Menu

Marie-Paule VOJTASSAK-DUBAELE

RUEIL MALMAISON

En résumé

Etudes de Pharmacie à Chatenay-Malabry (92). DESS de Droit de la Santé. Ancien Interne des Hôpitaux de Paris. 10 ans d’expérience dans l’Industrie Pharmaceutique en Affaires Réglementaires (AMM initiales, renouvellements, variations, questions des autorités de santé) pour environ 100 pays.
Management d’équipes et de budgets.

Mes compétences :
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Novartis - Sr Director, Head GRA, Franchise

    RUEIL MALMAISON 2011 - maintenant Responsible for all régulatory activities, people performance and development (30) and budget (2MCHF)

  • OM Pharma SA - Head of Regulatory Affairs

    2009 - 2011 Définition et suivi du planning d’enregistrement des produits de biotechnologies et chimiques. Contrôle des dossiers envoyés aux autorités, des notices destinées aux patients.
    Gestion d’une équipe de 9 personnes sur le site ; gestion des relations avec les partenaires réglementaires locaux.
    Définition et suivi du budget d’environ 2 millions de francs suisses.

  • Groupe UCB - Manager et Senior Manager, CMC

    2001 - 2009 Rédaction de sections Qualité des dossiers d’enregistrement ou pour l’obtention d’un certificat de conformité à la Pharmacopée Européenne.

    Suivi et implémentation du planning d’enregistrement des aspects Qualité globaux de produits chimiques.
    Gestion d’une équipe de 5 personnes.
    Gestion du budget.

Formations

  • Université Paris XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1991 - 2000 DES PIBM

    Internat AP-HP

Réseau

Annuaire des membres :