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Laurent KELLER

RIVES

En résumé

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Entreprises

  • Fresenius Vial (groupe Fresenius Kabi) - Spécialiste affaires règlementaires

    2014 - maintenant Pompes volumétriques et pousses seringues (perfusion), pompes à nutrition
    - Constitution des dossiers de marquage CE
    - Enregistrement des produits à l'international
    - Participation aux projets de développement en tant que responsable métier produit (Affaires règlementaires)
    - Veille règlementaire
  • BIO COMPOSANTS MEDICAUX (BCM) - Responsable R&D et affaires règlementaires

    2009 - 2014 * Gestion des projets R&D dans le domaine des matériaux composites dentaires
    * Gestion des affaires règlementaires: ISO 13485, Directive 93/42 sur les dispositifs médicaux, Santé Canada (CMDCAS)
  • MacDermid Printing Solutions Europe - Ingénieur Expert R&D Polymère/ Impression/ Emballage

    2005 - 2009 Fabrication de plaques et liquides photopolymères utilisés en impression flexographique

    * Développement de deux nouveaux produits plaques et d’une nouvelle technologie pour le marché du packaging en Europe : en charge de la formulation, des matières premières (polymères/ résines/ additifs), du suivi des essais en laboratoire et des relations fournisseurs
    * Elaboration des cahiers des charges et des spécifications produits
    * Management de techniciens au sein du laboratoire R&D
    * Amélioration des produits de la gamme existante
    * Support technique au niveau de la production, de l’application et de la qualité
    * Veille concurrentielle et technologique continue
    * Obtention de la certification ISO14001 pour le département R&D

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