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Stallergenes
- Assistant Validation
ANTONY
2015 - maintenant
: Assistant Validation Expert - STALLERGENES - Antony (92)
* Planification et coordination des activités du service requalification périodique ;
* Formation et habilitation des collaborateurs pour la réalisation des tests de requalification ;
* Révisions du contenu de certaines prestations de qualification ;
* Suivi des interventions et vérification des rapports rédigés par les collaborateurs internes et prestataires
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STALLERGENES
- Assistant Validation
ANTONY
2007 - 2015
* Rédaction des protocoles et des rapports de qualification (QI, QO, QP) et requalification périodique ;
* Réalisation de contrôles périodiques sur les équipements suivants : isolateurs, autoclaves, lyophilisateurs, cuves, fermenteurs,
HVAC, enceinte climatiques, chambres froides, congélateur, mireuse semi-automatique
* Participation aux investigations et proposition de CAPA suite aux non-conformités liées aux qualifications ;
* Coordination des prestataires extérieurs chargés de qualification / requalification ;
* Support des services de production pour les procédés de stérilisation/décontamination et des ZAC dans le cas d'investigation
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Stallergenes
- Assistant validation
ANTONY
2007 - maintenant
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SANOFI
- Assistant Resp. Qualité
Paris
2005 - 2006
Dpt de développement chimique - SANOFI - Vitry sur Seine (94)
* Création et mise à jour de la documentation qualité ;
* Participation au projet d'harmonisation des rapports scientifiques ;
* Vérification de la bonne application des procédures opératoires sur le terrain ;
* Rédaction et réalisation des protocoles de qualification des équipements
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hopital kremlin bicetre
- Technicien Supérieur de laboratoire de biochimie
2003 - 2003
(10 mois) : Technicien Supérieur de laboratoire de biochimie -
Techniques utilisées :
* HPLC couplée à un détecteur électrochimique ou à un spectromètre. ;
* Méthode enzymatique, dosage des protéines avec la spectrométrie.