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Laure AVIRON-VIOLET

Neyron

En résumé

Mes compétences :
Dispositif médical
Médical
Medical devices
Qualité

Entreprises

  • Médicrea

    Neyron maintenant
  • Regulatory Affairs manager - MEDICREA

    2009 - maintenant
  • Noraker - Ingénieur Qualité / R&D

    2006 - maintenant Conception, développement et fabrication de dispositifs médicaux implantables


    Responsable Qualité
    * Création du système documentaire
    * Mise en place des contrôles sur produit
    * Mise en place et suivi des outils d'amélioration continue (Indicateurs, NC, Audits)
    * Qualification et suivi des fournisseurs
    * Libération des dossiers de lots produits
    * Formation interne au système qualité
    * Interface avec l'organisme notifié
    * Veille matériovigilance, normative, règlementaire


    Chef de projet développement produit / Règlementaire
    * Conduite des essais de validation du produit fini
    * Validation de process (QI/QO/QP)
    * Passage en industrialisation : choix et qualification des sous-traitants
    * Rédaction des documents qualité des gammes de produits
    * Interface et support technique avec les partenaires du projet
    * Animation des réunions d’avancement et des revues de conception
    * Constitution dossier de marquage CE (VMP, Analyse de risque Produit)
  • Medical Group - Assistante qualité

    Vaulx en Velin 2006 - 2006 Mise en place d'un logiciel de GQAO
    Traitement et suivi des non-conformités internes et externes
    Audits internes (ISO 13485 et ISO 17025)

Formations

Pas de formation renseignée