Nicolas KELLNER

En résumé

Entreprises

• Laboratoire de biologie médicale BIO-VAL - Responsable Qualité, Métrologie et Informatique

  2015 - maintenant 1) Mise en place d’un SMQ
  o Cartographie des processus et réalisation des analyses de risques
  o Arborescence documentaire et suivi des évolutions de version
  o Vérification de l’application documentaire sur chaque site
  o Déploiement des qualifications et des habilitations
  o Réalisation du planning de formations et du planning d’audits
  o Mise en place des plans d’amélioration et des indicateurs qualité
  o Création d’une cellule qualité pour assurer une cohérence des pratiques des différents sites
  o Réalisation des audits et formation des auditeurs
  o Mise en place des revues locales
  o Animation de la revue de direction
  2) Validation de méthode
  o Supervision des dossiers de vérification de méthode sur tous les secteurs (biochimie, hématologie, microbiologie)
  3) Paramétrage informatique
  o Paramétrage des ERP Kalisil et Kalilab de la société Netika
  o Paramétrage du Middleware MPL de la société Roche
  o Réalisation des connexions Automates/Middleware/SIL
  o Réalisation des connexions entre le système informatique et les serveurs de résultats des clients.
  o Vérification de l’intégrité des données informatiques
  o Paramétrage du software Labguard de la société Biomérieux
  o stocks sur l’ERP Kalilab.
  4) Métrologie
  o Etablissement des besoins et du cahier des charges
  o Prise de contacts avec les prestataires de service métrologie
  o Réalisation des cartographies des enceintes thermiques
  o Suivi des températures des zones de stockage
  5) Hygiène, Sécurité, Environnement
  o Mise en place du document unique
  o Vérification des EPI (équipements de protection individuels) afin de s’assurer de leur bonne utilisation
  o Supervision de la gestion des fiches de données de sécurité afin de s’assurer de leur bonne compréhension et de la mise en place de mesures adaptées afin de limiter les risques
  
  Résultats
   Audit COFRAC réalisé avec succès, accréditation du laboratoire BIO-VAL effective.
   Cellule qualité opérationnelle
   Métrologie fonctionnelle
   Dossiers de vérification de méthode finalisés
   Connexion informatique maîtrisée

• Laboratoire d'analyses médicales Bioleman - Responsable qualité et métrologie

  2014 - 2015

• Else Consultants - Consultant formateur

  2013 - 2014 Conseil, audit et formation pour différentes structures au niveau national dans le cadre de Bioqualité.
  Création du site internet.

• IDRAC / IET - Etudiant en contrat pro

  2011 - 2013 Master 1 en alternance, certifié au RNCP niveau II : « Stratégie de l’entreprise et de l’environnement ».
  
  Master 2 en alternance, certifié au RNCP niveau I : « Manager de la stratégie commerciale» option RSE et Développement Durable - IDRAC : Ecole Supérieure de commerce de Lyon.

• Dyomedea - Qualiticien

  Lyon 2011 - 2013 1) Mise en oeuvre d’un SMQ (Système de Management de la Qualité) et gestion des risques :
   Gestion du personnel (formation, qualification, habilitation).
   Gestion des fournisseurs, des stocks et des commandes.
   Gestion documentaire.
   Gestion du matériel (métrologie, vérification & maintenance).
   Gestion du système Qualité.
  
  2) Mise en conformité dans le cadre de l’accréditation ISO 15189.
  
  3) Sensibilisation et formation de l'ensemble du personnel, ce qui a permis l’accréditation en 2012 de 5 sites dont j’avais la responsabilité ainsi que 5 sites supplémentaires en 2013
  .
  4) Responsable d'audits (mise en place d’un planning d’audits et évaluation de l’ensemble des intervenants). Sur la période 2011-2013, réalisation de plus de 200 audits.

• ESQESE - Étudiant

  2009 - 2011

Formations

Réseau

• Amandine ROUBY

• Baptiste RUET

• Barbara MAILLARD

• David GRANDJEAN JOYEUX

• Elodie SWIATEK

• François CLERC

• Natalia VORONKOVA

• Stephane PINSARD

• Yannis CHRISTOU