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Kheireddine BELREKA

Strasbourg

En résumé

Holla evry body das is't meine description :) pharmacien pharmacologue de formation, actuellement actif dans la recherche clinique, ayant une petite expérience dans les affaires réglementaires, validation de notice et évaluation des dossiers de bioéquivalence des médicaments génériques. parmi mes ambitions, travailler dans la recherche et développement dans l'industrie pharmaceutique et monter mon propre projet dans la biotechnologie.

tschuss salam au revoir .

Mes compétences :
Pharmacien
Travail d'équipe

Entreprises

  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Aattaché de recherche clinique investigateur

    Strasbourg 2012 - maintenant • Présentation des essais cliniques au comité scientifique du CIC.
    • Evaluation des surcouts hospitalier et investigateur des essais cliniques.
    • Préparation et validation des documents sources infirmières, Médecins et pharmacie.
    • prescreening des dossiers de patients et vérification d'éligibilité des patients.
    • Dispensation des médicaments aux patients et conseils d'utilisation.
    • Contrôle de l'observance des traitements.
    • Saisie des données dans les CRF.
    • Suivi des bilans biologiques, des traitements concomitants et des évènements indésirables des patients
    • Monitoring des données.
    • Résolution des Queries.
    • Archivage des essais clôturés.
    • Création d’une base de données des patients diabétiques.
    • Coordination d’essais cliniques en Lupus, Sclérodermie systémique, Hépatites C et B, Carcinome hépatocellulaire, Epilepsie, Sclérose en plaque, Alzheimer, Maladie de parkinson, Diabètes, Carcinome Cellulaire Rénale, Carcinome de vessie.

  • NHC strasbourg - Interne en pharmacie hospitalière

    2010 - 2011 • Rédaction des procédures des missions de l'interne en pharmacie pour chaque protocole clinique au sein du CIC.
    • Présentation des essais cliniques au comité scientifique du CIC.
    • Evaluation des surcouts hospitalier et investigateur des essais cliniques.
    • Préparation et validation des documents sources infirmières, Médecins et pharmacie.
    • prescreening des dossiers de patients et vérification d'éligibilité des patients.
    • Dispensation des médicaments aux patients et conseils d'utilisation.
    • Contrôle de l'observance des traitements.
    • Saisie des données dans les CRF.
    • Suivi des bilans biologiques, des traitements concomitants et des évènements indésirables des patients
    • Monitoring des données.
    • Résolution des Queries.
    • Archivage des essais clôturés.
    • Création d’une base de données des patients diabétiques.
    • Coordination d’essais cliniques en Lupus, Sclérodermie systémique, Hépatites C et B, Carcinome hépatocellulaire, Epilepsie, Sclérose en plaque, Alzheimer, Maladie de parkinson, Diabètes, Carcinome Cellulaire Rénale, Carcinome de vessie.

  • Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques d'Algérie - Pharmacien résident en pharmacologie

    2005 - 2009 • Evaluation des dossiers de bioéquivalence des médicaments génériques et Bio-similaires selon les lignes directives EMA et FDA;
    • Développement du protocole d'essai de bioéquivalence de deux formulations d'amoxicilline, gélule 500 mg; design d’étude, critères d’éligibilité, critères de jugements, nombre de sujet, a protocole pharmacocinétique (conditions d’administration, temps et durée des prélèvements) analyse pharmacocinétique des données, analyse statistique ( ANOVA, TOST).
    • Participation à la validation de la méthode de dosage analytique ( HPLC).
    • Rédaction du rapport final du protocole (parties résultats et analyses des données)
    • contrôle pharmaco-toxicologique des médicaments (test de tolérance local ophtalmique et dermatologiques, test de toxicité anormale, LAL test) ;
    • vérification et validation des notices des médicaments.
    • Enseignement des travaux dirigés et pratiques de pharmacologie aux étudiants de pharmacie de 3eme et 4eme année de Pharmacie.

  • Pharmacie Elkarem - Pharmacien

    2004 - 2008 dispensation des médicaments au patients, préparation magistrales, préparation des commandes et gestion des stock des médicaments,

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Réseau

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