Laurence SASSELLI

En résumé

Entreprises

• Clin Data Management - Responsable Assurance Qualité

  2015 - maintenant

• MT3D CENTRE D'ETUDES CLINIQUES - Coordinatrice d'étude

  ROUFFACH 2011 - 2014 (15 études de phase I)
  * Responsable de l'équipe infirmière et des vacataires (recrutement volontaires)
  * Management de la logistique (sous-traitants tels que biométrie, fournitures médicales, déchets biologiques...) ;
  * Mise en place d'un système AQ, écriture de SOPs et formation du personnel ;
  * Études de faisabilité avec le directeur médical ;
  * Monitoring sur des études de phase I

• Clin Data Management - Data Manager

  2008 - 2011 Spécialisée en coding de termes médicaux chez Clin Data Management à Rouffach (80 études pour le coding / 10 études pour le « cleaning », phases I à IV (+ post AMM), toutes aires thérapeutique
  * MedDRA, WHO Drug (B & C format), Martindale, Micromedex... ;
  * "Cleaning'' des données (écriture du plan de validation, management des DCFs, data/medical review, QC de base de données...)

• FORENAP - Pharmacodynamie Manager

  2005 - 2008 (20 études de phase I et II en système nerveux central national et international)
  * Mise en place des tests et méthodes de pharmacodynamie ;
  * Relecture des protocoles et CRF ;
  * Ecriture des protocoles de transfert des données pharmacodynamiques ;
  * Polysomnographie et cotation des différents stades de sommeil ;
  * Acquisition et management des données EEG

• FORENAP - Infirmière

  2000 - 2005 (40 études de phase I en système nerveux central)

• Centre Hospitalier de Mulhouse - Infirmière

  PARIS 1996 - 2000 * Participation à l'ouverture du service "Unité d'hospitalisation Courte Durée"

Formations

• Pole Européen De Gestion Et D'Économie (PEGE) PEGE (Strasbourg)

  Strasbourg 2015 - maintenant Master Qualité en formation continue

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2010 - 2011 DIU FARC (Formation des Assistants de Recherche Clinique)

• IFSI

  Mulhouse 1993 - 1996 Diplôme d'Etat Infirmier

Réseau

• Valerie BECK