Khadija CHAOUI

En résumé

Entreprises

• EUROS SAS - Chef de projet Qualité & Validation

  2018 - maintenant

• GC Aesthetics - Responsable Qualité Produit

  2017 - 2017 Gestion des activités Assurance Qualité Production et Contrôle Qualité conformément au standard ISO 13485 – Dispositifs Médicaux
  -Management d’une équipe de 5 Techniciens CQ et 1 Coordinateur Qualité
  -Contrôle Qualité : matières premières / en cours de procédé / produits finis / tests en support aux projets / analyses de produits issus de réclamations et matériovigilance
  -Surveillance environnementale : contrôle de la contamination particulaire / microbiologique en salle propre (ISO 8 / classe D)
  -Métrologie : animation du plan de surveillance annuel et vérifications post-interventions Services Techniques
  -Gestion des dossiers de lot et libération de produits finis stériles
  -Gestion des déviations / non-conformités / CAPA
  +
  -Projet ERP: conception des process Qualité spécifiques dans le cadre des flux Supply-Chain et Production / test de validation / rédaction du guide utilisateurs et SOP / formation des utilisateurs finaux
  

• Sanofi - Vertolaye - Chargé de Projet Affaires Réglementaires

  2011 - 2016 Gestion Réglementaire globale de la mise en production de 6 principes actifs pharmaceutiques (2 nouvelles voies de synthèse issues de la R&D)
  -Etablissement et gestion des cahiers des charges analytiques supportifs à la rédaction des dossiers réglementaires
  -Définitions des spécifications d’intermédiaires / produits finis (études de spiking / filiation d’impuretés)
  -Suivi dans les ateliers du lancement de la production des nouveaux produits
  -Rédaction des nouveaux dossiers réglementaires ou mise à jour de dossiers existants
  -Suivi des enregistrements à l’international + gestion des questions des Autorités Sanitaires et Clients externes
  -Suivi de la commercialisation des produits post-approbations réglementaires en lien avec le département Supply-Chain
  

• Sanofi - Sisteron - Chargé de Projets Assurance Qualité

  2008 - 2011 Gestion Qualité globale d’un projet de transfert inter-sites de la fabrication de 5 principes actifs pharmaceutiques
  -Gestion des divers processus de Qualifications : nouvelles Matières Premières / nouveaux fournisseurs – nouveaux équipements de fabrications (DQ/IQ/OQ) – nouveaux procédés de fabrications …
  -Elaboration de nouveaux procédés de nettoyage des installations + validation des nettoyages
  -Système documentaire : création / mise à jour de procédures, revue de la documentation de fabrication.
  -Activité d’Assurance Qualité Production (gestion déviations / non-conformités / change control)
  -Libération de lots
  -Gestion des réclamations clients
  

Formations

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie

  Paris 2004 - 2008 Process