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Nesrine MERHI

Boulogne-Billancourt

En résumé

Suite à mon parcours universitaire et à mes expériences professionnelles, j'ai eu l’opportunité de me forger une formation dans le domaine des affaires règlementaires au sein des laboratoires Alcon Novartis suivi par une expérience pluridisciplinaire dans la qualité et les bonnes pratiques chez Laboratoires Ipsen. J’ai pu acquérir de solides connaissances dans la gestion de la performance des sous-traitants passant par la maitrise documentaire des contrats de qualité, des procédures internes et spécifications, des revues annuelles et des audits.

Mon autonomie, ma maîtrise de la langue anglaise et de l’informatique et mon ouverture d’esprit sont autant de qualités que j’ai déjà pu mettre en œuvre lors de mon dernier stage dans le laboratoire Ipsen.

Mes compétences :
Audit sur site ou documentaire, Revue Annuelle, An
Dispositifs médicaux, publicité, variations
Microsoft, MAC, Easidoc, Internet Explorer

Entreprises

  • Ipsen - Assurance qualité

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2014 * Rédaction des contrats de qualité des partenaires pour garantir la conformité réglementaire ;
    * Revue annuelle APQR et approbation des CAPA pour vérifier la pertinence des investigations * Mesure la performance des sous-traitants en matière de gestion de la qualité
    * Rédaction des formulaires et des procédures
    * Actualisation du système documentaire avec intégration des documents de référence
    * Analyse des audits pour s'assurer du suivi des CAPA dans le cadre de l'amélioration continue
    * Préparation, participation et suivi des audits internes et audits documentaires
    * Gestion de réclamations patients
    * Rédaction des spécifications du produit fini et des articles de conditionnement
  • Novartis - Affaires réglementaires

    RUEIL MALMAISON 2013 - 2013 * Participation à la rédaction et suivi des dossiers de renouvellement ou variation ;
    * Gestion et mises à jour des bases de données et archivage des dossiers ;
    * Contrôle de la conformité réglementaire des projets publicitaires et dépôt des dossiers ;
    * Anticipation des changements réglementaires et veille réglementaire nationale ,
  • Pharmacie suisse - Pharmacienne responsable

    2010 - 2012 En charge du conseil, dispensation et préparations des produits, suivi des patients, ventes, commandes, gestion informatique et structurale de la pharmacie.
  • Pharmacie Pharmacia - Pharmacienne responsable

    2007 - 2009 En charge du conseil, dispensation et préparations des produits, suivi des patients, ventes, commandes, gestion informatique et structurale de la pharmacie.

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