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Mourad C.

PARIS

En résumé

Bonjour,
Actuellement responsable développement pharmaceutique je souhaiterais étendre mon réseau.

Pour plus d'informations, n'hésitez pas à me contacter.


Merci.

Mes compétences :
Analyse chimique
Chimiste
Détermination
Développement
Développement Galénique
Développement pharmaceutique
Formulation
Galénique
HPLC
Recherche
Recherche et Développement
RMN
Validation
Validation analytique
Management
Sous-traitance
Affaires réglementaires
Dossier CMC
Gestion de projet

Entreprises

  • CEA - Stagiaire

    PARIS maintenant De mai 2003 à août 2003

    CEA Saclay - SMMCB (Service de Marquage Moléculaire et Chimie Bioorganique)

    Projet : Purification et caractérisation de la norbadione A.


    Objectif :
    -Purifier de grandes quantités de norbadione A à partir de 500g de produit brut (Bolet Bai).
    -Découvrir la recherche scientifique.

    Résultat : Purification réussie

    Matériel utilisé :
    -verrerie pour la synthèse organique.
    -CCM (Chromatographie sur Couche Mince).
    -Traîtement des produits organiques obtenus : Rotavapeur, lyophilisateur, pompe à vide.
    -Spectro RMN 300 Mhz (AM 300).
    -HPLC sur chaîne Shimadzu.
    -Purification sur colonne de cellulose.
  • Opalia Recordati - Responsable développement pharmaceutique

    2013 - maintenant Pilotage d’une équipe de 10 personnes (techniciens et ingénieurs)
    Stratégie de développement en fonction du produit cible (forme galénique innovante, transfert technologique)
    Coordination/vérification technique : corrélation du développement galénique/analytique au cahier des charges, vérification du dossier AMM au format CTD, supervise/garant du projet en termes de coûts, délais et fournitures
    Participation au processus d’amélioration continue/veille réglementaire/cost saving (contrôle qualité, production, réglementaire, logistique)
    Management opérationnel et hiérarchique (entretiens recrutement), accueil et intégration des nouveaux arrivants, maintien et développement des compétences
    Participation à la gestion des anomalies & déviations au contrôle qualité & à la production
    Participation aux inspections (auditeur interne)
  • OPALIA pharma - Chef projet développement

    2009 - 2013 Pilotage du développement des nouveaux produits, dimensionnement technique, élaboration du cahier des charges des matières et articles destinés à la conduite du projet
    Mise au point galénique des formes sèches (comprimé et gélules)
    Utilisation des équipements destinés à la fabrication des lots à l‘échelle laboratoire & pilote
    Mise au point galénique des formes injectable, sélection du mode de stérilisation (par filtration, par autoclavage)
    Fabrication en sous traitance, étude de transposition industrielle, élaboration du cahier des charges définissant les responsabilités sur la qualité, la logistique, sur l’aspect technique & financier entre le donneur d’ordre et le façonnier, élaboration des documents de travail (contrôle qualité & production), participation et suivi lors de la fabrication des lots de transposition industrielle
    Développement analytique & détermination des spécifications du produit fini
    Rédaction du module 3 du dossier d’AMM des produits
  • Laboratoires UNIMED - Ingénieur recherche et développement

    2006 - 2009 Pour plus d'informations, consulter le site :www.UNIMED.com.tn

    *Développement (formulation / analytique) et validation (selon l'ICH et les pharmacopées) d'injectables :

    -solutions injectables
    -collyres
    -poudres pour préparations injectable
    -solutions nasales et auriculaires

    *Transposition à l'échelle industrielle (mélange, filtration clarifiante, filtration stérilisante)

    *Colllaboration avec les différents services internes(AQ, CQ, production) et externes (concurents, ministère, fournisseurs).


    BILAN:
    -développement (de la formulation à la mise en stabilité) de 7 à 8 spécialités par an
    -mise en place d'une séquence de filtres pour la filtration stérilisante des collyres contenant un agent de contact
    -formation d'un ingénieur et d'un technicien
  • Franklab - Technicien chimiste

    2005 - 2005 Travaux de formulation sur les détergents.

    Contrôle qualité sur les matières premières et les produits finis.
  • Sanofi-aventis - Stagiaire

    Paris 2004 - 2004 Stage chez Aventis Pharma centre de recherche de Vitry sur Seine dans le laboratoire d’RMN.

    Rapport : Apport de l’automatisation du couplage LC-SPE-RMN à l’étude de métabolites dans divers fluides biologiques.

    Projet : Détermination de métabolites issus d’un principe actif dans divers fluides biologiques à l’aide du couplage LC-SPE-RMN.


    Résultat :
    -Maîtrise des analyses RMN 1H et 13C en 1D et 2D.
    -Aptitude de séparer des solutés à l’aide d’une chaîne HPLC.
    -Projet : Dépôt de 3 nouvelles molécules= structure des métabolites déterminée.
    -Bonne intégration au sein de plusieurs labos.

    Matériel utilisé :
    -Spectros RMN du 400 au 600 Mhz (DMX) équipés d’une cryosonde.
    -Chaînes HPLC : Agilent et Waters en détection UV et radiodetection.
    -utilisation de cartouches SPE.

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