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Marc AUBERT

Vélizy-Villacoublay

En résumé

Je suis diplomé d'un Master Assurance Qualité et Organisation (Strasbourg), et d'une maitrise de science et technique en Assurance qualité des produits pharmaceutiques, cosmétiques et diététiques.
En réalisant plusieurs expériences dans des grands groupes pharmaceutiques (Sanofi-Aventis / Lilly / UCB Pharma / Norgine pharma / Baxter / Besins), j'ai pu acquérir et approfondir mes connaissances dans le domaine de l'assurance qualité.

Consultant depuis 2005, je travail dans le secteur pharmaceutique et plus précisement dans les domaines de la qualification / validation / assurance qualité.
Je souhaite actuellement par le biais de viadeo, rencontrer et augmenter mes connaissances (aussi bien humaines que professionelles).

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Audit
BPF
bts
Consultant
Consulting
Cycle en V
FDA
GAMP
GMP
Organisation
Pharmacie
Qualification
Qualité
Validation

Entreprises

  • ALTRAN Belgium

    Vélizy-Villacoublay maintenant

  • GSK vaccines - Sterility Assurance Manager

    2017 - maintenant

  • GSK vaccines (ALTRAN) - Superviseur QA assurance de stérilité

    2015 - 2016

  • GSK Vaccines (Altran) - Superviseur QA Validation

    2012 - 2014 -Revue QA de documents de qualification pour un nouveau bâtiment Filling Aseptique avec équipements.
    -Revue et approbation de documents de qualification dans le cadre d'un nouveau projet
    -Lead GMP pour la validation et rôles associés
    -Revue QA des documents de production :
    oSchémas aérauliques
    oMedia Fill
    oMonitoring environnement
    oProcess Validation

    -Suivi des Change Controls si applicable dans l'optique du projet
    -Supervision des déviations liées à la validation (lead de l’investigation + suivi de l’avancement)
    -Expertise des GMPs et de leur application dans le cadre du projet

  • GSK Bio - Superviseur QA GMP for Laboratory Controls

    2010 - 2012 Activité compliante pour le Contrôle QualitéDescription
    Point de contact des activités QA Systems pour le Quality Control.

    Activités QA :
    - Audits & Inspections
    - Training
    - Deviation & CAPA
    - Change Control
    2,848 Caractères restants
    Point de contact des activités QA Systems pour le Quality Control.

    Activités QA :
    - Audits & Inspections
    - Training
    - Deviation & CAPA
    - Change Control

  • Besins Healthcare (pour De Valck Consultants) - Ingénieur Assurance Qualité

    2010 - 2010 - Etablir un GAP analysis (sur base des informations déjà existantes et des observations lors du projet) sur base des référentiels « Qualité » Eudralex, CFR, ICH.
    - Etablir un plan d’action (sur base du GAP analysis) et faire le suivi du plan d’action avec les owner des systèmes (Qualité, Laboratoire, Production, Conditionnement, Magasin, Locaux et Equipements)
    - Evaluer l’état d’avancement et apporter les corrections si nécessaire.
    - Participation à la réalisation d'actions.

  • Baxter MD (pour De Valck Consultants) - Consultant Qualité

    2008 - 2009 Préparation d'un audit FDA

    - Mise en place l’approche système sur le site de Baxter MD Lessines (Qualité / Laboratoire / Matières Premières / Production / Conditionnement / Locaux et Equipements),
    - Réalisation d'une punch list,
    - Mise en place de tours d'inspections,
    - Proposition et mise en place des actions pour répondre aux déviations.

    Durée : 16 mois.

  • UCB Pharma (pour De Valck Consultants) - Consultant QA compliant

    2008 - 2008 * Assurez la conformité réglementaire GMP concernant les activités de :
    - commissioning et (re)qualification,
    - validation process et de nettoyage,
    - maintenance et maintenance préventive,
    - metrologie.

