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Mdallel ASMA

ELFAHS

En résumé

Responsable Assurance Qualité, titulaire d’un diplôme de Management qualité ISO 9001/V 2015 et certificat d’auditeur interne et de responsable management des risques avec plus que 4 ans d’expériences dans des sociétés nationales et internationales des produits pharmaceutiques et tous les produits alimentaires.
Actuellement, j’appartiens à l’équipe HACCP de la société entant que responsable d’équipe de sécurité alimentaire pour participer à la mise en place de la norme ISO22000. Lors de cette mission, je suis amené à participer à la démarche qualité de l’entreprise. L’implication de la qualité dans tous les services de l’entreprise ainsi que le travail en équipe.

Mes compétences :
ISO 9001 2015
Audit interne/management des risques
Microsoft Word
Microsoft Excel
HPLC
système Management
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook

Entreprises

  • Shauber SA - Responsable assurance qualité

    2015 - maintenant

    • Elaboration du dossier de l’agrément sanitaire avec le ministère
    de l’agriculture (supports et aménagement du site) au démarrage.
    • Elaboration et suivi du dossier de l’agrément de site avec l’inspection pharmaceutique de ministère de santé.
    • Gérer l’équipe HACCP entant que responsable d’équipe de sécurité alimentaire et suivre la mise en place de l’iso 22000
    • Concevoir les procédures garantissant la qualité des produits
    • Suivre et assurer la qualité les produits et des moyens de production
    • Concevoir des solutions pour optimiser la qualité de la production
    • Contrôler la qualité des prestations des sous-traitants
    • Veiller à la conformité des produits finis (cahier des charges, normes, spécifications...)
    • Contribuer à la définition globale de la politique qualité de l’entreprise
    • Participer à la formation du personnel aux méthodes qualité
    • fixer des objectifs d'amélioration de la qualité
    • gérer les " non-conformités " et mettre les actions correctives et proposer les solutions d’amélioration
    • Acceptation ou refus des matières premières, articles de conditionnement, et les produits intermédiaires, vrac et finis.
    • Vérifier le dossier de lot qualité avant libération du produit fini.
    • Assurer l’hygiène de l’usine
    • Maitrise des documents et gestion de système documentaires
    • Approbation des documents
    • Respecter des Bonnes pratiques de fabrication.
    • Vérifier les validations et les qualifications
    • Amélioration du système et élimination des anomalies de qualité (Assistance par Mr MORREAU Dominique : Expert français de la fabrication du lait en poudre de l’association ECTI www.ecti.org ).
  • SHAUBER SA - Responsable assurance qualité

    2015 - maintenant
  • Shauber SA - Responsable contrôle qualité

    2015 - 2015 • Contrôler toute la chaine de fabrication d’un produit et de garantir la sécurité des aliments consommés
    • Piloter les analyses physico-chimiques et microbiologiques des produits (des matières premières jusqu’a produits finies).
    • Gérer et valider la conformité du produit par rapport aux normes de la réglementation et délivrer les certificats d’analyse de produit.
    • Contrôler les conditions d’hygiènes et fixer les recommandations pour maitriser la qualité du produit tout au long de la chaine.
    • Rédiger les procédures, les instructions et les méthodes d’analyses à respecter par les personnels.
    • Analyser les causes de défaillance et apporter des solutions pour améliorer le contrôle qualité.
    • Sensibiliser les personnels aux bonnes pratiques en matière de qualité et d’hygiène et de sécurité
    • former les personnels sur les différentes analyses du laboratoire
    • gérer les demandes d'achat et la réception en ce qui concerne les
    matériels du laboratoire, et la qualification et l'étalonnage en ce qui concerne les équipements du laboratoire
  • Metrocal - Technico-commercial

    2014 - 2015 • présenter notre laboratoire en tant que c’est un laboratoire accrédité des différents grandeurs de métrologies (température, masse, pesée, dimensionnelle, électricité, pression, force).
    • présenter des différents tests de qualification des zones a atmosphères contrôlées (salle blanche et hotte à flux laminaires)
    • Prospecter de nouveaux clients, développer un portefeuille de clients et leur proposer une gamme de produits.
    • négocier des marchés et assurer le suivi des contrats
  • LAB21 - Analyste Majeur de laboratoire

