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Mohcine BENBIJJA

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Biomarqueurs
Mileu hospitalier
Immunologie
BPC/ICH
Développement clinique
Affaires réglementaires
Gestion de projet
Étude de faisabilité de projets
gestion des budgets

Entreprises

  • Inserm-consortium ABIRISK - CHEF DE PROJET CLINIQUE

    2012 - maintenant CHEF DE PROJETS CLINIQUE, INSERM U1012 - ABIRISK « Anti-Biopharmaceutical Immunization: Prediction and analysis of clinical relevance to minimize the RISK », partenariat public-privé.
    Responsable : Pr. Xavier Mariette
    Mise en place et suivi de 2 études européennes interventionnelles, du consortium ABIRISK depuis la conception des protocoles, sur tous les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels ou humains dans le respect des SOP, des BPC/ICH, des délais et du budget.

     Aire thérapeutique (Rhumatologie adulte et pédiatrique)
     700 patients sont prévus dans 40 centres à travers 15 pays européens

    - Participation active à la rédaction des protocoles
    - Rédaction des notes d’information et consentements pour adultes et mineurs (6-12 et 13-17 ans)
    - Préparation des documents nécessaires pour les soumissions et amendements au comité d’éthique à l’ANSM et au ministère de la recherche
    - Supervision des soumissions et amendements
    - Création du fichier pour la base clinicaltrial.gov
    - Elaboration et gestion du budget, des conventions hospitalières et négociations des surcoûts
    - Co-conception de l’eCRF
    - Formation de l’équipe à tous les aspects et spécificités des études
    - Management de l’équipe et coordination des activités des collaborateurs
    - Support quotidien des collaborateurs français et européens
    - Développement d’un réseau interne et externe
    - Management et supervision de toute l’activité clinique
    - Rédaction des SOP, des circuits de prélèvements et gestion de la collection biologique
    - Mise en place du laboratoire centralisé pour le traitement de la collection biologique
    - Sélection des sous traitants (laboratoires d’immunologie, transporteurs…etc.)
    - Mise en place de toute la logistique
    - Suivi des événements indésirables
    - Rédaction des newsletters pour la France et l’international
    - Communications orales de l’avancement des études à l’équipe international
    - Co-ouverture de centres et co-monitoring

  • Inserm Labex LERMIT - Chef de projet clinique

    2011 - 2012 Montage d’une étude sur l‘immunogénicité des anticorps anti-TNF-α dans la polyarthrite rhumatoïde.
    - Rédaction des documents de l’études (protocole, note d’information et consentements, circuit des prélèvements…etc)
    - Préparation des dossiers pour les soumissions CPP/ANSM et les demandes de financement (PHRC, Projet hospitalier de recherche clinique et Contrat de recherche clinique)

  • Inserm - Attaché de recherche clinique

    PARIS 13 2011 - 2013
    Mise en place, suivi des visites de monitoring et clôture des centres sur les différentes études en charge
    - Etudes de phase II à IV
    - Aires thérapeutiques : Rhumatologie, maladies rares auto-immunes, Myopathies, oncologie (lymphome ou myelome multiple)

  • Inserm - ARC hospitalier

    PARIS 13 2011 - 2012 Coordination d’une quinzaine d’essais cliniques industriels de phases II-IV :
    --> Maladies auto-immunes/inflammatoires : Polyarthrite rhumatoïde, Spondyloarthropathies, Syndrome de Sjögren, rhumatismes psoriasique ou Lupus érythémateux disséminé
    --> Cancérologie : Myélome multiple

    - Participation active aux études de faisabilité
    - Gestion des demandes de département start-up pour les soumissions aux autorités compétentes, conventions, validation des contrats association et des grilles de surcoûts
    - Participation aux réunions de mise en place et meeting investigateurs
    - Coordination des essais entre les différents collaborateurs hôspitaliers
    - Maitrise de différents outils informatiques, IVRS, IWRS, Intralink, ISIS ou eCRF (EDC, RDC Medidata Rave, oracle…etc)
    - Respect des SOP de chaque laboratoire pharmaceutique, des délais de reporting des données et des demandes de gestion des queries

  • CNRS - CHERCHEUR POST-DOCTORANT

    Paris 2010 - 2010 Chercheur post-doctorant à l’UMR7592 d’Inflammation, Gestation et Auto-immunité à l’institut Jacques Monod, CNRS-Université Paris 7

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