Mes compétences :
Essais cliniques
Data management
Entreprises
Quintiles
- Chef de projet essais cliniques
Durham2013 - maintenant- Réalisation et suivi du planning et du budget en garantissant la qualité des délivrables
- Pilote de projets : développement de base de données de leur conception à leur déploiement (set-up, maintenance, lock)
- Anticipation des risques projets
- Animation de réunions : mise en place d'un suivi hebdomadaire de l'activité avec l'équipe opérationnelle
- Coordination entre les différents services (biostatistiques, programmeurs, data managers..)
- Interlocutrice privilégiée du client international pour être à l'écoute de ses besoins
Quintiles
- Coordinatrice opérationnelle des données
Durham2011 - 2013- Gestion et coordination des différentes équipes en France et à l’étranger : Attachés de Recherche Clinique, programmeurs, personnel en charge de l’entrée et de la saisie des données...
- Garant des timelines et du budget au niveau opérationnel : point de contact privilégié avec le chef de projet et le client concernant les questions opérationnelles.
Quintiles
- Coordinatrice de données cliniques
Durham2010 - 2011- mise en place et maintenance de bases de données type Inform, Oracle Clinical
- gestion et contrôle de la qualité des données émanant des visites de monitoring
->discrepancy management : demande de clarification suite à la découverte d'incohérences dans la base
-> validation de programmes informatiques
- création de la documentation des études comprenant notamment la rédaction du plan de contrôle qualité, les diverses « guidelines » sur la saisie, le codage et la validation des données
- mise en relation avec le client, les Attachés de Recherche Clinique, le service informatique, les statistiques et le chef de projet
2010 - 2010- mise en place de procédures suivant la norme ISO 9001
- mise en place d'un manuel qualité suivant la norme ISO 9001
- dépôt d'une enveloppe Soleau
- gestion des archives, données historiques
- réalisation d'un audit interne qualité
- mise en place et suivis d'actions correctives et préventives
Entreprise KaLy-Cell
- Stagiaire ingénieur R&D
2010 - 2010Amélioration de la cryoconservation des hépatocytes humains :
- congélation et décongélation cellulaire à -150°C
- culture cellulaire : ensemencement, adhérence, clairances, activités basales et suspension
- dosages : protéines, EROD
- initiation à l'HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
- mise en place d'un plan d'expériences pour optimiser le rendement et la viabilité lors de la décongélation d'hépatocytes cryoconservés
- réalisation d'études statistiques : tests de T, Analyse de la variance (ANOVA)
CHU Jean Minjoz
- Stagiaire Ingénieur Biomédical
2009 - 2009Evaluation d'un processus de détermination de la sensibilité des bactéries aux antibiotiques en milieu hospitalier en vue d'une accréditation :
- principes de fonctionnement : osmoseur, lecteur automatisé d'antibiogrammes, densitomètre, autopréparateur et distributeur de boîtes de Pétri
- mise en place de différents tests de répétabilité, de reproductibilité, de dureté, d'étalonnage, de conductivité, de stérilité, de fertilité
- étude économique : achat d'un nouvel autopréparateur et distributeur de boîtes de Pétri versus achat des milieux précoulés en boîtes de Pétri
2009 - 2009- gestion d'un budget, des commandes et des délais
- choix et évaluation des fournisseurs
- mise en place de devis
- gestion des plannings et de stocks
Formations
Université De Franche Comté (UFR) ICT (Besancon)
Besancon2009 - 2010Ingénierie Cellulaire et Tissulaire (ICT)
