Matthieu COÏC

En résumé

Entreprises

• Blue Ortho - Ingénieur R&D Qualité

  2013 - maintenant - Ingénieur Biomédical Ingénieur R&D / Qualité (orthopédie)
  - Gestion de projet
  - CAO (SolidWorks)
  - Solides connaissances sur la réglementation européenne (93/42/CE) et sur les exigences réglementaires et normatives particulières du monde de la santé (gestion des risques, qualité, rédaction de dossiers de marquage CE...)
  - Gestion SMQ (audits internes, gestion des CAPA et NC, maintien du système qualité...)
  - Audit GMED, enregistrement à l'international (Japon, Corée, Singapour, Australie)

• Orthomed SA - Ingénieur Chargé de projet R&D

  2011 - 2012 - Assister le Directeur R&D dans l'élaboration et le développement des nouveaux produits, ainsi que des modifications de produits
  - Gérer les projets attribués à la R&D en respectant les délais et le budget alloué.
  - CAO (SolidWorks)
  - Documentation technique et dossier de marquage CE
  - Gestion des risques
  - Veille documentaire et bibliographique

• Biomet - Ingénieur R&D

  Valence 2010 - 2011 - Poursuite des objectifs de stage
  - Extension de gamme d'implant trapézo-métacarpien : cahier des charges, validation et essais mécaniques, industrialisation (documents de fabrication, instructions de fabrication, sous-traitance), documentation (notice, étiquetage), dossier de gestion des risques, réponses aux exigences essentielles...
  - Élaboration, dépôt et suivi de dossiers de marquage CE : dispositifs médicaux implantables de classe IIb
  - Audit GMED

• Biomet - Stagiaire ingénieur R&D

  Valence 2010 - 2011 - Mise à jour de dossiers de conception pour mise en conformité avec la directive 2007/47/CEE : mise à jour de dossiers techniques, historique de conception, notices... pour dispositifs médicaux implantables de classe IIb

Formations

• Université Besançon Franche Comte ISIFC

  Besancon 2007 - 2010