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Marie DIAS-RESTENCOURT

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité
Contrôle qualité
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Technicienne Support Atelier

    Lyon 2019 - maintenant - Gestions des anomalies: Déclaration, Investigation et Analyse d'impact (logiciel: PHENIX).
    - Gestion du système documentaire qualité : Rédaction, Mise à jour, Impressions contrôlées, et Destruction de documents qualité (logiciel: GEODE+).
    - Mise en place, Suivi et animation d'indicateurs qualité.
  • Sanofi Pasteur - Technicienne supèrieure de contrôle

    Lyon 2017 - 2019 Test de stérilité sous isolateur.
    Dosage d'endotoxines par chromogénie cinétique (KQCL).
    Numération de germes par filtration sur membrane (Biocharge) et par ensemencement de tubes (NPP).
    Recherche de salmonelles.
    Enregistrement et destruction des échantillons.
    Aliquotage de Vracs.
    Suivi des températures des enceintes thermostatées par IV Tracer.
    Participation aux investigations du laboratoires (OOS, OOT).
  • Virbac - Technicienne CQ Biologie

    Carros 2015 - 2017 Identification de germes (viteck 2, PreviColor Gram, Galeries API).
    Test de sterilite sous isolateur Bioquell et PSM.
    Dosage d'antibiotiques sur matières premières et produits finis.
    Dénombrement de Germes Aérobies Totaux, de Moisissures et de Levures.
    Recherches de Mycoplasmes.
    Fertilites de Mediafill.
    Biocharges de solutions avant filtrations.
    Contrôles des eaux.
    Réception et lecture des geloses environnement (classe A, B, C et D).,
    Réalisation de fiches techniques.
    Enregistrement et vérification de resultats analytiques.
  • Valdepharm - Technicienne AQ Opérationnelle

    Val-de-Reuil 2012 - 2014 Traitement des déviations concernant l'environnement (eaux, vapeurs, airs, surfaces, personnels), maintenance et utilités du site.
    Rédaction de rapports d'investigation.
    Mise en place et suivi des CAPA en collaboration avec les services concernés (Production, Qualité, Maintenance, Utilités...).
    Réalisation de tours de terrain des zones de production classées A, B C et D.
    Elaboration et mise à jour de documents qualité: procédures, documents d'enregistrements, rationnels.
    Suivi des indicateurs qualité.
    Réalisation de tendances et rapports associés: tendances environnements des zones de production classées A, B, C et D; Tendances des eaux et vapeurs du site; Tendances des gaz comprimés du site.
    Participation à divers audits clients et inspections (ANSM, FDA)
  • Valdepharm - Technicienne supérieure de laboratoire

    Val-de-Reuil 2003 - 2012 - Planification des analyses microbiologiques.
    - Enregistrements, vérifications et approbations de résultats.
    - Rédaction de rapports de déviations et de tendances.
    - Elaboration et mise à jour de procédures, documents d'enregistrements, techniques d'utilisation d'appareillages, protocoles et rapports de validation.
    - Responsables des appareils et systèmes informatisées du laboratoire.
    - Réception, saisie et destruction des échantillons.
    - Validation des équipements et méthodes analytiques.

    -Test de stérilité sous isolateur (ensemencement direct et indirect).
    - Dosage d'endotoxines par gélification et chromogénie cinétique.
    - Identification microbienne.
    - Recherche de germes pathogènes et numération de germes totaux.
    - Dénombrement de spores sur indicateurs biologiques.
    - Préparation et numération de souches microbiennes.
    - Test de fertilités des milieux, médiafill et microcomptes.
    - Prélèvement et filtration des désinfectants, eaux et vapeurs du site.
    - Contrôles environnementaux des zones de production classées A,B,C et D: Contrôle de surfaces, du personnel, de l'air par sédimentation et volumétrie.

  • Aventis Pasteur - Assistante technique en contrôle qualité

    2002 - 2003 - Recherche d'endotoxines par gélification et chromogénie cinétique.
    - Recherche d'antibiotiques par diffusion en gélose.
    - Numération de germes sur milieu liquide et par filtration sur membrane.
    - Réceptions des échantillons et enregistrements des résultats.
  • Aventis Pasteur - Assistante technique de production

    2002 - 2002 - Fabrication de vracs pour production de vaccins contre la rage.
    - Inactivation du virus rabique.
    - Concentration du vrac par filtration tangencielle.
    - Contrôles environnementaux de la ZAC C: Comptage particulaire, contrôle de l'air par sédimentation et volumétrie.
  • Danone - TECHNICIENNE DE LABORATOIRE

    Paris 2001 - 2002 - Contrôles physico-chimiques et bactériologiques de produits laitiers à différents stades de la fabrication (pH, densité, recherche de Coliformes....).
    - Contrôle de conformité et mise en place du suivi des enceintes thermorégulées du laboratoire.

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