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Khenfech NOUR

Villejuif

En résumé

Clinical Research Associate. Institut Gustave Roussy. Oncology

Compétences professionnelles:
- Bonne maîtrise de la réglementation française et internationale (lois, décrets, BPC, GCP-ICH)
- Connaissances consolides sur le déroulement des essais cliniques pendant toutes les phases (phase I, II, III et la pharmacovigilance)
- Bonne maîtrise de certains e-CRF, notamment, CleanWeb, ORACL, VERTEX
- Elaboration des documents sources conformément au protocole et à l'e-CRF
- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à la vérification des critères d'éligibilité/Appels de randomisation
- Contacts avec les familles, planificaion et organisation des rendez-vous conformément à l'agenda prévu par le protocole
- Récupération et centralisation des résultats de laboratoire (centralisés et/ou local)
- Participation à la déclaration des SAEs
- Vérification de la compliance aux traitements de l'étude
- Gestion des procédures de remboursement des frais de transport et/ou d'hébergement des patients
- Préparation/ Organisation et Participation aux visites des ARCs promoteurs
- Connaissances sur le déroulement des Audits....

Mes compétences :
Diabétologie
Essais cliniques (étude de phase I, II et III)
Toodle
Cancérologie
E-CRF
Mucoviscidose
Arthrite Juvénile Idiopathique
Traitements Statistiques (R, STATISTICA, MINITAB)
Microsoft Office

Entreprises

  • Institut Gustave Roussy - Clinical Research Associate

    Villejuif 2015 - maintenant Oncology
  • Hôpital Robert Debré - Attaché de Recherche Clinique

    2015 - 2015 - Aquistion des connaissances consolides sur le déroulement des essais cliniques sur site
    - Gestion des études nationales et internantionales
    - Bonne maîtrise de la réglementation française et internationale (lois, décrets, BPC, GCP-ICH)
    - Connaissances consolides sur le déroulement des essais cliniques pendant toutes les phases (phase I, II, III et la pharmacovigilance)
    - Bonne maîtrise de certains e-CRF, notamment, CleanWeb, ORACL, VERTEX
    - Elaboration des documents sources conformément au protocole et à l'e-CRF
    - Participation aux réunions de mise en place
    - Participation à la vérification des critères d'éligibilité/Appels de randomisation
    - Contacts avec les familles, planificaion et organisation des rendez-vous conformément à l'agenda prévu par le protocole
    - Récupération et centralisation des résultats de laboratoire (centralisés et/ou local)
    - Participation à la déclaration des SAEs
    - Vérification de la compliance aux traitements de l'étude
    - Gestion des procédures de remboursement des frais de transport et/ou d'hébergement des patients
    - Préparation/ Organisation et Participation aux visites des ARCs promoteurs
    - Connaissances sur le déroulement des Audits
    Acquisition des connaissances consolides sur le déroulement des essais cliniques sur site. Gestion des études nationales et internationales.
  • Muséum National d'Histoire Naturelle UMR7245 MNHN-CNRS - Technicienne

    2014 - 2014 Technicienne de laboratoire
    Chargée des études bactériologiques et toxicologiques des eaux de la base de loisirs de Champs-sur-Marne
  • Muséum National d'Histoire Naturelle UMR7245 MNHN-CNRS - Technicienne

    2013 - 2013 Technicienne de laboratoire
    Chargée de l'animalerie et des expertises des eaux de la base de loisirs de Champs-sur-Marne
  • Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort ET Muséum national d'histoire naturelle (Paris) - Stage

    2013 - 2013 Stage à :
    - UMR 7245. Muséum National d'Histoire Naturelle. Paris
    - Unité d'histologie, embryologie et anatomie pathologique. Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort. Paris

    Effets toxiques des cyanotoxines cancéreuses sur le foie, les reins, l'intestin et les gonades des poissons médaka (effets chroniques) « études histologiques et anatomo-pathologiques »
  • Muséum National d'Histoire Naturelle - Stage

    Paris 2012 - 2012 Stage d'été à la Plateforme de Microscopie Electronique en Transmission. Muséum National d'Histoire Naturelle.
  • Muséum National d'Histoire Naturelle ET Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort - Stage

    2012 - 2012 Stage à :
    - UMR 7245. Muséum National d'Histoire Naturelle.
    - Unité d'histologie, embryologie et anatomie pathologique. Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort. Paris

    Etude des effets toxiques de Microcystine (cyanotoxine cancéreuse) en présence d'autres types de cyanotoxines sur le poisson médaka (effets aiguës) « études histologiques et anatomo-pathologiques sur le foie et les appareils reproducteurs»
  • Université de Montpellier 2 ET Faculté des sciences de Bizerte (Tunisie) - Stage de recherche

    2009 - 2011 Rédaction d'une publication:
    KHENFECH N.E.H., M. BOUMAÏZA, C. Reynaud & C. CAPAPE. Diplodus annularis (Osteichthyes: Sparidae) from the Lagoon of Bizerte (northeastern Tunisia, central Mediterranean). Annales- Ser. hist. nat. – 22. 2011. 2
  • Centre de santé d'ANNABA - Stage

    2006 - 2006 Analyses microbiologiques des eaux

Formations

  • Institut Léonard De Vinci

    Paris 2014 - 2015 Attaché de Recherche Clinique

    Formation qualifiante d'Attaché de Recherche Clinique.
    Bonnes connaissances des ICH-GCP, de la réglementation, de la méthodologie des essais cliniques, monitoring...etc.
  • Museum National Histoire Naturelle

    Paris 2012 - 2013 Master 2

    Unité et diversité du vivant
  • Museum National Histoire Naturelle

    Paris 2011 - 2012 Master 1

    Unité et diversité du vivant
  • Universitaire D'El-Tarf (Algérie) (El Tarf)

    El Tarf 2002 - 2007 Ingénieur

    Biotechnologie

Réseau

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