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Mayvisse LUX

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
pharmacovigilance
Contrôle qualité
Essais cliniques

Entreprises

  • Galderma - Pharmacovigilance Coordinator

    Courbevoie 2016 - maintenant Certification to Electronic reporting of ICSRs in the EEA
  • Galderma/Hays - Chargée de données en Pharmacovigilance

    2015 - 2016
  • Guerbet - Consultante Gestionnaire de base de données PV

    Villepinte 2015 - 2015
  • ALTIZEM - Gestionnaire de base de données PV en interne

    2014 - 2015 -Réconciliation SAE
    -Formation au métier de Data management
    -Formation "Management de projet" 4 jours
  • LFB Biomédicaments - Consultante Gestionnaire de base de données PV en mission au LFB (Les Ulis)

    LES ULIS 2013 - 2014 -Saisie de cas
    -Rédaction des courriers initiaux, de relances (écrites)
    -Réalisation de CQ (contrôle qualité) des cas saisis
    -Participation et réalisation de PSUR Réalisation de PQR (Product Quality Review)
    -Mise à jour des procédures
    - Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master file)
  • Takeda France - Chargée de Pharmacovigilance Junior (CDD de 6 mois)

    Puteaux 2012 - 2013
  • INSERM U467 - Technicienne Biologiste

    2011 - 2011 Réalisation de clonage moléculaire,de ligation, de transformation , digestion, linéarisation, PCR, RT-PCR, purification ADN,
  • MNHN - Assistante ingénieur

    2011 - 2011 Réparation des cassures de l'ADN.
    ( culture cellulaire, PCR, western blot,photoclivage, facs, etc)
  • Takeda France - Apprentie- Chargé de PV

    Puteaux 2011 - 2012 - Recueil et analyse médicale des cas de PV provenant de professionnels de santé, CRPV, ANSM, patient, littérature…
    - Saisie dans la base internationale de PV selon MedDRA des cas générés incluant des notifications grossesse, mésusage…
    - Rédaction de narratifs en langue anglaise,
    - Evaluation médicale : imputabilité française et commentaires cliniques,
    - Contrôle qualité : vérification-validation des champs de la base de données et des informations relatives au cas,
    - Déclaration des cas à la maison-mère et selon la réglementation aux Autorités de Santé,
    - Maitrise des bases de données ARISg et Safety-Easy (saisie, requête, suppression de cas),
    - Participation à la réalisation de rapports périodiques (détection de signaux, PSURS,…) par l’édition de Line-Listings,
    - Rédaction des courriers initiaux, de relances (écrites et téléphoniques) et de remerciements,
    - Classement et archivage des dossiers
    - Gestion de cas de réclamations (avec ou sans effet),
    - Mise à jour des procédures relatives au service de Pharmacovigilance,
  • UPRES EA 220- Hopital Foch - Technicien de Laboratoire ( stage de 8 semaines)

    2010 - 2010 Étude de l’activité anti-inflammatoire de substances sur des macrophages pulmonaires humains et des explants de parenchymes pulmonaires humains.
    - Prélèvements, cultures et traitements des tissus
    - Dosage des cytokines de l’inflammation par ELISA
  • GENTAUR - Technicienne de Laboratoire

    2008 - 2008 -Production d'anticorps polyclonaux
    -Service relation client
  • Centre Hospitalier spécialisé Roger Prévot - Vacataire faisant fonction d'aide- soignante

    2008 - 2011

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