Travaillant depuis 28 ans dans le domaine des dispositif médicaux, plus particulièrement des systèmes d'analyses pour le diagnostic, mes expériences successive m'ont permis de d'acquérir des compétence depuis la conception jusqu'à la maintenance des systèmes.
Pragmatique, curieux et inventif, je me reconnait particulièrement dans les phase de développement.
Mes domaines de compétence sont variés , les principaux sont :
- Chef de projet Système d’instrumentation
- Management opérationnel et Management transverse
- Dispositifs médicaux
- Maîtrise d’ouvrage, Pilotage de sous-traitance
- Pilotage de conception (plasturgie, mécanique, optique, informatique)
- Vérification, Intégration et Validation des systèmes d’instrumentation
- Gestion des exigences et conformité à la norme CEI62304
- Analyse de risques selon ISO14971
- Maintenance et support des systèmes d’analyses automatisés
Mes compétences :
Analyse de risques ( ISO14971)
Maintenance et support des sytèmes automatisés
Pilotage de conception
Gestion des exigences
Pilotage de sous-traiitance
Dispositifs médicaux
Management opérationnel
Maîtrise d'ouvrage
Management transverse
Gestion de projet
CEI62304
Vérification, Intégration et validation des systèm
Title 21 CFR Part 11
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