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Inserm
- Attachée de recherche clinique
PARIS 13
2015 - 2016
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UMR-S707 Epidémiologie des maladies infectieuses
- Clinical research associated
2010 - 2013
Activités réglementaires :
- participation à l'élaboration du protocole, dépôt auprès du CPP et de l'Afssaps,
- conception et élaboration des documents de l'étude,
- rédaction et soumission d'amendement après validation par le conseil scientifique,
- information des amemdements auprès des investigateurs,
- conception et élaboration des Newsletters.
Mises en place :
- conception et élaboration du diaporama de mise en place,
- présentation et recueil d'informations dans les centres visités,
- organisation et réalisation des mises en place téléphoniques pour les personnes absentes.
Suivi de l'étude :
- visites de monitoring sur site et Monitoring de l'e-CRF,
- corrections sur site,
- suivi des patients problématiques (perdu de vue, problème de critères, visites non faites, suivi des EI significatifs, ...),
- réponses aux questions des centres
- gestion des commandes et des envois sur site.
Pharmacovigilance :
- transmission à l'ANRS des EIGs et grossesses,
- demandes de corrections, d'informations ou de déclarations complémentaires.
Gestion des traitements :
- cahier des charges et validation des étiquettes avec Roche,
- gestion des stocks et des envois des traitements en fonction des randomisations,
- transmission et suivi des incidents de température.
Sous-études :
- création des documents,
- mises en places des sous-études immunologique, anatomopathologique, biologie moléculaire, et qualité de vie,
- gestions des prélèvements (sérum, sang total, tissu hépatique),
- gestion des transports,
- gestion et envoi de questionnaires qualité de vie.
Biothèques :
- demande de codes et d'étiquettes,
- contrôle des données saisies sur le site Biothweb,
- récupération des biothèques manquantes.
CRF électronique :
- création et élaboration du CRF papier,
- validation de l'e-CRF,
- formation des centres à l'e-CRF,
- suivi des anomalies et propositions d'amélioration.
Procédures internes :
- archivages des documents,
- rapports de mise en place et de monitoring,
- rédaction du mode opératoire,
- rédaction des procédures internes relatives à l'essai.
Relation avec l'ANRS :
- indices qualité,
- bilan mensuel des pré-inclusions/inclusion,
- demande de budget.
Management :
- encadrement et formation d'un nouvel ARC,
- veille réglementaire et scientifique,
- formation continue.
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Européenne d'embouteillage
- Technicienne de laboratoire
2009 - 2009
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BioQuanta
- Stagiaire (6mois)
Paris
2009 - maintenant
Modélisation du canal chlore humain ClC5 et de ses mutations responsables de la maladie de Dent (CHARMM, linux, VMD, PyMOL, Modeller, Procheck)
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Européenne d'embouteillage (production eau, sodas et jus de fruits)
- Technicienne de laboratoire (6mois)
2008 - maintenant
Service qualité: formation D-Count, techniques d’analyses microbiologiques, stérilisation...
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Laiterie Saint Denis de l'Hotel
- Technicienne de laboratoire (1mois)
2008 - maintenant
Service qualité
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SHISEIDO International France
- Stagiaire (2mois)
2007 - maintenant
Formation et habilitation, laboratoire de microbiologie : création de fiches techniques, fiches de poste, fiches de sécurité, supports de formation et d’évaluation
stage optionnel
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Laboratoire de Neurobiologie
- Stagiaire (2mois)
2007 - maintenant
Suite stage 2006
stage optionnel
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Centre de Biophysique moléculaire
- Stagiaire (3mois)
2007 - maintenant
Modélisation moléculaire : formation linux, formation programmation fortran, logiciel VMD
stage optionnel
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Stellenboch
- Employée de restauration (4mois)
2006 - 2006
Emploi étudiant
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Laboratoire de Neurobiologie
- Stagiaire (2mois)
2006 - maintenant
Recherche d’une amélioration d’un effet anti-sens par l’utilisation de promoteur cellule spécifique dans un modèle murin de tumeur cérébrale(microbiologie, culture cellulaire, transfection…)
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FLUNCH
- Employée de restauration
VILLENEUVE D'ASCQ
2001 - 2005
Travail durant les vacances scolaires
