Maria AHMED CHAVARINO

En résumé

Entreprises

• Epora – St Etienne - Chef projet Conférence Internationale

  2009 - maintenant Coordination et préparation d’une conférence entre experts de tous les pays
  Membre du Project Team International et animateur des téléconférences européennes
  Elaboration et mise en place de procédures: chaine comptable, suivi des subventions, déménagement siège social

• Projet famille - Projet famille

  2006 - maintenant

• Pharma Mar - Chef Projet International – Affaires Réglementaires

  2002 - 2006 Responsable des activités réglementaires des produits en phase clinique: dépôt, variations, renouvellements
  -Conception, coordination et dépôt des dossiers auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA)
  -Préparation des dossiers pour la FDA en étroite collaboration avec Johnson & Johnson (USA)
  -Préparation et participation aux réunions avec les autorités de santé (FDA, EMEA)
  -Interactions entre départements (clinique, médical, qualité, pharmacovigilance, marketing, communication)
  -Garantie de la mise en œuvre des changements dans le respect des réglementations
  -Réalisation de textes et validation de packagings et documents promotionnels
  -Support au Pharmacien Responsable
  -Chargé de la veille réglementaire

• Sanofi Pasteur MSD - Chef Projet International – Affaires Réglementaires

  Paris 1996 - 2002 -Constitution, coordination, dépôt de dossiers d’AMM, variations, renouvellements et transferts (CP et MRP)
  -Etroite collaboration avec l’équipe de Merck&Co (USA) pour la préparation des dossiers
  -Chef projet d’équipes transverses: membres de plusieurs pays et départements
  -Membre d’équipe apportant l’expertise et conseil en stratégie réglementaire
  -Travail dans le bon respect des normes GCP, ICH et guidelines en vigueur
  -Mise en place des procédures et interfaces entre département affaires réglementaires et pharmacovigilance

• Sanofi Pasteur MSD - Chef Projet Base de données International

  Paris 1996 - 2002 -Définition et mise en place d’une base de données pour gérer l’ensemble des activités européennes Affaires Réglementaires
  -Gestion de planning, faisabilité, élaboration et suivi de budget, adéquation des ressources, identification des risques
  -Spécification, conception et validation de l’outil
  -Coordination des consultants informatiques pour le développement et la maintenance
  -Décentralisation dans les 7 filiales européennes du groupe (Angleterre, Allemagne, Danemark, Belgique, Italie, Espagne)
  -Procédures de supervision, contrôle de qualité et de cohérence, gestion des bogues
  -Conception et publication des tableaux de bord destinés au top management

Formations

• Université Lyon 1 Claude Bernard Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon

  Lyon 1996 - 1997 Affaires Reglementaires-Management Pharmaceutique

• Université Alcala - Madrid (Alcalá De Henares Madrid)

  Alcalá De Henares Madrid 1985 - 1991 Diplôme d'Etât Pharmacie
  
  Pharmacie

Réseau

• Raynald HUAULME