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Mathilde BOTINEAU

Lyon

En résumé

Chef de projets en validation des systèmes informatisés (Validation SI, AMOA et coordination de projets)
Chef de projets qualité des SI pour un outil de gestion de l information médicale.

Mes compétences :
Html5
Data management
Programmation c
SAS
Programmation Java
Toxicologie
CSS3
PHP5
Physiologie
Environnement réglementaire du médicament
Pharmacologie
Oracle
Physiopathologie
Clinsight
Documentum
Sharepoint 2010
21 CFR Part 11
GXP Manager
Annexe 11

Entreprises

  • CADUCEUM - Consultant

    Lyon 2016 - maintenant Chef de projets en validation des systèmes informatisés
  • Ausy - Ingénieur en validation des systèmes informatisés

    Sèvres Cedex 2014 - 2016
  • CHU Poitiers - Data management

    Poitiers 2013 - 2014 Projet de comparaison de deux logiciels de Data Management.
  • Technologie Servier - Apprentie - Chargée de projets informatiques (validation SI, AMOA, coordination projets

    2013 - 2014 - Coordination et validation de différents SI (gestion de la documentation qualité sous Documentum, des Sharepoint, outil de traitements informatique, outil de gestion des demandes d'anomalies, ...) suivant le GAMP 5
    - Récupération et mise à jour des besoins utilisateurs
    - Analyse de criticité
    - Plan de validation
    - Analyse de Risques, Matrice de traçabilité
    - Qualifications (QC/QM/QO/QP)
    - Plan et Rapport de validation
    - Formation des utilisateurs (création des supports, e-learning)
    - Utilisation d'un logiciel d’aide à la Validation : GxP Manager
    - Qualité en Industrie Pharmaceutique : 21 CFR part 11, Annexe 11
  • ASM 17 France - Association de parents d'enfants atteints par le Smith Magenis - Chef de projet Annuel - Cursus M1

    2012 - 2013 Aide et Soutien au sein de l'Association ASM17 France:
    - Rédaction d'un compte rendu de la conférence de Denver.
    - Sollicitation pour des dons et demandes pour faire des recherches
    - Organisation d'une tombola dans un but caritatif
    - Faire un bilan/statistiques du questionnaire de l’Assemblée générale de juin 2012
    - Vente d'objets à l’effigie de l’ASM 17
    - Élaboration d’une enquête pour recenser les SMS en France auprès des centres de référence
    - Rédaction d’une enquête pour l’assemblée générale de Mai 2013
    - Faire une liste des associations et mise à jour des infos sur le SMS entre pays
  • Laboratoire Neuille- Guillot-Aguilera Bressuire - Technicienne de laboratoire

    2011 - 2011
  • Laboratoire du Centre Hospitalier de Cholet - Stagiaire

    2011 - 2011 Stage en laboratoire - " Le Lupus Erythémateux Disséminé : Diagnostic biologique par une hiérarchie de méthodes"
  • Laboratoire Faidherbe Cholet - Technicienne de laboratoire

    2010 - 2010
  • Laboratoire Faidherbe Cholet - Stagiaire

    2010 - 2010 stage en laboratoire - " Evaluation et supplémentation de la vitamine D"
  • Hotel Villa des Lys et Ibis Cholet - Accueil, Service en salle, Nettoyage

    2009 - 2009

Formations

Réseau