Laure AVIRON-VIOLET

En résumé

Entreprises

• Médicrea

  Neyron maintenant

• Regulatory Affairs manager - MEDICREA

  2009 - maintenant

• Noraker - Ingénieur Qualité / R&D

  2006 - maintenant Conception, développement et fabrication de dispositifs médicaux implantables
  
  
  Responsable Qualité
  * Création du système documentaire
  * Mise en place des contrôles sur produit
  * Mise en place et suivi des outils d'amélioration continue (Indicateurs, NC, Audits)
  * Qualification et suivi des fournisseurs
  * Libération des dossiers de lots produits
  * Formation interne au système qualité
  * Interface avec l'organisme notifié
  * Veille matériovigilance, normative, règlementaire
  
  
  Chef de projet développement produit / Règlementaire
  * Conduite des essais de validation du produit fini
  * Validation de process (QI/QO/QP)
  * Passage en industrialisation : choix et qualification des sous-traitants
  * Rédaction des documents qualité des gammes de produits
  * Interface et support technique avec les partenaires du projet
  * Animation des réunions d’avancement et des revues de conception
  * Constitution dossier de marquage CE (VMP, Analyse de risque Produit)

• Medical Group - Assistante qualité

  Vaulx en Velin 2006 - 2006 Mise en place d'un logiciel de GQAO
  Traitement et suivi des non-conformités internes et externes
  Audits internes (ISO 13485 et ISO 17025)

Formations

Pas de formation renseignée