Pascal CARDON

En résumé

Entreprises

• Développement Préclinique & Gestion - Coordinateur des sous

  2015 - 2017 Développement Préclinique & Gestion de projet
  -traitances CMC * Responsable de projets CMC,
  * Revue de dossiers IMPD/IND et AMM/NDA (partie CMC),
  * Préparation et participation aux réunions avec les autorités de santé (pre-NDA, end of phase II, EMEA),
  Responsable ''méthodes in vitro'' DMPK (Discovery Metabolism and PharmacoKinetics) * Gestion des activités précliniques sous-traitées : définition des études, préparation des cahiers des charges, sélection des sous-traitants, documentation technique, suivi des activités, approbation des rapports d'étude en vue d'études cliniques,

• Sanofi - Responsable laboratoire

  Paris 2006 - 2015 Création et développement laboratoire d'investigation de paramètres pharmacocinétiques

• Sanofi - Responsable développement analytique CMC

  Paris 1997 - 2006 * Coordination et supervision des activités des laboratoires spécialisés (état solide, dissolution, GC-GC/MS-LC/MS)
  * Elaboration et validation des protocoles d'études selon les guidelines ICH : mise au point et validation de méthodes analytiques, études de stabilité (y compris primaires), caractérisations physicochimiques, transferts analytiques (principes actifs et formes galéniques),
  Responsable de laboratoire et Chargé d'étude Analytique * Rédaction et validation de rapports scientifiques et de monographies de contrôle en vue de la soumission de dossiers réglementaires,

• Sanofi - Responsable labiratoire - chargé d'études analytiques

  Paris 1986 - 1996

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Pas de contact professionnel