RPS Research France
- Pharmacien Responsable Qualité
2006 - maintenantAudits : interne, sites d’investigations (phase I à IV), sous traitant
Formations : réglementaire (BPC, LOSP,…), procédures,
Gestion des procédures : rédaction, mise à jour,
Affaires réglementaires (FR, EUR, UK) : demande d’autorisations et déclarations à l’AFSSAPS (CTA, modifications substantielles, fin d’étude), demande d’avis et déclarations au CPP
AFSSAPS
- Pharmacien évaluateur, département des alertes,
Saint-Denis2006 - 2006Gestion des signalements (médicaments, produits chimiques, dispositifs médicaux);
Gestion des alertes et des retraits (médicaments, produits chimiques, dispositifs médicaux);
Rédaction de rapport d’évaluation
Sanofi Aventis France
- Stagiaire chef de projet
Paris2005 - 2005Etudes et enquêtes: rédaction du protocole, suivi budgétaire, retro-planning, mise en place et suivi,…
Réponses aux questions médicales, Recherche bibliographique
Interface avec le réseau de visite médicale
Sanofi Aventis France
- Stagiaire Qualité
Paris2004 - 2004Audit interne et externe
Gestion du portefeuille produit : traitement des réclamations, signalements AFSSAPS, retrait de matériel promotionnel, demandes de matière première
Cartographie des processus (logigrammes)
Gestion des procédures : mise à jour des procédures, rédaction de procédures…
