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Laurent FOURNIER

Marnes La Coquette

En résumé

Travaillant depuis 28 ans dans le domaine des dispositif médicaux, plus particulièrement des systèmes d'analyses pour le diagnostic, mes expériences successive m'ont permis de d'acquérir des compétence depuis la conception jusqu'à la maintenance des systèmes.
Pragmatique, curieux et inventif, je me reconnait particulièrement dans les phase de développement.

Mes domaines de compétence sont variés , les principaux sont :
- Chef de projet Système d’instrumentation
- Management opérationnel et Management transverse
- Dispositifs médicaux
- Maîtrise d’ouvrage, Pilotage de sous-traitance
- Pilotage de conception (plasturgie, mécanique, optique, informatique)
- Vérification, Intégration et Validation des systèmes d’instrumentation
- Gestion des exigences et conformité à la norme CEI62304
- Analyse de risques selon ISO14971
- Maintenance et support des systèmes d’analyses automatisés

Mes compétences :
Analyse de risques ( ISO14971)
Maintenance et support des sytèmes automatisés
Pilotage de conception
Gestion des exigences
Pilotage de sous-traiitance
Dispositifs médicaux
Management opérationnel
Maîtrise d'ouvrage
Management transverse
Gestion de projet
CEI62304
Vérification, Intégration et validation des systèm
Title 21 CFR Part 11
Microsoft Word
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Office
Microsoft Excel
Breadboard

Entreprises

  • Bio-rad - Responsable R&D système d'instrumentation 

    Marnes La Coquette 2017 - maintenant Pilotage d'un projet et d'une équipe associée de 18 personnes centrées sur les fonctions d'ingénierie , d'intégration et de validation du système.
    Projet  EVOLEX - Système haute cadence pour les banques de sang.

    - Pilotage de sous-traitance, contractualisation de livrables .
    - Mise en place de tableaux de bord
    - Mise en place des Road Map projet
    - Organisation de la gestion et de la maîtrise des changements
    - Organisation de la validation du système d'instrumentation
  • Bio-Rad - R&D Manager

    Marnes La Coquette 2013 - 2016 Responsable Ingénierie des Systèmes: Pilotage d'une équipe de 5 personnes en charge de l'ingénierie et de l'évolution de systèmes. Garants du respect des standards imposés par la FDA et l’IVD ( 62304, 21CFR part11, ISO 14971, REACH,…).
    Recherche et pilotage des sous-traitants.
    - Projet  EVOLEX - Système haute cadence pour les banques de sang.
    - Produit GEENIUS – Système pour tests unitaires HIV-1 et HIV-2
    - Produit ADAGIO - lecture et d'interprétation automatiques des tests de sensibilité antimicrobienne.

    Mes réalisations :
    - Mise en place de management visuel.
    - « Design freeze » du système d'instrumentation du projet EVOLEX.
    - Passage des phases Prototypes - Pré-série et Série du système EVOLEX
    - Gestion des évolution produits.
    - Recrutement et intégration d'un ingénieur qualité dans l'équipe pour garantir et optimiser la constitution du dossier qualité du système.
    - Déploiement d’un outil informatique de traçabilité des développements - SERENA SBM et SERENA Dimension RM.
    - Dans le cadre de la maintenance du produit ADAGIO, organisation du transfert de la MOE.
  • Bio-rad - Chef de projet Système

    Marnes La Coquette 2004 - 2012 Chef projet système MOA/MOE en charge de la gestion des exigences projet, du pilotage des sous-traitants et de la coordination transverse. Dossiers techniques systèmes, Plan de projet, Analyse de risques, rédaction et maîtrise des exigences (spécifications fonctionnelles, spécifications techniques, spécifications réglementaires).
    - Projet  EVOLEX - Système haute cadence pour les banques de sang.
    - Distributeur HemOS pour immunohématologie basé sur plateforme TECAN)

    Réalisations:
    - Conception / Réalisation de « breadboards » (banc optique spécifique, sous ensemble mécanique)
    - Mise en place et administration d’un système informatisé de gestion des exigences
    - Conception de consommables en plastique.
    - 4 brevets déposés. (dont PCT/EP2011/073460 – PCT/FR2006/000799)
    - Conception d'une méthode logicielle de planification optimisée (system scheduler)--> Gain cadence système x2.
    - Pilotage d’analyse de risques système pour conformité à la norme ISO 14971.
    - Mise en conformité de développements logiciels à la norme 62304, mise en place de matrices de traçabilité et automatisation de la publication.
  • SANOFI Diagnostics Pasteur - Technicien

    1998 - 2004 * Mise en place d'un gestionnaire de bug. Extension aux
    d'intégration système : Intégration, Vérification et autres domaines d'activité (mécanique, électronique....)
    Validation de plusieurs systèmes d'analyse (automates * Développement d'outils spécifiques (VB) pour automatiser
    complets permettant de réaliser des analyses de les analyses de résultats de tests.
    diagnostic). * Évaluation, Intégration et validation d'automates de liquid

    * Produit EVOLIS (automate complet pour EIA) handling et de processus pour l'EIA en collaboration avec
    les entreprises en charge de la MOE (Allemagne, Japon et
    * Produit WAAMS (automate complet pour EIA) Suisse). Rédaction des plans et protocoles d'intégration et
    de tests., réalisation des campagnes de tests, support des
    équipes internes.
    * Conception et réalisation d'un banc de mesure de
    température spécifique aux microplaques
  • SANOFI Diagnostics Pasteur - Système Technicien de maintenance

    1989 - 1998 : (SANOFI Diagnostics Pasteur) * Maintenance d'un système en développement (Système
    Technicien de maintenance et Support : Du premier ACCESS (maintenant Beckman). Assistance aux équipes de
    niveau au 3eme niveau, Support technique. R&D réactif, support des équipes de maintenance terrain,
    support 2eme niveau des équipes d'assistance
    téléphonique client.
    * Maintenance et accompagnement du développement d'un
    projet d'automate de bactériologie ( Identification en
    milieu liquide )
    * Maintenance, support et assistance à l'intégration du
    système BIO-ARGOS ( hémocultures automatisées )
    * Maintenance terrain et support technique des systèmes de
    laboratoire placés chez nos clients en France (HAMILTON,

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