Noëlle LANGLOIS

En résumé

Entreprises

• Novartis - Expert Process

  RUEIL MALMAISON 2020 - maintenant

• Novartis - Coordinateur Formation/Expert Formation - Compliance

  RUEIL MALMAISON 2017 - 2019 - Gestion des Déviations et des actions Qualité (analyse de risque, investigation et détermination des Roots Causes, et définition et mise en places des CAPAs).
  - Préparation et représentation du service formation lors des audits/inspections (préparation des présentations, auditer par des inspecteurs et rédaction des CAPAs Plans).
  - Gestion de Projet (Change Control, développement des stratégies, gestion du planning, Kick-off/réunion de lancement, coordination/lead des activités et mise à jour documentaire)
  - Pilotage du Learning Management System et coordination des administrateurs
  - Assurer le suivi des indicateurs Formation Compliance
  - Gestion des supports de formation
  - Formateur (dispense des formations pour les nouveaux arrivants sur le site)

• Hartmann France - Ingénieur Qualité

  SELESTAT 2017 - 2017 - Mise en place d’outils qualité afin d’obtenir la certification FDA
  - Développement du mindset qualité
  - Gestion documentaire de l’atelier incontinence et du Lean
  - Préparation pour recevoir des auditeurs et inspecteurs
  - Organisation et coordination des journées de formation

• Viveris - Ingénieur Validation en Systèmes d'Information (prestataire chez Eli Lilly and Compagny)

  Boulogne Billancourt 2015 - 2017 Participation à trois projets chez Lilly Fegersheim : virtualisation des bases de données des solutions pmx, mise en place d’AGVs (Automated Guided Vehicles) et mise en production d’une ligne de production.
  Validation sous forme de projet au forfait : respect des délais et coûts.
  Validation de deux nouvelles versions du système de gestion de la logistique de Lilly (pmx_WES).
  Participation à la validation d’une nouvelle version du système de gestion du conditionnement de Lilly (pmx_PKG).
  
  Réalisation durant ces projets :
  • Assistante à la maitrise d’ouvrage : coordonne les différents services impliqués par le projet (support IT et utilisateurs logistique) ; comprends et synthétise les besoins utilisateurs puis conçois et mets en place des solutions à leurs besoins.
  • Révision des Stratégies de test du système pmx_WES et du système pmx_PKG.
  • Analyse des impacts suite aux modifications du système.
  • Rédaction des plans, protocoles et rapports de test.
  • Optimisation et amélioration des flux logistiques à travers la création du paramétrage pmx_WES pour l’utilisation des AGVs et l’approvisionnement des articles pour la nouvelle ligne.
  • Exécution des tests formels pmx_WES via Quality Center (traçabilité).
  • Gestion des anomalies du système.
  • Gestion des demandes, des incidents et des changes.
  • Mise à jour des documents techniques et fonctionnels des systèmes.
  • Assistance à la qualification des AGVs et des équipements de la ligne de production.
  • Formations à l'utilsation du système.
  • Support à la mise en production.

• Cenexi - Apprentie - Assistante micro-usine liquide

  Fontenay-sous-Bois 2014 - 2015 Rattachée au responsable du conditionnement, je travaillais en étroite collaboration avec la directrice assurance qualité.
  
  • Gestion documentaire de 18 lignes de conditionnement (ampoules, flacons et suppositoires)conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication : conception, rédaction et suivi du cycle de signature des procédures qualité, des modes opératoires et des documents de traçabilité (check-list de vide de ligne et de nettoyage, formulaires).
  
  • Fait respecter les procédures : formation du personnel aux exigences règlementaires, à l’application des procédures et le sensibilise aux risques patients.
  
  • Participation aux investigations suite à des déviations et des non-conformités : enquête dans les documents de traçabilité et sur le terrain.
  
  • Participation à la réflexion, la mise en place et la gestion d’actions préventives et correctives.
  
  • Elaboration d’outils d’assurance qualité.
  
  • Elaboration et mise à jour des indicateurs qualité, productivité et sécurité.
  
  • Optimisation du fonctionnement des lignes : mise en place des 5S sur les lignes.
  
  • Fait respecter et amélioration de la méthode 5S : réalise des audits 5S sur les lignes et recueille les propositions d’amélioration des opérateurs afin de les mettre en place.
  
  • Conception des formations pour les nouveaux opérateurs.
  
  • Participation à un audit du site Cenexi par la FDA.

• E.Leclerc - Caissière & Magasinière

  Ivry-sur-Seine 2013 - 2014

• E.Leclerc - Caissière

  Ivry-sur-Seine 2012 - 2012

• Intermarché - Caissière

  Vert-le-Grand 2010 - 2011

• Intermarché de Benfeld - Caissière

  2010 - 2010

Formations

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2013 - 2015 Master Ingénierie Pharmaceutique
  
  Formation pluridisciplinaire :
  
  - Pharmacotechnie des formes solides et liquides; - Qualité du médicament; - Transfert de technologie; - Analyse de risque; - Génie industriel; - Logistique et gestion de production; - Gestion de projet; - Lean et management; - Technico-règlementaires; - Dossier d'AMM... Visite d'industries pharmaceutiques.

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2010 - 2013 Licence de Chimie
  
  Mention assez-bien

• Lycée Marguerite Yourcenar

  Erstein 2007 - 2010 Baccalauréat Scientifique

Réseau

• Arman BARSEGHYAN

• Aziz KOC

• Emmanuel MEYER

• Jordan MARTINEL

• Mike DENTINGER

• Olivier LEFEBVRE

• Pauline DORKEL

• Ronan KOENIG

• Sébastien FISCHER

• Tracy ANICET