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Marine GAILLEDRAT

Paris

En résumé

Pharmacien industriel spécialisé en développement préclinique et réglementaire.
Expérience en développement de produits de thérapie innovante (ATMPs): protéines, thérapie génique, thérapie cellulaire

Mes compétences :
Drug discovery
Drug safety
Affaires réglementaires
Toxicologie
Pharmacologie
Biotechnologies
Gestion de projet
ODD
Thérapie génique
Immunologie
Développement
Pharmacien
Recherche
Neurosciences

Entreprises

  • CELLECTIS - Chef de Projet Préclinique

    Paris 2009 - 2012 Développement préclinique de produits de thérapie innovante (ATMPs) : protéines, thérapie génique, thérapie cellulaire
    # Pilotage d’un programme R&D soutenu par OSEO (5 partenaires – durée : 4 ans – budget : 20 M€) :
    Identification et validation de « leads », études d’efficacité in vitro, ex vivo et in vivo sur modèles spécifiques
    # Définition des programmes précliniques, mise en place et suivi des études de toxicologie :
    Sélection des CROs, rédaction des protocoles, validation des rapports d’études, communication des résultats
    # Démarches réglementaires, interactions avec autorités (EMA, ANSM), plans de développement :
    Classification ATMP, « risk assessment », autorisations d’utilisation échantillons biologiques humains
    # Coordination d’un essai clinique (phase I): rédaction des documents d’étude et demande de CTA, sélection des CROs, gestion des UTs, suivi du monitoring et data management, validation du CSR
    # Gestion de projet : suivi des coûts et délais, reporting scientifique et financier auprès de financeurs
  • Merck Serono - Chef de Projet Recherche - Pharmacologie in vivo

    Lyon 2008 - 2008 Evaluation de l’efficacité d’un anticorps monoclonal ciblant le système CD30/CD30L dans un modèle murin de SEP
    # Mise en place et conduite des expérimentations (modèles MOG-EAE, TNP-Ficoll, DTH)
    # Analyses biologiques (hématologie, mise au point de dosages ELISA)
    # Recherche bibliographique, rédaction de synthèses, présentation des résultats
  • Sanofi-Aventis - Assistante de Recherche - Pharmacologie (Stage)

    Paris 2007 - 2007 Mise au point d’un test cellulaire fonctionnel pour le criblage de molécules ciblant le récepteur cannabinoïde CB1

    Techniques de culture cellulaire, criblage pharmacologique en plaque 96 puits, lecture bioluminescence
  • Hôpital Mignot, Centre Hospitalier de Versailles - Externe en Pharmacie

    2006 - 2007 Suivi de la prescription nominative d’antibiotiques mise en place au sein de l'hôpital et plus particulièrement du service de médecine interne et maladies infectieuses.

    Réalisation d’une enquête sur l’adéquation des prescriptions antibiotiques avec les référentiels de soins dans le cadre d'une démarche d'assurance qualité.
  • Servier - Stagiaire Toxicologie

    Suresnes 2005 - 2005 Veille scientifique sur un sujet d’intérêt pour le développement préclinique en cours

    Rédaction d’une synthèse bibliographique « Porphyries, xénobiotiques et hépatocarcinogénèse »

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2006 - 2008 Doctorat en Pharmacie, Filière Industrie
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Kremlin Bicêtre 2006 - 2007 Maîtrise SP: Biostatistiques, Epidemiologie, Recherche Clinique (CESAM)
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2006 - 2008 Master Pharmacologie, Pharmacocinétique, Toxicologie et Développement Préclinique

Réseau

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