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Nicolas DOUVIZY

Étainhus

En résumé

Mes compétences :
Propriété intellectuelle
Gestion
Approvisionnements
Qualité
Communication
Logistique
Informatique
Achats
Sécurité
Relationnel
Lean
5S
SMED
Green Belt
Electrotechnique
Électricité
Électomédicaux
DM
Dispositifs médicaux
Electronique
ISO13485
Marquage CE
Audit
Organisme notifié
ISO
Sanitaires
ANSM
Autorités

Entreprises

  • Didactic - Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    Étainhus 2017 - maintenant - Direction de l'activité Q&AR du groupe (deux sites en France - un bureau en Chine - multiples usines réparties autour du globe)
    - Management direct de 5 personnes (dont une en Asie) et transverse pour le reste de la société
    - Gestion des relations avec les autorités sanitaires (ANSM notamment)
    - Gestion du budget du service (200k€)
    - Membre du CODIR
    - Gestion d'une cellule de stérilisation (budget 110k€) incluant mise en place d'un plan de fiabilisation intégrant la mise en œuvre nouvelle d'un programme de maintenance préventive (résultat en termes de disponibilité outil de stérilisation à confirmer)
    - Mise en place d'une cellule de stérilisation externe en Asie
    - Mise en place d'une politique environnementale et d'une certification ISO14001
    - Élaboration, mise en place et gestion d'une stratégie de certification dans un contexte de croissance externe
    - Responsable de la certification ISO13485, ISO9001 et du marquage CE des produits du groupe (classes I, Is, IIa et IIaS en tant que fabriquant, OBL et distributeur)
    - Action stratégique de verrouillage réglementaire d’un marché concurrentiel par la création d’une norme dédiée au produit (via l’AFNOR et le CEN)
    - Intervenant (vacataire) à l'Ecole des Mines de Paris
  • Genika - CEO

    2016 - maintenant Société de conseil ayant pour champ d'activité divers domaines (ingénierie, médical, chimie, IT, gestion, stratégie, communication,...) réalisant également des prestations d'audit (internes, externes type sous-traitants, suivant des standards comme l'ISO13485 ou l'ISO9001 par exemple) et de formation/coaching
  • Scotts - Quality and Engineering Manager

    2014 - 2017 • Responsable d'un laboratoire d'analyses chimiques (HPLC, GC, spectroscopie IR,…) de 4 personnes (budget : 40k€)
    • Responsable du projet de certification ISO9001:2008 et de la certification interne "World Class", similaire à cette norme, de l'usine classée Seveso (jusqu'à 120 personnes/volume annuel autour de 20 millions d'unités)
    • Membre du Comité de Direction
    • Responsable de la qualité entrante et sortante (relations B-to-C et B-to-B avec les fournisseurs, les clients et les autorités françaises et étrangères, 3 pilotes qualité ligne)
    • Responsable des travaux neufs et des chantiers d'amélioration (budget : 900k$, 4 électromécaniciens, 14 lignes avec un parc d'étuyeuses, ensacheuses, doseuses, soudeuses, filmeuses,... de diverses technologies) - Utilisation courante des méthodes Lean, 5S, SMED,... (certification "Green Belt" obtenue)
    • Gestion du parc informatique (physique et logique, incluant le réseau, la téléphonie, les systèmes d'accès sécurisé, le système de protection incendie et les systèmes de pointage des employés)
    • Interface avec la R&D américaine du groupe (planification des essais, expédition d'échantillons dans le monde entier, y compris marchandises dangereuses, accréditation IATA)
  • Sport-Elec - Responsable Qualité

    2011 - 2014 Responsable qualité (entre autres !), je gère le contrôle des produits, les retours clients, la qualification et le suivi des fournisseurs (>100).
    Je suis également responsable de la veille réglementaire et de la certification applicable à nos dispositifs médicaux (ISO 13485, marquage CE, FDA 21CFR820, ANVISA, IRAM,...), de la propriété intellectuelle, de la R&D (budget : 500k€), des appros - stocks, achats et sourcing - et de l'export (programme de développement, tissu relationnel associé et suivi).
  • Emerson Climate Technologies - Quality Engineer

    2008 - 2010 A la tête d'une équipe de 4 métrologues, je suis responsable de la qualité de la marchandise entrant dans l'usine, et à plus large échelle de l'amélioration globale de la qualité des fournisseurs.
    Ceci consiste à déterminer si les pièces sont utilisables ou non, en fonction des plans, des résultats de mesure, et des aspects fonctionnels du produit. A cela s'ajoutent les améliorations détectées par l'engineering, proposées par les clients, ou tout simplement dont j'ai l'idée au quotidien.
    Dans un cadre plus managérial, ma tâche consiste aussi à réorganiser le service pour en améliorer le fonctionnement. Dans cette optique, j'ai lancé des projets d'amélioration, allant d'un simple marquage au sol à la refonte quasi-complète du système informatique de gestion de la production et des stocks.
    En tant que chef de service, j'ai également à ma charge le reporting lié à son activité.
  • Infraplast S.A. (Chili) - Chef de projet prototype zéolithe

    2007 - 2008 J'étais responsable du développement et de l'installation d'un prototype de filtre pour eaux usées. De plus, au vu de mes compétences informatiques, j'ai été sélectionné en interne pour corriger l'ERP de l'entreprise, ainsi que pour développer de nouveaux modules.
  • Arcelor-Mittal - Responsable du déploiement d'un logiciel de gestion de la qualité

    2006 - 2006 J'étais chargé de la phase finale de développement d'un logiciel interne de gestion de la qualité. Mon mandat consistait en la synthèse des défauts et des améliorations possibles (ergonomie du site, retours des bêta-utilisateurs,...), l'interaction avec les équipes de développement, la promotion du logiciel et l'information de l'état de l'avancement aux chefs de service. J'ai pour cela fait du support utilisateur (niveau helpdesk essentiellement), du démarcharge de clients potentiels,...
  • Michelin - Chef de projet base de données technico-commerciale

    FERRAND 2005 - 2006 J'ai été choisi par la junior entreprise des Mines comme consultant pour la réalisation d'une base de données technique et commerciale. Initialement développeur, j'ai pris ensuite en charge la gestion du projet.

Formations

  • Ecole Polytechnique

    Montréal 2006 - 2007 Ergonomie et implantation d'usines

    Suivi de cours de niveau doctorat
  • Université Saint Etienne Jean Monnet

    St Etienne 2005 - 2006 Economie et Gestion

    Licence d'économie obetnue à l'Institut Supérieur d'Economie, d'Administration et de Gestion (ISEAG)
  • Ecole Des Mines

    Saint Etienne 2004 - 2008 Gestion de production & Informatique

    Mention très bien & distinctions

    Suivi également des cours de Cindyniques (Science de la Sécurité) et de Management des Hommes et des Structures
  • Lycée Pierre Corneille

    Rouen 2002 - 2004 MPSI (Mathématiques Supérieures) puis MP* (Mathématiques Spéciales)
  • Lycée Blaise Pascal

    Rouen 2000 - 2002 Mathématiques - Option Sciences de l'Ingénieur

    Mention très bien
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