projet
Industrie

Entreprises

  • EUROS SAS - Chef de projet Qualité & Validation

    2018 - maintenant
  • GC Aesthetics - Responsable Qualité Produit

    2017 - 2017 Gestion des activités Assurance Qualité Production et Contrôle Qualité conformément au standard ISO 13485 – Dispositifs Médicaux
    -Management d’une équipe de 5 Techniciens CQ et 1 Coordinateur Qualité
    -Contrôle Qualité : matières premières / en cours de procédé / produits finis / tests en support aux projets / analyses de produits issus de réclamations et matériovigilance
    -Surveillance environnementale : contrôle de la contamination particulaire / microbiologique en salle propre (ISO 8 / classe D)
    -Métrologie : animation du plan de surveillance annuel et vérifications post-interventions Services Techniques
    -Gestion des dossiers de lot et libération de produits finis stériles
    -Gestion des déviations / non-conformités / CAPA
    +
    -Projet ERP: conception des process Qualité spécifiques dans le cadre des flux Supply-Chain et Production / test de validation / rédaction du guide utilisateurs et SOP / formation des utilisateurs finaux
  • Sanofi - Vertolaye - Chargé de Projet Affaires Réglementaires

    2011 - 2016 Gestion Réglementaire globale de la mise en production de 6 principes actifs pharmaceutiques (2 nouvelles voies de synthèse issues de la R&D)
    -Etablissement et gestion des cahiers des charges analytiques supportifs à la rédaction des dossiers réglementaires
    -Définitions des spécifications d’intermédiaires / produits finis (études de spiking / filiation d’impuretés)
    -Suivi dans les ateliers du lancement de la production des nouveaux produits
    -Rédaction des nouveaux dossiers réglementaires ou mise à jour de dossiers existants
    -Suivi des enregistrements à l’international + gestion des questions des Autorités Sanitaires et Clients externes
    -Suivi de la commercialisation des produits post-approbations réglementaires en lien avec le département Supply-Chain
  • Sanofi - Sisteron - Chargé de Projets Assurance Qualité

    2008 - 2011 Gestion Qualité globale d’un projet de transfert inter-sites de la fabrication de 5 principes actifs pharmaceutiques
    -Gestion des divers processus de Qualifications : nouvelles Matières Premières / nouveaux fournisseurs – nouveaux équipements de fabrications (DQ/IQ/OQ) – nouveaux procédés de fabrications …
    -Elaboration de nouveaux procédés de nettoyage des installations + validation des nettoyages
    -Système documentaire : création / mise à jour de procédures, revue de la documentation de fabrication.
    -Activité d’Assurance Qualité Production (gestion déviations / non-conformités / change control)
    -Libération de lots
    -Gestion des réclamations clients

Formations