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Nicolas MOUYEN

  • Polymerexpert SA
  • Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

Pessac

En résumé

Mes compétences :
Industrialisation produit / procédés
FAI
Qualifications aéronautiques produits/procédés
Analyse et essais matériaux (MEB, traction, ...)
AMDEC / FMEA
Gestion de projet
Audit externe
Audit interne

Entreprises

  • Polymerexpert SA - Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    Autre | Pessac (33600) 2021 - maintenant Assurance Qualité:
    - Gestion du système de management de la qualité et supervision du système documentaire
    - Suivi des KPI processus et organisation des revues de direction
    - Certification ISO 13485, ISO 9001 et RSPO
    - Réalisation d'audits internes et fournisseurs
    - - Analyses de risques produits/process - Analyses de risques processus
    - Suivi et validation des modifications de type SMQ ou produit
    - Suivi des réclamations / CAPA

    Affaires Réglementaires:
    - Création et mise à jour des dossiers techniques et réglementaires de nos ingrédients cosmétiques
    - Accompagnement client dans l'enregistrement et la qualification de nos ingrédients cosmétiques
    - Veille réglementaire et normative et analyse d'impact
  • INNOLENS - Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    Autre | Pessac (33600) 2021 - maintenant Assurance Qualité:
    - Gestion du système de management de la qualité et supervision du système documentaire
    - Suivi des KPI processus et organisation des revues de direction
    - Certification ISO 13485
    - Réalisation d'audits internes et fournisseurs
    - Gestion marquage CE et dossier technique de dispositifs médicaux ophtalmiques
    - Analyses de risques produits/process - Analyses de risques processus
    - Suivi et validation des modifications de type SMQ ou produit
    - Suivi des réclamations / CAPA / matériovigilance et suivi après commercialisation

    Affaires Réglementaires:
    - Enregistrement et mise sur le marché des dispositifs médicaux à l'international
    - Veille réglementaire et normative et analyse d'impact
  • INNOLENS - Responsable Qualité

    2017 - 2021 Certification ISO 13485 du site
    Certification CE de deux produits INNOLENS
    Gestion projet
    Contrôle production
  • Polymerexpert SA - Responsable qualité

    Autre | Pessac (33600) 2017 - 2021 Certification ISO 13485, ISO 9001, RSPO du site
    Contrôle et libération production
    Gestion des réclamations et non-conformités (Statistiques, Root cause, actions correctives et préventives)
    Réalisation d'audits terrain
    Réalisation d'analyses de risques produit/process/processus
    Animation qualité
    Création de procédures
  • INNOLENS - Stagiaire Qualité - Industrialisation

    2017 - 2017 Recherche d'un procédé de mise en forme d'un polymère innovant pour dispositif médical
    Participation à la certification ISO 13485 du site
  • Indépendant - Année de césure / Reportage

    2015 - 2016 Immersion et reportage (Vietnam - Nouvelle-Zélande - Nicaragua - Pérou - Chili)
    Réalisation d'un magazine amateur basé sur les standards professionnels :
    - Définition du cahier des charges (identité visuel, contenu, diffusion)
    - Réalisation en gestion projet
    Apprentissage de l'espagnol.
  • Adhetec - Responsable R&D

    Tarbes 2012 - 2014 - Création du service R&D et recrutement de l'équipe.
    - Instauration de procédures internes et d'indicateurs de performances
    - Management de 2 ingénieurs et 1 technicien.
    - Structuration des projets et participation à la stratégie R&D.
    - Pilotage de projets, support technique et expertise.

    Résultats: Service R&D opérationnel. Procédures améliorées suite aux analyses des indicateurs. Diversification des projets R&D. Développement de moyens d'essais spécifiques (vieillissement et dégradation matériaux)
  • Adhetec - Ingénieur Projet

    Tarbes 2007 - 2011 Pilotage de projets innovants
    - Création de produits selon cahier des charges.
    - Etude de machines de production. Décision d'investissement
    - Suivi du projet de sa création jusqu'à la phase d'industrialisation
    Support technique et formation client sur les nouveaux produits.
    Expertises matériaux & procédés sur produits en retour d'utilisation. Analyse des endommagements mécaniques et chimiques.
    Mise en place de nouvelles méthodes de gestion projet.

    Résultats: Film aéronautique (13880) qualifié par les plus grands constructeurs et compagnies aéronautiques. Création d'un nouveau pôle sérigraphie et impression numérique à Tarbes pour absorber l'augmentation de production.
  • Ulster bank - Service transaction

    2006 - 2007 Assistance clientèle anglophone par téléphone (passage et suivi transaction - renseignement)
    Mise à jour d’une base de données
    Vie et travail en environnement anglophone
  • Messier-Bugatti-Dowty - Ingénieur Matériaux & Procédés

    Vélizy-Villacoublay 2002 - 2006 (Alternance 3 ans + CDD 6 mois en tant que diplômé)
    Pilotage projet : Alternative au chromage dur sur pièces aéronautiques.
    - Sélection et étude de 17 traitements de surface innovants.
    - Protocoles d'essais et interprétations.
    - Étude des solutions en termes de tribologie et de résistance à la corrosion.
    Expertises et études, matériaux & procédés sur pièces en retour de vols ou d’essais. Analyse des endommagements mécaniques et chimiques.

    Résultats: Solution conforme aux exigences techniques et environnementales.

Formations

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2016 - 2017 Master 2

    ▪ Réglementation système qualité (ISO 13485), mise sur le marché
    ▪ Résistance des matériaux, calcul de structure, choix des matériaux, analyse et étude des dispositifs médicaux
    ▪ Ingénierie tissulaire, biocompatibilité, anatomie, biologie
  • ENSCPB - ITII (Bordeaux)

    Bordeaux 2002 - 2005 Ingénieur

    Étude des matériaux (polymères, métaux, céramiques, composites) de leurs propriétés, de leurs caractérisations et de leurs procédés de mise en forme.
    Gestion de projet / Innovation / Management Finance
  • Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

    Talence 1999 - 2002 DEUG

    Chimie organique, Chimie inorganique, Chimie quantique
    Mécanique du solide, Électromagnétisme, Optique, Thermodynamique
    Mathématiques appliquées, Statistiques, Métrologie

Réseau

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