Mohcine BENBIJJA

En résumé

Entreprises

• Inserm-consortium ABIRISK - CHEF DE PROJET CLINIQUE

  2012 - maintenant CHEF DE PROJETS CLINIQUE, INSERM U1012 - ABIRISK « Anti-Biopharmaceutical Immunization: Prediction and analysis of clinical relevance to minimize the RISK », partenariat public-privé.
  Responsable : Pr. Xavier Mariette
  Mise en place et suivi de 2 études européennes interventionnelles, du consortium ABIRISK depuis la conception des protocoles, sur tous les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels ou humains dans le respect des SOP, des BPC/ICH, des délais et du budget.
  
   Aire thérapeutique (Rhumatologie adulte et pédiatrique)
   700 patients sont prévus dans 40 centres à travers 15 pays européens
  
  - Participation active à la rédaction des protocoles
  - Rédaction des notes d’information et consentements pour adultes et mineurs (6-12 et 13-17 ans)
  - Préparation des documents nécessaires pour les soumissions et amendements au comité d’éthique à l’ANSM et au ministère de la recherche
  - Supervision des soumissions et amendements
  - Création du fichier pour la base clinicaltrial.gov
  - Elaboration et gestion du budget, des conventions hospitalières et négociations des surcoûts
  - Co-conception de l’eCRF
  - Formation de l’équipe à tous les aspects et spécificités des études
  - Management de l’équipe et coordination des activités des collaborateurs
  - Support quotidien des collaborateurs français et européens
  - Développement d’un réseau interne et externe
  - Management et supervision de toute l’activité clinique
  - Rédaction des SOP, des circuits de prélèvements et gestion de la collection biologique
  - Mise en place du laboratoire centralisé pour le traitement de la collection biologique
  - Sélection des sous traitants (laboratoires d’immunologie, transporteurs…etc.)
  - Mise en place de toute la logistique
  - Suivi des événements indésirables
  - Rédaction des newsletters pour la France et l’international
  - Communications orales de l’avancement des études à l’équipe international
  - Co-ouverture de centres et co-monitoring
  

• Inserm Labex LERMIT - Chef de projet clinique

  2011 - 2012 Montage d’une étude sur l‘immunogénicité des anticorps anti-TNF-α dans la polyarthrite rhumatoïde.
  - Rédaction des documents de l’études (protocole, note d’information et consentements, circuit des prélèvements…etc)
  - Préparation des dossiers pour les soumissions CPP/ANSM et les demandes de financement (PHRC, Projet hospitalier de recherche clinique et Contrat de recherche clinique)
  

• Inserm - Attaché de recherche clinique

  PARIS 13 2011 - 2013
  Mise en place, suivi des visites de monitoring et clôture des centres sur les différentes études en charge
  - Etudes de phase II à IV
  - Aires thérapeutiques : Rhumatologie, maladies rares auto-immunes, Myopathies, oncologie (lymphome ou myelome multiple)
  

• Inserm - ARC hospitalier

  PARIS 13 2011 - 2012 Coordination d’une quinzaine d’essais cliniques industriels de phases II-IV :
  --> Maladies auto-immunes/inflammatoires : Polyarthrite rhumatoïde, Spondyloarthropathies, Syndrome de Sjögren, rhumatismes psoriasique ou Lupus érythémateux disséminé
  --> Cancérologie : Myélome multiple
  
  - Participation active aux études de faisabilité
  - Gestion des demandes de département start-up pour les soumissions aux autorités compétentes, conventions, validation des contrats association et des grilles de surcoûts
  - Participation aux réunions de mise en place et meeting investigateurs
  - Coordination des essais entre les différents collaborateurs hôspitaliers
  - Maitrise de différents outils informatiques, IVRS, IWRS, Intralink, ISIS ou eCRF (EDC, RDC Medidata Rave, oracle…etc)
  - Respect des SOP de chaque laboratoire pharmaceutique, des délais de reporting des données et des demandes de gestion des queries
  

• CNRS - CHERCHEUR POST-DOCTORANT

  Paris 2010 - 2010 Chercheur post-doctorant à l’UMR7592 d’Inflammation, Gestation et Auto-immunité à l’institut Jacques Monod, CNRS-Université Paris 7

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2013 - 2014 Diplôme de chef de projet clinique

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2010 - 2011 Diplôme FIEC

• Université Paris XI Paris Sud

  Orsay 2006 - 2009 Docteur en Immunologie
  
  Thèmes :
  -Traitement et prévention des lésions cutanées associées à des maladies auto-immunes et/ou inflammatoire par des composés d'arsenic.
  -Identification d’un biomarqueur pronostique de la sensibilité des leucémies/lymphomes T aux thérapies anticancéreuses
  -Rôle de la phosphatase de membrane CD45 dans la sensibilité des leucémies lymphocytaires T humaine

• Université Paris XI Paris Sud

  Orsay 2005 - 2006 MASTER en Immunologie

Réseau

• Jean-Marc GALAN

• Laure COTTIN

• Sadaf SANII

• Sophie LHUILLIER