Lotfi SAYADI

En résumé

Entreprises

• OPALIA Pharma, Groupe Recordati - Responsable CQ

  2014 - maintenant Management d'une équipe de 31 cadres
  Suivi des plannings des analyses MP et PF, prélèvements et contrôle in process
  Faire et suivre les audits et émission des plans d'actions CAPA
  Suivi des études de stabilité
  Formation et encadrement du personnel
  Etude des budgets et des coûts
  Contrôler les BPF dans tous les départements du CQ

• Opalia Pharma, Groupe Recordati - Responsable Stabilité

  2013 - 2014 Etudes de stabilité des lots pilotes, des lots industriels et des lots de validation
  Etude des OOS et des non conformités
  Emission de plannings d'extension et des analyses
  Formation et encadrement des analystes

• Ibn Al Baytar Pharma - Ingénieur Responsable Contrôle Qualité

  2010 - 2013 - Management d'une équipe de 8 personnes
  - Planification des contrôles de MP et PF
  - Gestion des anomalies et des OOS
  - Achat, suivi, mise en service et qualification des équipements analytiques (Potentiomètre, HS-GC, HPLC, DSC, SAAF, etc.)
  - Préparation des procédures et instructions d'utilisation et de maintenance curative et préventive des équipements analytiques
  - Formation du personnel sur l'utilisation et l'entretien des équipements analytiques
  - Mise à jour des méthodes analytiques en les mettant plus simples, plus rapides et moins coûteuses
  - Transfert des méthodes de la HPLC en UPLC
  - Encadrement des stagiaires :
  5ème sujet PFE cycle ingénieur chimie industrielle : Mise en service et qualification d’une CPG-FID, SAAF avec four graphite et DSC Shimadzu
  6ème sujet PFE technicien en chimie analytique : Mise à jour du protocole de qualification d’une chaîne de chromatographie liquide selon les recommandations internationales
  7ème sujet PFE cycle ingénieur en chimie industrielle : Mise au point et validation d’une méthode générale de dosage de simvastatine, BHA et acide ascorbique par HPLC et transfert en UPLC (remplaçant 3 méthodes, gain énorme en coût et en temps)
  8ème sujet mastère en pharmacie : Mise au point et validation d'une méthode de dosage de doxycyline monohydratée et ses produits de dégradation par HPLC
  

• Générale Industrielle Alimentaire Slama - Responsable contrôle et assurance de la qualité et satisfaction client

  2008 - 2009 - Contrôle de la qualité des produits
  - Suivi des réclamations clients et des non-conformités (émission des plans d'actions correctives et préventives)
  - Élaboration des instructions, enregistrements et techniques de contrôles
  - Encadrement du personnel
  - Élaboration et mise à jour des CCP et PRPo, les diagrammes de fabrication
  - Encadrement des stagiaires :
  4ème sujet PFE cycle ingénieur en industrie alimentaire : Évaluation et Valorisation du Potentiel d'Innovation en Matière de la Sécurité des Aliments : Passage de l'ISO22000 à l'IFS et BRC.

• OPALIA Pharma - Responsable LCQ, Responsable validation analytique & étude DMF

  Lyon 2004 - 2008 Mise au point galénique (formes liquide et pâteuse)
  Encadrement et animation des équipes (développement, analytique, qualité)
  Planification et suivi des contrôles chimiques et physico-chimiques, prélèvement, nouveau projets,…
  Maîtrise des CLHP, CPG, UV-Visible, IR, Granulométrie, électrochimie,…
  Maîtrise des analyses des DMFs et CEPs des principes actifs
  Mise au point et validation des méthodes d’analyse par CPG et CLHP et potentiométrie au développement
  Qualification des équipements physico-chimiques
  Rédaction des procédures, des instructions et des modes opératoires des équipements, des opérations et des activités
  Formation du personnel (techniciens et ingénieurs) sur la chimie analytique, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et sécurité au niveau laboratoire
  Encadrement des étudiants (techniciens et ingénieurs) dans les stages de projets de fin d’études (P.F.E.) dans le cadre de l’innovation et l’amélioration :
  1er sujet PFE cycle ingénieur en chimie industrielle : Mise au point et validation d’une méthode générale (au lieu de 10) de dosage des solvants résiduels dans 10 matières premières par CPG-HS (gain de coût et de temps)
  2ème sujet PFE technicien en biotechnologie : Mise au point et validation d’une méthode de dosage de l’heptaminol HCl dans des produits pharmaceutiques par potentiométrie (remplaçant la HPLC coûteuse)(gain de temps et de coût)
  3ème sujet PFE cycle ingénieur en chimie Anal. Et instrumentation : Apport de la dérivation chimique sur des structures à intérêt pharmaceutique ; mise au point d'une méthode de dosage de la néomycine sulfate par HPLC au lieu de la méthode pharmacopée par microbiologie (gain de coût et de temps) ; mise au point et validation d'une méthode de dosage des terpènes trilactones dans Ginkgo biloba par CPG-FID (gain de coût et de temps par rapport à celles publiées; http://libra.msra.cn/Publication/47452038/development-and-validation-of-a-gas-chromatographic-method-for-identification-and-quantification-of)

• Lycée privée - Professeur des sciences physiques

  2003 - 2004 Donner des cours et des travaux dirigés de chimie et de physique aux élèves de 4ème année et 6ème année secondaire

Formations

• ISG TUNIS (Tunis)

  Tunis 2007 - 2009 Management par la qualité totale
  
  Mastère professionnelle Total Quality Management - Normes ISO 9001 ; ISO 22000 ; ISO 14001 ; ISO 18001 ; ISO 19011 ; BRC ; IFS
  Management d'équipes, leadership, analyse de causes, certification,...

• Faculté Des Sciences De Tunis (Tunis)

  Tunis 2003 - 2006 Chimie analytique
  
  mastère de recherche en chimie analytique et instrumentation

• Faculté Des Sciences De Tunis ICAI (Tunis)

  Tunis 2000 - 2003 Ingénieur en chimie analytique et instrumentation

Réseau

• Amani SALHI

• Amina BACCOUR

• Belgacem MEGBLI

• Hiba SAAD

• Imdtec FRANCE

• Ramzi SALEM*

• Robin CHAMOROT

• Salima HANNACHI EP KANZARI

• Selma TALEB

• Yafa ZARGOUNI