    Durée de la mission : 10 mois

  • UCB Pharma (pour De Valck Consultants) - Consultant Ingénieur Qualification

    2005 - 2007 Objectif :
    - Réaliser une démarche de qualification des installations existantes jamais qualifiées (qualification rétrospective), en cohérence avec les exigences réglementaires en vigueur externes (réglementation) et internes (procédures).

    Champs d'application :
    - Utilités (Système de production, de stockage, et de distribution d’eau purifiée / Système de production et distribution de vapeur pure / Système de production, de stockage et de distribution d’eau pour préparations injectables),
    - Installation de fabrication de formes sèches (pelliculeuse, mélangeur, détecteur de métaux, géluleuse),
    - Installation de fabrication de formes injectables (lyophilisateur, autoclave, flux laminaire, four),
    - Systèmes de traitement d’air (groupe de pulsion / extraction),
    - Système de monitoring,
    - Installation de nettoyage d’équipements (cabine de lavage / séchage).

    Durée : 30 mois

  • De Valck Consultants Altran - Consultant Ingénieur Qualité

    2005 - 2016 Activité principale :
    - Réalisation de mission dans le secteur pharmaceutique.

    Activités secondaires :
    - Participation au process de recrutement de nouveaux consultants.
    - Mise en place d'un process de parainnage au sein de De Valck Consultants.
    - Participation à la mise en place de formation pour les consultants.
    - Coaching Technique pour les consultants juniors.

  • Lilly - Ingénieur Qualité

    neuilly sur seine 2004 - 2004 Stage de validation Master Qualité & Organisation :
    - Rédaction du manuel qualité partie QST (Quality Support Technique),
    - Réalisation d'une formation interne sur le cycle en V,
    - Mise en évidence des points bloquant au niveau documentaire lors des arrêts techniques.
    Durée : 6 mois

  • Nextpharma - Ingénieur Qualité

    2004 - 2005 Poste d'Ingénieur Qualité ayant pour fonction :
    - Organiser et réaliser les qualifications des installations et les validations des nouveaux procédés de fabrication et de nettoyage.

    - Participer activement à la démarche et l’amélioration du système qualité :
    * Participation aux formations internes en tant que formateur,
    * Participation au traitement des Change Control,
    * Participation au traitement des Non-conformités (suivi des plans d’actions et des actions mises en place),
    * Participation à la mise à jour des procédures qualité et à l’archivage,
    * Participation lors des audits internes sur le site dans son domaine de compétence,
    * Identification des écarts lors de la mise en place des standards, mesure les raisons et les impacts, proposition de mesure correctives et préventives,
    * Réalisation des plans d’actions d’amélioration de la qualité,
    * Participation aux enquêtes de réclamations clients,
    * Participation à la rédaction de la revue annuelle des produits,
    * Détermination d’indicateurs qualité (temps de réalisation qualification & validation).

  • Aventis Pharma - Assureur qualité

    Antony 2003 - 2003 - Mise en place l’approche système sur le site d’Aventis Maisons-Alfort, en prévision de la nouvelle approche d’audit de la FDA suivant les 6 systèmes (Qualité / Laboratoire / Matières Premières / Production / Conditionnement / Locaux et Equipements),
    - Réalisation d'un GAP Analysis,
    - Proposition et mise en place des actions pour répondre au GAP Analysis.
    Durée : 6 mois.

  • UCB Pharma - Assureur qualité production

    COLOMBES 2002 - 2002 - Participation à la mise en place d’un atelier de fabrication sirop dans le cadre d’un transfert de technologie.
    - Participation au transfert d’équipements (qualifications et validations associées) entre différents sites du groupe UCB Pharma.
    Durée : 8 mois.

  • Norgine Pharma - Stagiaire Qualité

    RUEIL MALMAISON 2000 - 2000 Sujets de stage :
    - Etude retour produit (mise en évidence des incidents majoritaires, proposition d'amélioration afin de diminuer le nombre de retour produit).
    - Etude pour le changement de contenant de certaines matières premières pour faciliter les prélèvements / le stockage et l'utilisation.

    Durée : 2 mois

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