    2012 - 2013 • Préparation et contrôle des performances des milieux de cultures et des réactifs utilisées pour les analyses des échantillons selon la norme ISO 11133 : préparation, production, stockage et essais de performance des milieux de cultures
    • Effectuer les analyses microbiologiques sur tous les types des aliments selon la norme ISO 7218 : Microbiologie des aliments, Exigences et
    • recommandations
    • Recherche et dénombrements des plusieurs germes dans les aliments selon la norme et selon le demande de clients : germes mésophiles à 30°c, bactéries lactiques, Entérobactéries, coliformes à 30°c et à 44°c, Pseudomonas, Escherichia Coli, staphylocoques à coagulase, ASR, Clostridium, Salmonella spp, Levures et Moisissures, Bacillus Cereus, Listeria monocytogenes
    • Effectuer les analyses microbiologiques sur tous les types des eaux selon la norme ISO 8199 : Qualité de l’eau-Lignes directrices générales pour le dénombrement des micro-organismes sur les milieux de culture
    • Recherche et dénombrements des plusieurs germes dans les eaux selon la norme et selon la demande de clients : Microorganismes à 22°c et 36°c, coliformes à 36°c et 44°c, spores d’ASR et de Clostridium, Entérocoques à 36°c, Staphylocoques coagulase, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp, vibrio cholerae, Legionella pneumophilia, Levures et moisissures
    • Préparations et contrôles de la performance des souches microbiennes
    • Contrôle microbiologique de l’environnement : Air, surface et gants des personnels
    • Analyses physico-chimiques des échantillons selon les normes (ex : PH, densité, salinité)
    • Vérifications et étalonnages des matériels et des équipements et la participation à la qualification des appareils
    • Effectuer les analyses tout en respectant les règles de BPL, d’hygiènes, de l’environnement et de sécurité (selon la méthode 5M de HACCP)
    • Mettre des méthodes d’amélioration et d’analyses des risques et des techniques de résolution de problèmes en cas d’une anomalie lors des manipulations et en cas de présences des écart suit a l’audit
    • Connaissance des différents référentiels spécifiques au laboratoire (procédures et instructions) ainsi que leurs rédactions si nécessite
    • Réalisation des formations sur les normes utilisées en laboratoire et des tests d’habilitation dans chaque poste de laboratoire
    • Participation aux Audites internes et externes du laboratoire (ex : audit
    TUNAC)
  • SANOFI AVENTIS - Technicien de laboratoire

    2010 - 2012 Microbiologie :
    • Préparation et contrôle des performances des milieux de cultures et des réactifs utilisées pour les analyses des échantillons
    • Prélèvement de l’eau purifiée et potable, et de l’environnement (air, surface, air comprimé et gants)
    • Analyse microbiologiques des matières premières, des produits finis, des produits de validation (analytique, process, nettoyage) et de stabilité et des articles de conditionnements primaires selon la pharmacopée européenne)
    • Recherche et dénombrements des plusieurs germes : DGAT, DMLT, E.coli, Entérobactéries, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella)
    • Identification des germes (Api, coloration gramme, état frais)
    • Analyse microbiologiques (germes aérobies totaux) et physico-chimique (TOC, conductivité, PH, nitrates et métaux lourd) de l’eau purifié.
    • Préparations et contrôles de la performance des souches microbiennes
    • Dosages des antibiotiques par spiramycine
    • Analyse microbiologiques de l’eau potable de l’environnement (germes
    aérobies totaux)

    Physico-chimie :
    • Contrôles physico-chimiques des échantillons de produits finies, matières premières, produits de validation ou de stabilités : Pouvoir rotatoire, PH, conductivité, densité, masse moyenne, teneur en eau, désagrégation, sellage, étanchéité, granulométrie
    • Détermination de la composition des produits par séparation de leurs composants par Chromatographie liquide haute performance (HPLC) et Chromatographie sur couche mince (CCM)
    • Détection de structure de molécule d’un principe actif par Spectrométrie infrarouge
    • Dissolution des produits et détermination de leurs pourcentages avec une spectrométrie UV
    Autres :
    • Vérifications et étalonnages des matériels et des équipements et la participation à la qualification des appareils avec des organismes externes
    • Effectuer les analyses tout en respectant les règles de BPL et BPF, d’hygiènes, de l’environnement et de sécurité (HSE)
    • Mettre des méthodes d’amélioration et d’analyses des risques et des techniques de résolution de problèmes en cas d’une anomalie lors des manipulations et en cas de présences des écart suit a l’audit
    • Connaissance des différents référentiels spécifiques au laboratoire (technique de contrôle, procédures et instructions) ainsi que leurs rédactions si nécessite.
    • Réalisation des formations sur les normes utilisées en laboratoire
    • Participation aux Audites internes et externes du laboratoire
    • La responsabilité de gérer un laboratoire de microbiologie

Formations

  • A AFRICAN QUALITY INSTITUT (Tunis)

    Tunis 2015 - 2016  Consultant expert international qualité ISO 9001 : 2015  Certificat responsable management des risques  Certificat auditeur interne ISO 9001  Diplôme en système Management Qualité ISO 9001

     Consultant expert international qualité ISO 9001 : 2015
     Certificat responsable management des risques
     Certificat auditeur interne ISO 9001
     Diplôme en système Management Qualité ISO 9001
  • LAB (Megrine)

    Megrine 2013 - 2013  Formation sur les principes et les méthodes des contrôles et d’analyses microbiologiques des eaux

    Coliformes, E. coli, Streptocoques fécaux, entérocoques intestinaux, Pseudomonas aeruginosa, Salmonelles, ASR
  • Ecole Supérieure Des Sciences Et Techniques De La Santé De Tunis (Tunis)

    Tunis 2006 - 2009  Diplôme de technicien supérieure de la santé publique en Technologie Alimentaire (Mention Bien)

    technologie alimentaire
  • Lycée Secondaire De Morneg (Ben Arous)

    Ben Arous 2005 - 2006 Baccalauréat en Sciences Expérimentales

Réseau

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