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Pascal CARDON

TOULOUSE

En résumé

Mes compétences :
Investigational Medicinal Product Dossier
In Vitro Studies
Pharmacokinetics
Operations Management
Clinical Trials
Budgets & Budgeting
Preclinical Development
Audit
GC-MS
LC-MS
HPLC
LIMS
Discovery
Microsoft Transaction Server
Microsoft Windows

Entreprises

  • Développement Préclinique & Gestion - Coordinateur des sous

    2015 - 2017 Développement Préclinique & Gestion de projet
    -traitances CMC * Responsable de projets CMC,
    * Revue de dossiers IMPD/IND et AMM/NDA (partie CMC),
    * Préparation et participation aux réunions avec les autorités de santé (pre-NDA, end of phase II, EMEA),
    Responsable ''méthodes in vitro'' DMPK (Discovery Metabolism and PharmacoKinetics) * Gestion des activités précliniques sous-traitées : définition des études, préparation des cahiers des charges, sélection des sous-traitants, documentation technique, suivi des activités, approbation des rapports d'étude en vue d'études cliniques,

  • Sanofi - Responsable laboratoire

    Paris 2006 - 2015 Création et développement laboratoire d'investigation de paramètres pharmacocinétiques

  • Sanofi - Responsable développement analytique CMC

    Paris 1997 - 2006 * Coordination et supervision des activités des laboratoires spécialisés (état solide, dissolution, GC-GC/MS-LC/MS)
    * Elaboration et validation des protocoles d'études selon les guidelines ICH : mise au point et validation de méthodes analytiques, études de stabilité (y compris primaires), caractérisations physicochimiques, transferts analytiques (principes actifs et formes galéniques),
    Responsable de laboratoire et Chargé d'étude Analytique * Rédaction et validation de rapports scientifiques et de monographies de contrôle en vue de la soumission de dossiers réglementaires,

  • Sanofi - Responsable labiratoire - chargé d'études analytiques

    Paris 1986 - 1996

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Pas de contact professionnel

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