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Mohamed ABOUELALA EL IDRISSI

Puteaux

En résumé

Mes compétences :
Quality Assurance
Assurance Qualité
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Takeda - REGULATORY AFFAIRS MANAGER AMEC/French West Africa

    Puteaux 2014 - maintenant
  • Takeda - REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE AMEC/French West Africa

    Puteaux 2013 - 2014 - Handling Product registration/Regulatory Submissions (Renewals/Variations) among the region
    - Monitoring Regulatory Compliance across the region
    - Dealing with the local distributors of each country regarding submission timelines/expected approvals and inplementation of variations
    - Close collaboration with Medical (PV Deputee) / OPERATIONS (Packaging creation and variations) / MARKETING (Launch Excelence)
  • GlaxoSmithKline - Regulatory Affairs Coordinator

    Marly-le-Roi 2013 - 2013 -Pursue new product registrations and maintain existing portfolio by planning for Renewals’ & variations’ submissions timely.
    -Handling of additional queries from the MoH during the pre-registration & post marketing periods.
    -Guarantee good ethics during the interactions with government officials (“ABAC Policy”: Anti-Bribery Anti-Corruption policy).
    -Management of the Labelling lifecycle process, and ensuring its timely transmission to the site for release of batches.
    -Managing change of (Release/End-Life…) specifications related to product: Transmission to the site after regulatory approval.
    -Management of the validation circuit related to the Promotional material in collaboration with the Medical & the Marketing.
    -Management of legal RCPs validation to be transmitted to the Marketing.
    -Management of technical complaints in collaboration with the site.
    -Approval process of Technical Terms of Supply in collaboration with the Demand (Logistic Process).
    -Management of Pricing Process in collaboration with the Finance & the Marketing.
    -Provide advice and guidance to staff in order to keep them informed of the regulatory approval process and status.
  • Novo Nordisk - Regulatory Affairs & Quality Assurance Officer

    La Défense Cedex 2011 - 2013 RA
    -Préparation des dossiers d'enregistrement/Renouvellement quinquennal/Notifications/Retrait des médicaments
    -Traductions des notices de l'anglais (English Neutral) au français et l'arabe
    -Suivi les demandes de documents additionnels émanant du ministère de la santé
    -Validation du matériel promotionnel
    -Préparations et validations des mentions légales
    -Communication avec le HQ au Danemark
    -Collaboration avec les différentes filiales de Novo Nordisk au sein de la région (Maghreb, Afrique, Pays du Golf, et Inde)
    -Reporting mensuel au bureau régional (Dubaï)

    QA
    -Mise a jour de la base de données des procédures internes selon les directives du HQ.
    -Training régulier du personnel
    -Change Control
    -Gestion des Non-Conformités
    -Calibration des Frigos/Glacières du Field Force
    -Business Ethics
    -Traitement et suivi des Technical complaints & Adverse Events
    -Traçabilité des échantillons
    -Traitement des déviations de température lors des shipments
    -Audit régulier du Laboratoire commettant
    -Suivi du plan d'activités annuelles "Qualité"
  • COOPER PHARMA - Stagiaire

    Casablanca 2011 - 2011 Prise de connaissance des procédures Assurance Qualité mises en vigueur au sein l'industrie pharmaceutique.
    Réalisation des tâches AQ.
    Mission : Collaboration dans la mise en place d'un nouveau système informatisée de Management de la Qualité.
  • Officine - Pharmcien stagiaire

    2008 - 2011

Formations

  • Faculte De Medecine Et De Pharmacie (Rabat)

    Rabat 2006 - 2013 Docteur en Pharmacie

Réseau