TUNIS
Curriculum vitae
OMRI Salah
Laboratoires Simed Rte Tunis km 16 sidi salah 3021 Sfax Tunisie
Tél : +216 28666642
Email : salah.omri@simed.com.tn
Née le 14/02/1973 à Sidi Bouzid
Marié (2 Enfants)
FORMATION / DIPLOMES:
1996 –1999
Ecole Supérieure des Sciences et Techniques de Tunis santé
Diplôme de Technicien Supérieur de la Santé. (Technologie alimentaire)
.
1995 - 1996 Baccalauréat Sciences Expérimentales
Lycée secondaire 9 Avril Sidi Bouzid.
COMPETENCES:
Langues •Arabe (langue maternelle) : parlé, lu, écrit.
•Français : parlé, lu, écrit.
•Anglais : parlé, lu, écrit.
Informatique Systèmes d’exploitation: Windows ( XP, Vista..).
Logiciels scientifiques : Chemdraw, ChromPass, Borwin, Clarity, Azur, Spirex, Specamp, Chromlin, Empower 2 , Empower 3, ,…
Internet
PROJETS ET EXPERIENCES PROFESSIONNELLES:
10/2010
Maintenant
« Laboratoires SIMED/PHILADELPHIA » :
Chef Projet de développement et responsable de fabrication forme sèche.
Les taches sont :
- La recherche de la source des substances actives, des substances de références,…
- La pré-formulation/formulation/validation des procédés de fabrication.
- L’optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques.
- Les études de stabilités selon l’ICH.
- Rédaction du dossier d’AMM sous format CTD.
- L’industrialisation de produits et leur éventuel transfert.
- Géré un équipe de fabrication forme sèche.
07/1999
10/2010
« Laboratoires GALPHARMA» :
Chef laboratoires et directeur de développement chez laboratoires.
Taches effectués :
- Mise au point et validation analytique des nouvelles et anciennes méthodes analytiques.
- étude des DMF et CEP des PA
- validation analytique des méthodes de contrôle et rédaction des rapports et protocoles de validation
- Mise au point les préformulations et les formulations.
- Fabrication de la formulation étudiée (crème, pommade, lotion, suspension, émulsion, solution, comprimé, gélule, granule pour suspension, sachet, …)
- analyses des produits finis (crème, pommade, lotion, suspension, émulsion, solution, comprimé, gélule, granule pour suspension, sachet, …) par HPLC ou UPLC (Agilent, waters, jasco, varian, shimatzou).
- contrôle des résultats de CQ et études de stabilité des PF.
- Rédaction des dossiers d’AMM sous forme CTD.
- Suivi les réserves de l’AMM.
- Fabrication des 3 premiers lots industriels après l’obtention de l’AMM et faire les formations nécessaires pour l’équipe de fabrication concerné.
- Validation de la méthode de fabrications des 3 lots fabriqués et faire la rédaction des rapports et des protocoles de la validation.
-qualification des équipements de contrôle (chaines HPLC, spectro uv visible, appareil de dissolution, appareil de désagrégation,…) préparation des rapports de qualification, procédures d’utilisation et d’entretien des équipements.
- Rédiger les procédures techniques ou des procédures d'utilisation des équipements.
- Participer au suivi du stock (réactifs, consommables, MP,…)
- Fournir des améliorations techniques et des changements dans les processus et méthodes dans le département:
Fabrication sous forme sèche
Fabrication liquide
Fabrication sous forme pâteuse
- Faire les commandes (réactifs, consommables, matières premières et substances de référence, …).
- Superviseur dans le laboratoire de contrôle.
- Faire les entretiens pour les nouveaux personnels.
- Faire les formations nécessaires pour les nouveaux personnels.
- Formateur en sécurité.
11/1998
05/1999
« Laboratoire National de Contrôle des Médicaments, de dopage, des produits parapharmaceutiques et des produits cosmétiques (L.N.C.M) TUNIS» :
Stage de 6 mois (contrôle des médicaments et des produits parapharmaceutiques, qualification des chaines de HPLC).
09/1998 - 11/1998:
« Laboratoires VIRITAS Tunisie » :
Stage de 3 mois (contrôle microbiologique des denrées alimentaires).
12/1997 -03/1998:
«Service hygienne tunisie» :
Stage de 3 mois (Visites industriels).
09/1997 - 11/1997:
« Institut Pa» :
Mes compétences :
Music
