2010 - 2013Responsable du département R&D de la société:
- Management d'une équipe
- Gestion multi projets
- Planification des activités
- Mise en place d'indicateurs et suivi de ces indicateurs
- Reporting
Conception, développement, industrialisation et transfert en production de dispositifs médicaux innovants (classe III):
- Réalisation de prototypes de faisabilité
- Mise au point de processus d'assemblage
- Mises en œuvre de différentes technologies en zone à atmosphère contrôlée (injection silicone, soudure laser, collage, ...)
Optimisation des produits existants et des processus de fabrication:
- Analyse des rebuts et de leurs causes
- Mise en place de solutions
- Diminution du taux de rebut
CERMA
- Chef de projet R&D
2007 - 201021/05/2010:
3ème prix au concours des Technologies Médicales Innovantes (TMI) de l'Agence pour le Génie Biologique et Médical (AGBM).
http://www.innovationlejournal.com/spip.php?article5626
- Respect des objectifs qualité, coûts et délais du développement technique
- Responsable du développement technique des produits et des relations sous-traitants
- Suivi des Investigations cliniques
- Encadrement de stagiaires, techniciens et ingénieurs
J'ai travaillé presque 8 ans au CERMA, une société spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants.
Les responsabilités qui m’ont été confiées m’ont conduit à mener le développement d’un appareil de multi thérapie focalisée, depuis les besoins des utilisateurs jusqu’à l’industrialisation puis la commercialisation. Ainsi, j’ai pu explorer toutes les obligations réglementaires propres au marquage CE médical, et approcher le monde hospitalier dans le cadre des investigations cliniques. L’approfondissement de cette technique médicale novatrice, aussi bien au niveau technique qu’au niveau réglementaire, m’a également amené à m’investir dans la gestion des risques liés à la conception, à la fabrication, et à l’utilisation du matériel médical, dans le but d’assurer la sécurité du patient et des utilisateurs.
CERMA
- Ingénieur développement & fabrication
2003 - 2007- Prototypage, mise au point, qualification et industrialisation de dispositifs médicaux (dispositif électro médical programmable, pièce à main stérilisable par autoclave, cathéters stériles à usage unique, accessoires)
- Rédaction des cahiers des charges pour la sous-traitance
- Rédaction du dossier technique de marquage CE
- Participation à la rédaction du dossier de gestion des risques
- Participation à la rédaction de brevets et publications
- Participation à la mise en place du système qualité ISO 13485
