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Océane ROUSSEAU

Ecouen

En résumé

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Entreprises

  • Vygon - Ragulatory Affairs Manager

    Ecouen 2017 - maintenant Piloter la constitution et la mise à jour de dossiers techniques de marquage CE
    Conseiller et soutenir l'équipe projet sur les aspects réglementaires
    Piloter la préparation des documents destinés à l'organisme notifié et gérer les demandes supplémentaires provenant de l'organisme notifié
    Contrôler la conformité réglementaire des produits
    Identifier les spécificités réglementaires en vue du marquage CE
    Diagnostiquer, anticiper les mises à jours et risques éventuels
    Analyser, interpréter et exploiter les données nécessaires à la constitution du dossier technique
    Participer à l'amélioration des processus internes
    Participation aux projets de développement

    Gamme de dispositifs médicaux pour la néonatalogie:
    - Gamme abord vasculaire (cathéters ombilicaux, épicrâniennes, aiguilles de prélèvement, exsanguino-transfusion).
    - Gamme respiratoire (sondes endotrachéales, oxygénothérapie et cathéter pour injection de surfactant)
    - Gamme obstétrique (champs et trousses obstétriques)
  • Vygon - Chargée d'affaires réglementaires

    Ecouen 2016 - 2017 Mise en place de toute la stratégie réglementaire
    Piloter la constitution et la mise à jour de dossiers techniques de marquage CE
    Conseiller et soutenir l'équipe projet sur les aspects réglementaires
    Piloter la préparation des documents destinés à l'organisme notifié et gérer les demandes supplémentaires provenant de l'organisme notifié
    Contrôler la conformité réglementaire des produits
    Identifier les spécificités réglementaires en vue du marquage CE
    Diagnostiquer, anticiper les mises à jours et risques éventuels
    Analyser, interpréter et exploiter les données nécessaires à la constitution du dossier technique
    Participer à l'amélioration des processus internes

    En charge d'une gamme de sets de soins personnalisés (artériel, cathéter court, cathéter pour prématurés, cvc, rachianesthésie, péridurale, bloc plexique, picc midline, chambre implantable, perfusion, obstétrique, angiographie et coronarographie, chirurgie générale et orthopédique, chirurgie tête et cou, chirurgie ophtalmologique, chirurgie cardiaque et thoracique, suture)
  • Clinique vétérinaire de Persan - Stagiaire

    2013 - 2013 Analyses biochimiques, hématologiques, cytologiques, microscopiques et urinaires
    Assister les vétérinaires et les auxiliaires vétérinaires lors des chirurgies et des soins
    Prélèvements sanguins, nettoyage des cages, mise en place de perfusion, sortir les animaux
  • Les écuries de la Chevée - Stagiaire

    2007 - 2007 Nettoyage des box, entretien des écuries
    Nourrir, soigner et s’occuper des chevaux

Formations

  • Université De Cergy-Pontoise (UCP)

    Cergy Pontoise 2015 - maintenant Master 2

    Analyser des problématiques en fonction de l’environnement et élaborer un écrit de synthèse
    Identifier les sources pertinentes d’information, organiser et exploiter les données
    Assurer la veille technique et prendre en compte les innovations
    Identifier les éléments clés d’une situation afin d’informer ou d’alerter
  • Université De Cergy-Pontoise (UCP)

    Cergy Pontoise 2014 - 2015 Master 1

    Analyser des articles scientifiques en Anglais
    Présenter des posters scientifiques en Anglais
  • Université Cergy Pontoise

    Cergy Pontoise 2011 - 2014 Licence

Réseau

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