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Maja MALIC-POIRRIER

Le Pont de Claix

En résumé

Mes compétences :
ICP
Minitab
Microsoft Word, PowerPoint, Excel
Validation de methodes
USP, ICH
FDA, MHRA
LIMS
LC-MS
HPLC
impuretes, relarguables,
OOS, Change Control, non conformances
Change Management
CAPA

Entreprises

  • Becton Dickinson - Ingenieur analytique qualite et R&D

    Le Pont de Claix 2012 - 2014 : BECTON DICKINSON, Ingénieur QC et R&D analytique,
    Grenoble (CDD)
    HPLC, GC, LC-MS, RMN,
    UV, IR, ICP/MS * Gestion des lots de stabilité et des lots techniques. (dosage, impuretés,
    relarguables...) du site local et du site fabriquant (US)
    -Environnement * Amélioration continue des méthodes d'analyses
    réglementaire * Encadrement de techniciens et support technique aux investigations
    pharmaceutique * Participation au transfert de méthodes sur le site fabriquant
    * Création des spécifications matière premières, excipients et produit finis
    Milieu FDA, Référentiel BPF, * Gestion de la documentation en collaboration avec le service Assurance
    Qualité (Change Control, Déviation, OOS, CAPA...)
  • Allergytherapeutics - Ingenieur CQ

    2007 - 2012
  • Allergytherapeutics, UK - Ingénieur QC

    2007 - 2012 Pharmacopées EP et Juillet 2007 - Jan 2012 : Allergytherapeutics, Ingénieur QC,
    Lignes directrices ICH
    * Coordination des analyses au laboratoire QC. Évaluation, planification et
    -Linguistique suivi des activités
    * Coordination des activités de stabilités et évaluation des résultats
    Anglais (14 ans passés au RU) * Audites internes
  • TRIGEN - Charge de recherche

    2001 - 2007

Formations

  • UNIVERSITY OF THE NORTH (Londres)

    Londres 2000 - 2001 Master of Science

    Polymer Science and Engineering
  • Napier University (Edinburgh)

    Edinburgh 1998 - 2000 Bachelor of Science

    Applied Chemistry
  • IUT

    Marseille 1996 - 1998 DUT de Mesures Physiques

Réseau

Pas de contact professionnel

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