Nicolas MOUYEN

En résumé

Entreprises

• Polymerexpert SA - Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

  Autre | Pessac (33600) 2021 - maintenant Assurance Qualité:
  - Gestion du système de management de la qualité et supervision du système documentaire
  - Suivi des KPI processus et organisation des revues de direction
  - Certification ISO 13485, ISO 9001 et RSPO
  - Réalisation d'audits internes et fournisseurs
  - - Analyses de risques produits/process - Analyses de risques processus
  - Suivi et validation des modifications de type SMQ ou produit
  - Suivi des réclamations / CAPA
  
  Affaires Réglementaires:
  - Création et mise à jour des dossiers techniques et réglementaires de nos ingrédients cosmétiques
  - Accompagnement client dans l'enregistrement et la qualification de nos ingrédients cosmétiques
  - Veille réglementaire et normative et analyse d'impact

• INNOLENS - Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

  Autre | Pessac (33600) 2021 - maintenant Assurance Qualité:
  - Gestion du système de management de la qualité et supervision du système documentaire
  - Suivi des KPI processus et organisation des revues de direction
  - Certification ISO 13485
  - Réalisation d'audits internes et fournisseurs
  - Gestion marquage CE et dossier technique de dispositifs médicaux ophtalmiques
  - Analyses de risques produits/process - Analyses de risques processus
  - Suivi et validation des modifications de type SMQ ou produit
  - Suivi des réclamations / CAPA / matériovigilance et suivi après commercialisation
  
  Affaires Réglementaires:
  - Enregistrement et mise sur le marché des dispositifs médicaux à l'international
  - Veille réglementaire et normative et analyse d'impact

• INNOLENS - Responsable Qualité

  2017 - 2021 Certification ISO 13485 du site
  Certification CE de deux produits INNOLENS
  Gestion projet
  Contrôle production

• Polymerexpert SA - Responsable qualité

  Autre | Pessac (33600) 2017 - 2021 Certification ISO 13485, ISO 9001, RSPO du site
  Contrôle et libération production
  Gestion des réclamations et non-conformités (Statistiques, Root cause, actions correctives et préventives)
  Réalisation d'audits terrain
  Réalisation d'analyses de risques produit/process/processus
  Animation qualité
  Création de procédures

• INNOLENS - Stagiaire Qualité - Industrialisation

  2017 - 2017 Recherche d'un procédé de mise en forme d'un polymère innovant pour dispositif médical
  Participation à la certification ISO 13485 du site

• Indépendant - Année de césure / Reportage

  2015 - 2016 Immersion et reportage (Vietnam - Nouvelle-Zélande - Nicaragua - Pérou - Chili)
  Réalisation d'un magazine amateur basé sur les standards professionnels :
  - Définition du cahier des charges (identité visuel, contenu, diffusion)
  - Réalisation en gestion projet
  Apprentissage de l'espagnol.

• Adhetec - Responsable R&D

  Tarbes 2012 - 2014 - Création du service R&D et recrutement de l'équipe.
  - Instauration de procédures internes et d'indicateurs de performances
  - Management de 2 ingénieurs et 1 technicien.
  - Structuration des projets et participation à la stratégie R&D.
  - Pilotage de projets, support technique et expertise.
  
  Résultats: Service R&D opérationnel. Procédures améliorées suite aux analyses des indicateurs. Diversification des projets R&D. Développement de moyens d'essais spécifiques (vieillissement et dégradation matériaux)

• Adhetec - Ingénieur Projet

  Tarbes 2007 - 2011 Pilotage de projets innovants
  - Création de produits selon cahier des charges.
  - Etude de machines de production. Décision d'investissement
  - Suivi du projet de sa création jusqu'à la phase d'industrialisation
  Support technique et formation client sur les nouveaux produits.
  Expertises matériaux & procédés sur produits en retour d'utilisation. Analyse des endommagements mécaniques et chimiques.
  Mise en place de nouvelles méthodes de gestion projet.
  
  Résultats: Film aéronautique (13880) qualifié par les plus grands constructeurs et compagnies aéronautiques. Création d'un nouveau pôle sérigraphie et impression numérique à Tarbes pour absorber l'augmentation de production.

• Ulster bank - Service transaction

  2006 - 2007 Assistance clientèle anglophone par téléphone (passage et suivi transaction - renseignement)
  Mise à jour d’une base de données
  Vie et travail en environnement anglophone

• Messier-Bugatti-Dowty - Ingénieur Matériaux & Procédés

  Vélizy-Villacoublay 2002 - 2006 (Alternance 3 ans + CDD 6 mois en tant que diplômé)
  Pilotage projet : Alternative au chromage dur sur pièces aéronautiques.
  - Sélection et étude de 17 traitements de surface innovants.
  - Protocoles d'essais et interprétations.
  - Étude des solutions en termes de tribologie et de résistance à la corrosion.
  Expertises et études, matériaux & procédés sur pièces en retour de vols ou d’essais. Analyse des endommagements mécaniques et chimiques.
  
  Résultats: Solution conforme aux exigences techniques et environnementales.

Formations

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 2016 - 2017 Master 2
  
  ▪ Réglementation système qualité (ISO 13485), mise sur le marché
  ▪ Résistance des matériaux, calcul de structure, choix des matériaux, analyse et étude des dispositifs médicaux
  ▪ Ingénierie tissulaire, biocompatibilité, anatomie, biologie

• ENSCPB - ITII (Bordeaux)

  Bordeaux 2002 - 2005 Ingénieur
  
  Étude des matériaux (polymères, métaux, céramiques, composites) de leurs propriétés, de leurs caractérisations et de leurs procédés de mise en forme.
  Gestion de projet / Innovation / Management Finance

• Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

  Talence 1999 - 2002 DEUG
  
  Chimie organique, Chimie inorganique, Chimie quantique
  Mécanique du solide, Électromagnétisme, Optique, Thermodynamique
  Mathématiques appliquées, Statistiques, Métrologie

Réseau

• Carine HENNEBERT

• Cfm COLLÈGE FRANÇAIS DE MÉTROLOGIE

• David SAUVANIER

• Economia FRANCE

• Estelle PETITJEAN

• Hamza OURRACH

• José Ricardo SAMACA MARTINEZ

• Marie-Odile HECHT

• Mathieu FERRER

• Mathieu TOURADE