Expérience de 13 ans dans les Dispositifs Médicaux implantables de classe III
Mise en place de système de Management de la qualite, d' actions nécessaires afin d’assurer la conformité des activités de l’entreprise à la directive 93/42/CEE et au référentiel ISO 13485.
Expériences réglementaires qui consiste en la réalisation de la veille réglementaire pour assurer la conformité du syteme, produits et process, garante du marquage CE et assurer l’interface Réglementaire avec l’Organisme Notifié.
Management d'équipe et projets
Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Management
Qualité
Santé